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Sistema automatizado de agua ultrapura de 50 m³/h con módulo EDI

  • 50m³/h Automated Ultrapure Water System with EDI Module
  • 50m³/h Automated Ultrapure Water System with EDI Module
  • 50m³/h Automated Ultrapure Water System with EDI Module
Lugar de origen Shenzhen, China
Nombre de la marca HongJie
Certificación ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Cantidad de orden mínima >=1conjuntos
Precio US$110000~US$115000
Detalles de empaquetado Casilla de madera estándar de exportación
Tiempo de entrega 1-7 días hábiles (depende de la cantidad de materias primas)
Condiciones de pago L/C, D/P, T/T, Western Union
Capacidad de la fuente >300 juegos/mes

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Datos del producto
Caudal 50m³/h (Personalizable) Calidad del agua conductividad <≤ 1,3 μS/cm ((25°C)
Proceso básico Osmosis inversa de doble paso + EDI Componentes centrales Módulos de membrana RO, unidades EDI
Modo de operación Totalmente automatizado Características del producto Salida de calidad de agua estable, Bajos costos operativos
Servicio postventa Soporte técnico 24/7, Mantenimiento de 2 años Estándar de la industria GMP
Microorganismo < 10 UFC/100mL Capacidad de producción ≤ 500 ppm
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Sistemas de agua ultrapura de 50 m3/h

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Sistemas automatizados de agua ultrapura

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Instalación de tratamiento de agua pura de 50 m3/h
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Descripción de producto

Purificación Completa: Purificador de Agua para Preparación Estéril de 50 m³/h con Módulo de Electrodeionización

 

I. Descripción General
El agua ultrapura (UPW) juega un papel crítico en la preparación de formulaciones estériles (como inyectables, gotas para los ojos y biofarmacéuticos), siendo su extrema pureza un elemento central para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento del producto. Desde el diseño del sistema (cumpliendo con los estándares ASME BPE), la monitorización en tiempo real, hasta la estricta gestión GMP, cada paso debe asegurar que la calidad del agua cumpla consistentemente con los estándares de “tolerancia cero” para la contaminación microbiana/química.

 

II. Proceso
Agua Cruda → Pre-tratamiento → Ósmosis Inversa RO de Doble Etapa → Electrodeionización Continua (EDI) → Desinfección UV de Doble Longitud de Onda → Unidad de Desgasificación por Membrana → Destilación a Alta Temperatura → Distribución de Recirculación a Alta Temperatura → Filtración Final

 

III. Indicadores Clave de Calidad (Monitorización en Tiempo Real)

Parámetro Estándar Farmacopea Requisito de Control Actual
Microorganismos < 10 UFC/100mL < 1 UFC/100mL
Endotoxinas ≤0.25 UE/mL ≤0.001 UE/mL
Conductividad (25°C) ≤1.3 μS/cm ≤1.0 μS/cm
TOC ≤500 ppb ≤50 ppb
 

IV. Funciones Principales: Como Solvente o Portador
Disolución de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API): El UPW sirve como el principal solvente para disolver API estériles o polvos liofilizados.  
Dilución y Ajuste de Volumen: Se utiliza para ajustar con precisión la concentración de la formulación a las especificaciones objetivo.  
Limpieza de Componentes Críticos: Los equipos que entran en contacto directo con soluciones farmacéuticas, como tanques de formulación, tuberías y filtros, deben limpiarse con UPW para evitar la contaminación.

 

V. Optimización para Aplicaciones Especiales  
Biológicos: Incorporar TFF (Filtración de Flujo Tangencial) para eliminar nucleasas.  
ADC (Conjugados de Anticuerpo-Fármaco): Control de metales pesados (Cu²⁺ < 0.1 ppb).  
Vacunas de ARNm: Certificación libre de DNasa/RNasa (selección de material de ultrafiltración terminal).

 

VI. Aquí hay una guía para obtener una cotización adecuada

Díganos la fuente de agua cruda (agua del grifo, agua de pozo o agua de mar, etc.)
Proporcione un informe de análisis de agua (TDS, conductividad o resistividad, etc.)
Capacidad de producción requerida (5m³/H, 50m³/H o 500m³/H, etc.)
¿Para qué se utiliza el agua pura (industrial, alimentos y bebidas o agricultura, etc.)?

 

 

 

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Equipo de agua ultrapura

Sistema de tratamiento de agua pura

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