ناتج جودة المياه المستقرة ، وتكاليف تشغيلية منخفضة
خدمة بعد البيع:
24/7 الدعم الفني ، صيانة لمدة عامين
معيار الصناعة:
GMP
الكائنات الحية الدقيقة:
<10 CFU/100ml
جدول المحتويات:
≤500 جزء في المليون
تفاصيل التغليف:
تصدير حالة خشبية قياسية
إبراز:
أنظمة المياه النقية للغاية 50m3/H
,
أنظمة المياه النقية الفائقة الآلية
,
محطة معالجة المياه النقية 50m3/H
وصف المنتج
التطهير الشامل 50 م3/س تحضير معقّل المياه المرشح مع وحدة الإلكترودينيون
I.المراجعة العامة تلعب المياه النقية للغاية دورًا حاسمًا في إعداد الصيغ العقيمة (مثل الحقن والقطرات العينية والمنتجات الصيدلانية الحيوية)مع نقائها العالي للغاية وهو عنصر أساسي في ضمان سلامة المنتجمن تصميم النظام (متوافق مع معايير ASME BPE) ، المراقبة في الوقت الحقيقي، إلى إدارة GMP الصارمة،يجب أن تضمن كل خطوة أن تتوافق نوعية المياه باستمرار مع معايير "تسامح صفر" للتلوث الميكروبي / الكيميائي.
II.العملية Raw Water → Pre-treatment → Double-stage RO Reverse Osmosis → Continuous Electro-deionization (EDI) → Dual-wavelength UV Disinfection → Membrane Degassing Unit → High-temperature Distillation → High-temperature Recirculation Distribution → Final Filtration
مؤشرات الجودة الرئيسية (مراقبة في الوقت الحقيقي)
المعلم
المعيار الصيدلي
متطلبات الرقابة الفعلية
الكائنات الدقيقة
< 10 CFU/100mL
< 1 CFU/100mL
السموم الغذائية
≤0.25 EU/mL
≤ 0.001 UE/mL
التوصيل (25 درجة مئوية)
≤1.3 μS/cm
≤1.0 μS/cm
TOC
≤ 500 نقطة في البلد
≤50 ppb
IV. الوظائف الأساسية: كمذيب أو حامل إذابة المكونات الصيدلانية النشطة (APIs): UPW بمثابة المذيب الرئيسي لإذابة APIs المعقمة أو المساحيق المقلاة. التخفيف وتعديل الحجم: يستخدم لتعديل تركيز الصياغة بدقة إلى المواصفات المستهدفة. تنظيف المكونات الحرجة: يجب تنظيف المعدات التي تتصل مباشرة بالحلول الصيدلانية ، مثل خزانات الصياغة والأنابيب والمرشحات ، باستخدام UPW لمنع التلوث.
الخامسة: تحسين التطبيقات الخاصة المواد البيولوجية: إدراج TFF (ترشيح التدفق المماس) لإزالة النووات. ADC (المضادات الدوائية): التحكم في المعادن الثقيلة (Cu2 + < 0. 1 ppb). اللقاحات ذات الحمض النووي الرئيسي: شهادة خالية من DNase/RNase (اختيار مادة التصفية العالية النهائية).
هنا دليل لك للحصول على عرض مناسب
أخبرنا عن المياه الخام/مصدر المياه ((مياه الصنبور، مياه البئر، أو مياه البحر، إلخ) تقديم تقرير تحليل المياه ((TDS ، الموصلات ، أو المقاومة ، الخ) القدرة الإنتاجية المطلوبة ((5m3/H، 50m3/H،أو 500m3/H،الخ) ما هي المياه النقية المستخدمة ل ((الصناعية، الغذاء والمشروبات، أو الزراعة، الخ))
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
