การทําความสะอาดอย่างละเอียด 50 m3/h การเตรียมความอ่อนแอ เครื่องทําความสะอาดน้ํา เครื่องกรองที่มีโมดูลการประกอบไฟฟ้า
I.ภาพรวมน้ําที่บริสุทธิ์มาก (UPW) มีบทบาทสําคัญในการจัดทํายาแบบไร้เชื้อ (เช่นยาฉีด, น้ําตา, และยาชีวภาพ)ด้วยความบริสุทธิ์ที่สูงมาก เป็นองค์ประกอบหลักในการรับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์จากการออกแบบระบบ (สอดคล้องกับมาตรฐาน ASME BPE) การติดตามในเวลาจริงทุกขั้นตอนต้องให้แน่ใจว่าคุณภาพของน้ําจะตรงกับมาตรฐาน "ความอดทนศูนย์" สําหรับการปนเปื้อนด้วยเชื้อไวรัสและสารเคมี.
II.กระบวนการ Raw Water → Pre-treatment → Double-stage RO Reverse Osmosis → Continuous Electro-deionization (EDI) → Dual-wavelength UV Disinfection → Membrane Degassing Unit → High-temperature Distillation → High-temperature Recirculation Distribution → Final Filtration
III.ตัวชี้วัดคุณภาพหลัก (การติดตามในเวลาจริง)
IV.หน้าที่หลัก: เป็นสารละลายหรือตัวบรรทุก การละลายสารประกอบยาที่มีผล (APIs): UPW เป็นสารละลายหลักในการละลาย APIs แบบไร้สาระหรือผงหลอดฟอง การละลายและการปรับปริมาณ: ใช้ในการปรับปริมาณปริมาณของยาให้ถูกต้องตามรายละเอียดเป้าหมาย การทําความสะอาดส่วนประกอบที่สําคัญ: อุปกรณ์ที่ติดต่อกับสารละลายยาโดยตรง เช่น ถังยา, ท่อ, และฟิลเตอร์ ต้องทําความสะอาดด้วย UPW เพื่อป้องกันการติดต่อ
V. Optimization สําหรับการใช้งานพิเศษ สารชีววิทยา: นําเข้า TFF (Tangential Flow Filtration) เพื่อกําจัด nucleases ADC (Antibody- Drug Conjugates): การควบคุมโลหะหนัก (Cu2+ < 0.1 ppb) วัคซีน mRNA: การรับรองว่าไม่มี DNase/RNase (การเลือกวัสดุ อัลตร้าฟิลเตรชัน ทอร์มินัล)
VI.นี่คือแนวทางสําหรับคุณที่จะได้รับการอ้างอิงที่ถูกต้อง
บอกเราว่าน้ําดิบ/แหล่งน้ํา ((น้ําท่อ, น้ําบ่อน้ํา, หรือน้ําทะเล, ฯลฯ) ให้รายงานการวิเคราะห์น้ํา ((TDS, การนําไฟหรือความต้านทาน, ฯลฯ) ความจุในการผลิตที่จําเป็น (( 5m3/H, 50m3/H,หรือ 500m3/H ฯลฯ) น้ําบริสุทธิ์ใช้อะไร ((อุตสาหกรรม,อาหารและเครื่องดื่ม,หรือการเกษตร, ฯลฯ)