جميع المنتجات
ChP/USP/EP/GMP 300L/H نظام المياه المعدلة للماء الخام المعالجة المسبقة لإعداد WFI
| مكان المنشأ | شنتشن ، قوانغدونغ |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية | HJW |
| إصدار الشهادات | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP |
| الحد الأدنى لكمية | 1 مجموعة |
| الأسعار | ≤US$2105 |
| تفاصيل التغليف | تصدير حالة خشبية قياسية |
| وقت التسليم | 1-7 أيام عمل ((يعتمد على مخزون المواد الخام) |
| شروط الدفع | L/C,D/P,T/T,ويسترن يونيون |
| القدرة على العرض | > 300sets/شهر |
اتصل بي للحصول على عينات مجانية وكوبونات
واتساب:0086 18588475571
وي تشات: 0086 18588475571
سكايب: sales10@aixton.com
إذا كان لديك أي مخاوف، نحن نقدم المساعدة على الانترنت على مدار 24 ساعة.
xتفاصيل المنتج
| السعة | 30L/H (قابل للتخصيص) | مواد الأنابيب/الخزانات | 316L من الفولاذ المقاوم للصدأ (RA ≤ 0.6 ميكرون) أو PVDF |
|---|---|---|---|
| طرق التطهير | البسترة (دورة 80-85 درجة مئوية) أو تعقيم الأوزون | نظام مراقبة | مقياس الموصلية عبر الإنترنت + محلل TOC |
| نظام الوثائق | مستندات التحقق من صحة DQ/IQ/OQ/PQ (العناصر الأساسية لعمليات تدقيق EMA/FDA). | الكائنات الحية الدقيقة | ≤ 100 كفو / مل |
| إبراز | نظام المياه المهجورة 300L / H,نظام المياه المهترئة من قبل GMP,USP آلة مياه منزوعة الأيونات,GMP Deionized Water System,USP deionized water machine |
||
منتوج وصف
I. نظرة عامة
تلعب معدات المياه المطهرة (DI water) دوراً محورياً في مرحلة معالجة المياه الخام المسبقة لإعداد المياه للاستعمال في الحقن (WFI).وتحدد جودتها بشكل مباشر ما إذا كان WFI النهائي يلبي المعايير الصارمة للصيدليات الوطنية.
الدور الذي لا يمكن استبداله للمياه المضغوطة في إعداد WFI: الدور الذي لا يمكن استبداله للمياه المضغوطة في إعداد WFI ، الحواجز الاقتصادية ، حجر الزاوية لضمان العقم ،و جوهر التحول الأخضر.
مبادئ اختيار النظام:
اختار معدات المياه DI من نوع CEDI (بدون تجديد كيميائي) + نظام الدورة الدموية عالية درجة الحرارة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L + مراقبة TOC / التوصيل عبر الإنترنت ،وتحفظ واجهة دخول لوحدة التقطير لتلبية متطلبات مراجعة الإنتاج الديناميكية من قبل FDA / EMA
العملية الرئيسية
المياه الخام→المعالجة السابقة→أوسموسية عكسية RO→CEDI →خزان تخزين PW→تقطير/بخار نقي→WFI
III.DI قسم الأساس لمعدات المياه (تحضير PW)
| خطوة | التدابير | المعلمات | |||||
| المعالجة المسبقة المحسنة | التصفية الفوقية (UF، 0.03 μm): إزالة اللولويات / الكائنات الدقيقة | SDI < 3 ؛ TOC < 50 ppb ؛ صلابة < 1 ppm | |||||
| الكربون المنشط: المواد العضوية الممتصة | |||||||
| مُرَقّق: يمنع التقليص | |||||||
| تحلية المياه مزدوجة | المياه الأولية/الثانوية: معدل تحلية > 99% | موصلات المياه المنتجة < 5 μS/cm؛ المقاومة 5 ≈ 18 MΩ·cm | |||||
| CEDI: إزالة الأيونات | |||||||
| مكافحة الكائنات الدقيقة | التطهير بالأشعة فوق البنفسجية 254 نانومتر | الكائنات الدقيقة < 10 CFU/mL | |||||
| خزان التخزين: الدورة الحرارية للحفاظ على الحرارة (> 80 درجة مئوية) | |||||||
IV.DI نقاط العملية الحرجة في نظام المياه (CPP)
| نقطة الخطر | تدابير السيطرة | أساس الامتثال للصيدلة | |||||
| نمو الميكروبات | خزان التخزين / خط الأنابيب > 80 درجة حرارة + التطهير بالأوزون | USP <1231>: يوصى بتصفية عالية الحرارة أو معقمة | |||||
| تجاوز TOC | غشاء RO + CEDI + الكربون المنشط | EP 9.0: الكشف عن TOC إلزامي | |||||
| مصدر السموم الداخلية | تصفية UF فائقة (احتفاظ المواد > 10 kDa) | المنتج الصناعي 2020: تم اختبار السموم الغذائية فقط للمنتجات النهائية | |||||
| تقلبات المقاومة | عداد الموصلات عبر الإنترنت + صمام الصرف التلقائي | GMP: مراقبة في الوقت الحقيقي للمعلمات الرئيسية | |||||
هنا دليل لك للحصول على اقتباس مناسب
أخبرنا عن المياه الخام/مصدر المياه ((مياه الصنبور، مياه البئر، أو مياه البحر، إلخ)
تقديم تقرير تحليل المياه ((TDS ، الموصلات ، أو المقاومة ، الخ)
القدرة الإنتاجية المطلوبة ((5m3/H، 50m3/H،أو 500m3/H،الخ)
ما هي المياه النقية المستخدمة ل ((الصناعية، الغذاء والمشروبات، أو الزراعة، الخ))
المنتجات الموصى بها
