徹底的な浄化 50 m3/h ステリル準備 電子イオン化モジュール付きの浄水器フィルター
I.概要超純水 (UPW) は,無菌剤 (注射剤,眼薬,バイオ医薬品など) の調製において重要な役割を果たします.極めて高い純度で,製品の安全性を保証する重要な要素ですシステム設計 (ASME BPE 規格に準拠する) からリアルタイムモニタリング,厳格なGMP管理,すべての段階において,水質が常に微生物/化学汚染の"ゼロ・トレランス"基準を満たすことを保証しなければならない..
II.プロセス Raw Water → Pre-treatment → Double-stage RO Reverse Osmosis → Continuous Electro-deionization (EDI) → Dual-wavelength UV Disinfection → Membrane Degassing Unit → High-temperature Distillation → High-temperature Recirculation Distribution → Final Filtration
III.主要品質指標 (リアルタイムモニタリング)
IV.コア機能:溶媒またはキャリアとして 活性薬剤成分 (API) の溶解: UPW は,無菌な API や冷凍粉末の溶解のための主要な溶媒として使用されます. 稀释と体積調整: 配合物の濃度を目標仕様に正確に調整するために使用されます. クリーニング クリティカルコンポーネント: 薬剤溶液に直接接触する機器,例えば製剤タンク,パイプ,フィルタは,汚染を防ぐためにUPWで清掃する必要があります.
V.特殊用途のための最適化 生物:核酸を除去するためにTFF (タンジェンシャルフローフィルタ) を組み込む. ADC (抗体薬剤結合物):重金属制御 (Cu2+ < 0.1 ppb). mRNAワクチン:DNase/RNaseフリー認証 (末端極度過濾材料選択)
VI.ここは,適切な引金を得るためのガイドラインです
生水/水の源を教えて下さい (水道水,井戸水,海水など) 水分析報告 (TDS,導電性,抵抗性など) を提供する. 必要な生産能力 ((5m3/h,50m3/h,または500m3/h,など) 純粋な水は何のために使われますか (産業,食品,飲料,農業など)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
