در محیطهای بیمارستانی، آب فوق خالص نقش مهمی در زمینههای مختلف ایفا میکند، از جمله عملکرد تجهیزات پزشکی (دستگاههای همودیالیز، تجهیزات تمیزکننده در مراکز تأمین استریلسازی، تجهیزات تصویربرداری)، آزمایش و تجزیه و تحلیل (آنالیز بیوشیمیایی، کشت میکروبی) و تولید فرمولاسیون (محلولهای تزریقی با حجم زیاد، فرمولاسیونهای موضعی). بیمارستانها الزامات کیفی بسیار سختگیرانهای برای آب فوق خالص دارند که معمولاً باید با استانداردهای فارماکوپه مربوطه (مانند فارماکوپه چین) و مقررات صنعت (شاخصهای میکروبی، شاخصهای اندوتوکسین، شاخصهای شیمیایی) مطابقت داشته باشد.
II. فرآیند
آب خام → پمپ فشار آب خام → فیلتر چند رسانهای → فیلتر کربن فعال → نرمکننده آب → فیلتر دقیق → RO اولیه → تنظیم pH → مخزن آب میانی → RO ثانویه → مخزن آب میانی → پمپ آب میانی → سیستم EDI → مخزن آب تصفیه شده → پمپ آب خالص → استریلکننده UV → فیلتر ریزمنفذ → پاستوریزاسیون → نقطه آب
III. مشخصات
نوع شاخص
شاخص خاص
الزامات کنترل
هدف
شاخص میکروبی
تعداد کل کلنی میکروبی در هر 100 میلیلیتر
≤1 CFU/100mL
جلوگیری از آلودگی تجهیزات پزشکی، داروها و نمونههای آزمایش
شاخص اندوتوکسین
محتوای اندوتوکسین
≤0.25 EU/mL (الزامات سختگیرانهتر برای آب فوق خالص مورد استفاده در تولید تزریق و همودیالیز)