Sản lượng chất lượng nước ổn định, chi phí hoạt động thấp
Dịch vụ sau bán hàng:
Hỗ trợ kỹ thuật 24/7, Bảo trì 2 năm
Tiêu chuẩn công nghiệp:
GMP
vi sinh vật:
<10 CFU/100ml
TOC:
≤500 ppb
chi tiết đóng gói:
Vỏ gỗ tiêu chuẩn xuất khẩu
Làm nổi bật:
Hệ thống nước siêu tinh khiết 50m3/h
,
Hệ thống nước siêu tinh khiết tự động
,
Nhà máy xử lý nước tinh khiết 50m3/h
Mô tả sản phẩm
Hệ thống lọc nước tinh khiết 50 m³/h để chuẩn bị vô trùng với Mô-đun Điện khử ion
I. Tổng quan
Nước siêu tinh khiết (UPW) đóng vai trò quan trọng trong việc chuẩn bị các công thức vô trùng (như thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt và dược phẩm sinh học), với độ tinh khiết cực cao là yếu tố cốt lõi trong việc đảm bảo an toàn, hiệu quả và tuân thủ của sản phẩm. Từ thiết kế hệ thống (tuân thủ các tiêu chuẩn ASME BPE), giám sát theo thời gian thực đến quản lý GMP nghiêm ngặt, mọi bước phải đảm bảo chất lượng nước luôn đáp ứng các tiêu chuẩn “không khoan nhượng” đối với ô nhiễm vi sinh/hóa học.
II. Quy trình Nước thô → Tiền xử lý → Thẩm thấu ngược RO hai giai đoạn → Điện khử ion liên tục (EDI) → Khử trùng UV hai bước sóng → Bộ phận khử khí màng → Chưng cất nhiệt độ cao → Phân phối tuần hoàn nhiệt độ cao → Lọc cuối
III. Các chỉ số chất lượng chính (Giám sát theo thời gian thực)
Thông số
Tiêu chuẩn Dược điển
Yêu cầu kiểm soát thực tế
Vi sinh vật
< 10 CFU/100mL
< 1 CFU/100mL
Độc tố
≤0.25 EU/mL
≤0.001 EU/mL
Độ dẫn điện (25°C)
≤1.3 μS/cm
≤1.0 μS/cm
TOC
≤500 ppb
≤50 ppb
IV. Chức năng cốt lõi: Là dung môi hoặc chất mang Hòa tan các thành phần dược phẩm hoạt tính (API): UPW đóng vai trò là dung môi chính để hòa tan các API vô trùng hoặc bột đông khô. Pha loãng và điều chỉnh thể tích: Được sử dụng để điều chỉnh chính xác nồng độ công thức theo thông số kỹ thuật mục tiêu. Làm sạch các bộ phận quan trọng: Thiết bị tiếp xúc trực tiếp với dung dịch dược phẩm, chẳng hạn như bồn chứa công thức, đường ống và bộ lọc, phải được làm sạch bằng UPW để ngăn ngừa ô nhiễm.
V. Tối ưu hóa cho các ứng dụng đặc biệt Sinh học: Kết hợp TFF (Lọc dòng chảy tiếp tuyến) để loại bỏ nuclease. ADC (Liên hợp thuốc kháng thể): Kiểm soát kim loại nặng (Cu²⁺ < 0.1 ppb). Vắc-xin mRNA: Chứng nhận không chứa DNase/RNase (lựa chọn vật liệu siêu lọc cuối).
VI. Dưới đây là hướng dẫn để bạn có được báo giá phù hợp
Cho chúng tôi biết nước thô/nguồn nước (nước máy, nước giếng hoặc nước biển, v.v.) Cung cấp báo cáo phân tích nước (TDS, độ dẫn điện hoặc điện trở suất, v.v.) Công suất sản xuất yêu cầu (5m³/H, 50m³/H hoặc 500m³/H, v.v.) Nước tinh khiết được sử dụng để làm gì (công nghiệp, Thực phẩm và Đồ uống hoặc nông nghiệp, v.v.)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
