رسانایی ＜ 1.3 میکرومتر در سانتی متر (25 درجه سانتیگراد)
روند اصلی:
اسموز معکوس دو پاس + EDI
اجزای اصلی:
ماژول های غشایی Ro ، واحدهای EDI
حالت عمل:
کاملاً خودکار
ویژگی های محصول:
تولید پایدار کیفیت آب ، هزینه های عملیاتی پایین
سرویس پس از فروش:
پشتیبانی فنی 24/7 ، نگهداری 2 ساله
معیار صنعت:
GMP
میکروارگانیسم:
<10 CFU/100ml
TOC:
ppb 500 ppb
جزئیات بسته بندی:
جعبه چوبی استاندارد صادرات
برجسته کردن:
سیستم های آب بسیار خالص 50m3/h
,
سیستم های آب بسیار خالص اتوماتیک
,
دستگاه تصفیه آب خالص 50m3/h
توضیح محصول
تصفیه کامل 50 m3/h آماده سازی استریل تصفیه کننده آب فیلتر با ماژول الکترودیان
I.بررسی کلی آب فوق خالص (UPW) نقش مهمی در تهیه فرمول های استریل (مانند تزریق، قطره چشم و داروهای زیستی) دارد.با خالصیت بسیار بالایی که یک عنصر اصلی در تضمین ایمنی محصول استاز طراحی سیستم (مطابق با استانداردهای ASME BPE) ، نظارت در زمان واقعی، تا مدیریت دقیق GMP،در هر مرحله باید اطمینان حاصل شود که کیفیت آب به طور مداوم مطابق با استانداردهای "تسامح صفر" برای آلودگی میکروبی / شیمیایی است.
II. فرآیند Raw Water → Pre-treatment → Double-stage RO Reverse Osmosis → Continuous Electro-deionization (EDI) → Dual-wavelength UV Disinfection → Membrane Degassing Unit → High-temperature Distillation → High-temperature Recirculation Distribution → Final Filtration
شاخص های کلیدی کیفیت (مراقبت در زمان واقعی)
پارامتر
استاندارد داروسازی
الزامات کنترل واقعی
میکروارگانیسم
< 10 CFU/100mL
< 1 CFU/100mL
اندوتوکسین
≤0.25 EU/mL
≤ 0.001 EU/mL
رسانایی (25°C)
≤1.3 μS/cm
≤1.0 μS/cm
TOC
≤500 pb
≤50ppb
IV. عملکردهای اصلی: به عنوان حلال یا حامل محلول مواد تشکیل دهنده دارویی فعال (API): UPW به عنوان محلول اصلی برای حل API های استریل یا پودرهای لیوفیلیزه استفاده می شود. رقیق کردن و تنظیم حجم: برای تنظیم دقیق غلظت فرمولاسیون با مشخصات هدف استفاده می شود. تمیز کردن اجزای حیاتی: تجهیزات که به طور مستقیم با محلول های دارویی تماس دارند، مانند مخازن فرمول، لوله کشی و فیلترها، باید با UPW تمیز شوند تا از آلودگی جلوگیری شود.
V. بهینه سازی برای کاربردهای خاص مواد بیولوژیکی: شامل TFF (ترشح جریان تکان دهنده) برای حذف نوکلئازها می شود. ADC (آنتی بادی-دوا): کنترل فلزات سنگین (Cu2+ < 0.1 ppb). واکسن های mRNA: گواهینامه DNase/RNase (انتخاب مواد Ultrafiltration terminal).
در اینجا یک راهنمای برای شما برای گرفتن یک نقل قول مناسب است
به ما آب خام/منبع آب را بگویید ((آب شیر، آب چاه، یا آب دریا، و غیره) ارائه گزارش تجزیه و تحلیل آب ((TDS ، رسانایی یا مقاومت و غیره) ظرفیت تولید مورد نیاز ((5m3/H، 50m3/H،یا 500m3/H، و غیره) آب خالص برای چه استفاده می شود ((صنعت، مواد غذایی و نوشیدنی، یا کشاورزی، و غیره))
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
