गहन शुद्धिकरण 50 m3/h बाँझ तैयारी इलेक्ट्रोडायनीकरण मॉड्यूल के साथ जल शुद्धिकरण फिल्टर
I.अभिनय अतिशुद्ध जल (UPW) निर्जंतुकीकृत सूत्रों (जैसे इंजेक्शन, आंखों की बूंदें और बायोफार्मास्यूटिकल्स) की तैयारी में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।उत्पाद की सुरक्षा सुनिश्चित करने में एक महत्वपूर्ण तत्व के रूप में इसकी अत्यंत उच्च शुद्धता के साथ, प्रभावकारिता और अनुपालन। सिस्टम डिजाइन (ASME BPE मानकों के अनुरूप), वास्तविक समय की निगरानी से लेकर सख्त जीएमपी प्रबंधन तक,प्रत्येक चरण में यह सुनिश्चित करना होगा कि पानी की गुणवत्ता माइक्रोबियल/रासायनिक संदूषण के लिए 'शून्य सहिष्णुता' मानकों को लगातार पूरा करे.
II. प्रक्रिया Raw Water → Pre-treatment → Double-stage RO Reverse Osmosis → Continuous Electro-deionization (EDI) → Dual-wavelength UV Disinfection → Membrane Degassing Unit → High-temperature Distillation → High-temperature Recirculation Distribution → Final Filtration
III.प्रमुख गुणवत्ता संकेतक (रियल-टाइम निगरानी)
पैरामीटर
फार्माकोपिया मानक
वास्तविक नियंत्रण की आवश्यकता
सूक्ष्मजीव
< 10 सीएफयू/100 एमएल
< 1 सीएफयू/100 एमएल
एंडोटॉक्सिन
≤0.25 EU/mL
≤ 0.001 EU/mL
चालकता (25°C)
≤1.3 μS/cm
≤1.0 μS/cm
टीओसी
≤ 500 पीपीबी
≤ 50 पीपीबी
IV.मुख्य कार्यः विलायक या वाहक के रूप में सक्रिय औषधीय अवयवों (एपीआई) को भंग करना: यूपीडब्ल्यू बाँझ एपीआई या थर्मोफाइलाइज्ड पाउडर को भंग करने के लिए प्राथमिक विलायक के रूप में कार्य करता है। पतलापन और वॉल्यूम समायोजनः लक्ष्य विनिर्देशों के अनुसार फॉर्मूलेशन की एकाग्रता को सटीक रूप से समायोजित करने के लिए उपयोग किया जाता है। सफाई महत्वपूर्ण घटक: दवाओं के समाधानों के सीधे संपर्क में आने वाले उपकरण, जैसे कि फॉर्मूलेशन टैंक, पाइपिंग और फिल्टर, को दूषित होने से रोकने के लिए UPW से साफ किया जाना चाहिए।
विशेष अनुप्रयोगों के लिए अनुकूलन जैविक पदार्थ: न्यूक्लेएज़ को हटाने के लिए टीएफएफ (टैंजेंशियल फ्लो फिल्ट्रेशन) को शामिल करें। एडीसी (एंटीबॉडी-ड्रग कंज्यूगेट्स): भारी धातु नियंत्रण (Cu2+ < 0.1 ppb). एमआरएनए टीके: डीएनएज़/आरएनएज़ मुक्त प्रमाणन (टर्मिनल अल्ट्राफिल्ट्रेशन सामग्री का चयन) ।
VI.यहां आपको एक उचित उद्धरण प्राप्त करने के लिए एक दिशानिर्देश है
हमें कच्चे पानी/पानी का स्रोत बताइए ((टॉप का पानी, कुएं का पानी, या समुद्री पानी आदि) पानी के विश्लेषण की रिपोर्ट प्रदान करें ((TDS, चालकता, या प्रतिरोध, आदि) आवश्यक उत्पादन क्षमता ((5m3/H, 50m3/H,या 500m3/H, आदि) शुद्ध जल का उपयोग किसके लिए किया जाता है (औद्योगिक, खाद्य और पेय, या कृषि आदि)