Sistema de ósmosis inversa de acero inoxidable SS304 de 1000L/h para la industria farmacéutica

Sistema de ósmosis inversa de acero inoxidable SS304 de 1000L/h para la industria farmacéutica

I.Resumen general

La industria farmacéutica requiere estándares de calidad de agua extremadamente estrictos para el agua purificada (PW), el agua para inyección (WFI), el agua de limpieza,y agua de procesamiento de acuerdo con farmacopeas tales como USP, EP, y ChP.
La ósmosis inversa (RO) es la tecnología de purificación del núcleo, utilizando alta presión para forzar el agua a través de membranas semipermeables, eliminando eficazmente iones, microorganismos, materia orgánica, partículas,y endotoxinasLa RO desempeña un papel crítico en el pretratamiento en sistemas combinados con EDI, UF o camas mixtas.

Acero inoxidable 304, con su resistencia a la corrosión equilibrada (especialmente contra los ácidos orgánicos y los álcalis débiles en los entornos alimentarios), excelente rendimiento higiénico,y buenas propiedades mecánicas y de procesamiento, se ha convertido en uno de los materiales más utilizados y confiables en equipos de producción de alimentos y bebidas, tuberías de transporte, tanques de almacenamiento,y equipos de tratamiento de aguas (en particular agua limpia/agua de proceso).

2Aplicaciones

• Producción de agua purificada (PW)

• Pre-tratamiento del agua para inyección (WFI)

• Agua de limpieza para la fabricación de dispositivos médicos

• Agua de procesamiento para la producción biofarmacéutica

• Agua utilizada en la fabricación de dosis sólidas y líquidas

• Suministro de agua CIP/SIP

3. Flujo de proceso típico

Raw Water → Multimedia Filter → Activated Carbon Filter → Chemical Dosing (Antiscalant/Biocide) → Cartridge Filter → RO Stage 1 → RO Stage 2 (optional) → EDI / Polishing Unit → Storage & Distribution System

Los sistemas farmacéuticos de agua utilizan típicamenteRO de doble pasoo bienR.O. + EDIconfiguraciones que garanticen una calidad del agua muy estable y conforme.

4Características y ventajas

1) Cumple con las normas GMP y farmacopeial

• Diseñados y fabricados de acuerdo con:Prácticas de calidad,El ISPE,USP, yEl Parlamento Europeolas directrices.

• Se dispone de documentos completos de validación: DQ, IQ, OQ.

2) Alta eficiencia de eliminación

• Rechazo de sal de la membrana RO ≥ 98%.

• Excelente eliminación de bacterias y endotoxinas.

• El EDI opcional permite el funcionamiento continuo sin regeneración química.

3) Diseño sanitario

• Las tuberías de acero inoxidable 316L con rugosidad de la superficie interna ≤ Ra 0,4 μm.

• Diseño libre de patas muertas y accesorios sanitarios de abrazaderas.

• Desinfección con agua caliente (80°C) o desinfección con ozono disponible.

4) Automatización avanzada

• Control por PLC + HMI (Siemens/Mitsubishi/Schneider es opcional)

• Monitoreo en línea: conductividad, pH, caudal, presión, temperatura.

• Limpiado automático, limpieza programada y múltiples alarmas de protección.

5) Calidad del agua estable

Calidad típica del agua del producto (dependiendo de la configuración):

• Conductividad: ≤ 10 μS/cm (cumple con las normas de agua purificada)

• Se recomienda que se utilicen las siguientes medidas:

• Endotoxina: ≤ 0,25 UE/mL (con doble RO o RO + UF)

5. Componentes del sistema

• Bomba de alta presión RO (Grundfos/CNP)

• Elementos de membrana RO (DOW / Hydranautics / Toray)

• Filtros multimedia y de carbón activado (SUS304 o FRP)

• Filtros de cartucho (5 μm / 1 μm)

• Panel de control del PLC

• Tubos y válvulas sanitarios

• Paquete de documentación de validación

6. Modulos de grado farmacéutico opcionales

• Ciclo de circulación de agua caliente (80°C)

• Generador de ozono con control en línea

• Esterilizadores UV (254 nm / 185 nm)

• Analisador TOC en línea

• Diseño redundante de doble bomba y doble membrana

- ¿Cuál es el problema?Aquí hay una guía para que obtenga una cotización adecuada

Indique el agua cruda/fuente de agua ((agua de grifo, agua de pozo o agua de mar, etc.)
Proporcionar un informe de análisis del agua ((TDS, conductividad o resistividad, etc.)
Capacidad de producción requerida ((5m3/h, 50m3/h, o 500m3/h, etc.)
¿Para qué se utiliza el agua pura?