Output kualitas air yang stabil, biaya operasional yang rendah
Layanan purna jual:
Dukungan teknis 24/7, pemeliharaan 2 tahun
Standar Industri:
GMP
Mikroorganisme:
<10 CFU/100ml
TOC:
≤500 ppb
Kemasan rincian:
鎮ㄨ鎵剧殑璧勬簮宸茶鍒犻櫎銆佸凡鏇村悕鎴栨殏鏃朵笉鍙敤銆
Menyoroti:
Sistem air ultra murni 50m3/H
,
Sistem air ultra murni otomatis
,
Pembangkit pengolahan air murni 50m3/H
Deskripsi produk
Pemurnian Mendalam 50 m³/jam Filter Pemurni Air Persiapan Steril dengan Modul Electrodeionisasi
I. Ikhtisar
Air ultra murni (UPW) memainkan peran penting dalam persiapan formulasi steril (seperti injeksi, tetes mata, dan biofarmasi), dengan kemurniannya yang sangat tinggi menjadi elemen inti dalam memastikan keamanan, efektivitas, dan kepatuhan produk. Dari desain sistem (sesuai dengan standar ASME BPE), pemantauan waktu nyata, hingga manajemen GMP yang ketat, setiap langkah harus memastikan bahwa kualitas air secara konsisten memenuhi standar “tanpa toleransi” untuk kontaminasi mikroba/kimia.
II. Proses Air Baku → Pra-perlakuan → Reverse Osmosis RO Dua Tahap → Elektro-deionisasi Kontinu (EDI) → Disinfeksi UV Gelombang Ganda → Unit Penghilang Gas Membran → Distilasi Suhu Tinggi → Distribusi Sirkulasi Ulang Suhu Tinggi → Filtrasi Akhir
III. Indikator Kualitas Kunci (Pemantauan Waktu Nyata)
Parameter
Standar Farmakope
Persyaratan Kontrol Aktual
Mikroorganisme
< 10 CFU/100mL
< 1 CFU/100mL
Endotoksin
≤0.25 EU/mL
≤0.001 EU/mL
Konduktivitas (25°C)
≤1.3 μS/cm
≤1.0 μS/cm
TOC
≤500 ppb
≤50 ppb
IV. Fungsi Inti: Sebagai Pelarut atau Pembawa Melarutkan Bahan Farmasi Aktif (API): UPW berfungsi sebagai pelarut utama untuk melarutkan API steril atau serbuk liofilisasi. Pengenceran dan Penyesuaian Volume: Digunakan untuk menyesuaikan konsentrasi formulasi secara tepat sesuai spesifikasi target. Pembersihan Komponen Kritis: Peralatan yang bersentuhan langsung dengan larutan farmasi, seperti tangki formulasi, perpipaan, dan filter, harus dibersihkan dengan UPW untuk mencegah kontaminasi.
V. Optimasi untuk Aplikasi Khusus Biologics: Menggabungkan TFF (Tangential Flow Filtration) untuk menghilangkan nuklease. ADC (Antibody-Drug Conjugates): Kontrol logam berat (Cu²⁺ < 0.1 ppb). Vaksin mRNA: Sertifikasi bebas DNase/RNase (pemilihan bahan ultrafiltrasi terminal).
VI. Berikut adalah panduan untuk mendapatkan penawaran yang tepat
Beri tahu kami air baku/sumber air (air keran, air sumur, atau air laut, dll.) Berikan laporan analisis air (TDS, konduktivitas, atau resistivitas, dll.) Kapasitas produksi yang dibutuhkan (5m³/jam, 50m³/jam, atau 500m³/jam, dll.) Untuk apa air murni itu digunakan (industri, Makanan dan Minuman, atau pertanian, dll.)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
