সম্পূর্ণ পরিশোধন: 50 m³/h জীবাণুমুক্ত প্রস্তুতি জল পরিশোধক ফিল্টার, ইলেক্ট্রন-ডিআয়নাইজেশন মডিউল সহ
১. সংক্ষিপ্ত বিবরণ
অতি-বিশুদ্ধ জল (UPW) জীবাণুমুক্ত ফর্মুলেশন (যেমন ইনজেকশনযোগ্য, চোখের ড্রপ এবং বায়োফার্মাসিউটিক্যালস) প্রস্তুতির ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এর অত্যন্ত উচ্চ বিশুদ্ধতা পণ্য সুরক্ষা, কার্যকারিতা এবং সম্মতি নিশ্চিত করার ক্ষেত্রে একটি মূল উপাদান। সিস্টেম ডিজাইন (ASME BPE মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ) থেকে শুরু করে রিয়েল-টাইম মনিটরিং এবং কঠোর GMP ব্যবস্থাপনা পর্যন্ত, প্রতিটি পদক্ষেপ নিশ্চিত করতে হবে যে জলের গুণমান ক্রমাগতভাবে মাইক্রোবিয়াল/রাসায়নিক দূষণের জন্য “শূন্য-সহনশীলতা” মান পূরণ করে।
৪. মূল কার্যাবলী: দ্রাবক বা বাহক হিসাবে সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) দ্রবীভূত করা: UPW জীবাণুমুক্ত API বা লাইওফিলাইজড পাউডার দ্রবীভূত করার জন্য প্রাথমিক দ্রাবক হিসাবে কাজ করে। পাতলা করা এবং ভলিউম সমন্বয়: ফর্মুলেশন ঘনত্বকে লক্ষ্য স্পেসিফিকেশনগুলিতে সঠিকভাবে সমন্বয় করতে ব্যবহৃত হয়। গুরুত্বপূর্ণ উপাদান পরিষ্কার করা: ফার্মাসিউটিক্যাল দ্রবণের সাথে সরাসরি যোগাযোগ করা সরঞ্জাম, যেমন ফর্মুলেশন ট্যাঙ্ক, পাইপিং এবং ফিল্টার, দূষণ রোধ করতে UPW দিয়ে পরিষ্কার করতে হবে।
৫. বিশেষ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অপটিমাইজেশন বায়োলজিক্স: নিউক্লিয়েজ অপসারণের জন্য TFF (ট্যাঞ্জেনশিয়াল ফ্লো ফিল্ট্রেশন) অন্তর্ভুক্ত করুন। ADC (অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট): ভারী ধাতু নিয়ন্ত্রণ (Cu²⁺ < 0.1 ppb)। mRNA ভ্যাকসিন: DNase/RNase-মুক্ত সার্টিফিকেশন (টার্মিনাল আল্ট্রাফিলট্রেশন উপাদান নির্বাচন)।
৬. একটি উপযুক্ত উদ্ধৃতি পাওয়ার জন্য এখানে একটি নির্দেশিকা দেওয়া হলো
আমাদের জলের উৎস/কাঁচা জল (নলের জল, কূপের জল বা সমুদ্রের জল ইত্যাদি) সম্পর্কে জানান জলের বিশ্লেষণ রিপোর্ট প্রদান করুন (TDS, পরিবাহিতা বা প্রতিরোধ ক্ষমতা ইত্যাদি) প্রয়োজনীয় উৎপাদন ক্ষমতা (5m³/H, 50m³/H, বা 500m³/H, ইত্যাদি) বিশুদ্ধ জল কিসের জন্য ব্যবহার করা হবে (শিল্প, খাদ্য ও পানীয়, বা কৃষি, ইত্যাদি)