İstikrarlı su kalitesi çıkışı, düşük operasyonel maliyetler
Satış sonrası hizmet:
7/24 teknik destek, 2 yıllık bakım
Sanayi standardı:
Gmp
Mikroorganizma:
<10 CFU/100ml
İçindekiler:
≤500 ppb
Ambalaj bilgileri:
Standart Tahta Sandık İhracatı
Vurgulamak:
50m3/H ultra saf su sistemleri
,
Otomatik ultra saf su sistemleri
,
50m3/H saf su arıtma tesisi
Ürün Açıklaması
Tam Temizleme 50 m3/h steril hazırlık Elektrodeonizasyon Modülü ile Su Temizleyici Filtre
I.Özet Ultra saf su (UPW), steril formülasyonların hazırlanmasında kritik bir rol oynar (örneğin enjekte edilebilir, göz damlaları ve biyofarmaceutik ürünler),Ürünün güvenliğini sağlamak için temel bir unsur olan son derece yüksek saflığı ileSistem tasarımından (ASME BPE standartlarına uygun), gerçek zamanlı izleme, sıkı GMP yönetimine,Her aşamada su kalitesinin mikrobiyal/kimyasal kirliliğe ilişkin "sıfır tolerans" standartlarını sürekli olarak karşılamasını sağlamak gerekir..
II.İşlem Raw Water → Pre-treatment → Double-stage RO Reverse Osmosis → Continuous Electro-deionization (EDI) → Dual-wavelength UV Disinfection → Membrane Degassing Unit → High-temperature Distillation → High-temperature Recirculation Distribution → Final Filtration
IV.Merkezi İşlevler: Solvent veya taşıyıcı olarak Etkin Farmasötik Bileşenleri (API) çözme: UPW steril API'leri veya liofilize tozları çözmek için birincil çözücüdür. Sıvılatma ve Hacim Düzenleme: Formülasyon konsantrasyonunu hedef özelliklere doğru ayarlamak için kullanılır. Temizleme Kritik Bileşenleri: Farmasötik çözeltilerle doğrudan temas eden ekipmanlar, örneğin formülasyon tankları, borular ve filtreler, kirlenmeyi önlemek için UPW ile temizlenmelidir.
V.Özel Uygulamalar için Optimizasyon Biyolojik: Nükleazları çıkarmak için TFF (Tangential Flow Filtration) ekleyin. ADC (Antibody-Drug Conjugates): Ağır metal kontrolü (Cu2+ < 0,1 ppb). mRNA Aşıları: DNase/RNase Serbest Sertifikasyonu (terminal ultrafiltrasyon malzemesi seçimi).
VI.İşte size uygun bir teklif almak için bir kılavuz.
Bize ham suyu/su kaynağını söyle ((çöp suyu, kuyu suyu veya deniz suyu vb.) Su analizi raporu ((TDS, iletkenlik veya direnç, vb.) Gerekli üretim kapasitesi ((5m3/H, 50m3/H veya 500m3/H, vb.) Temiz su ne için kullanılır? Endüstriyel, Gıda ve İçecek, tarım, vb.