تفاصيل المنتجات

Created with Pixso. المنزل Created with Pixso. المنتجات Created with Pixso.
نظام الماء منزوع الأيونات
Created with Pixso.

ChP/USP/EP/GMP 300L/H نظام المياه المعدلة للماء الخام المعالجة المسبقة لإعداد WFI

ChP/USP/EP/GMP 300L/H نظام المياه المعدلة للماء الخام المعالجة المسبقة لإعداد WFI

الاسم التجاري: HJW
مو: 1 مجموعة
السعر: ≤US$2105
شروط الدفع: L/C,D/P,T/T,ويسترن يونيون
القدرة على التوريد: > 300sets/شهر
معلومات تفصيلية
مكان المنشأ:
شنتشن ، قوانغدونغ
إصدار الشهادات:
ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP
السعة:
30L/H (قابل للتخصيص)
مواد الأنابيب/الخزانات:
316L من الفولاذ المقاوم للصدأ (RA ≤ 0.6 ميكرون) أو PVDF
طرق التطهير:
البسترة (دورة 80-85 درجة مئوية) أو تعقيم الأوزون
نظام مراقبة:
مقياس الموصلية عبر الإنترنت + محلل TOC
نظام الوثائق:
مستندات التحقق من صحة DQ/IQ/OQ/PQ (العناصر الأساسية لعمليات تدقيق EMA/FDA).
الكائنات الحية الدقيقة:
≤ 100 كفو / مل
تفاصيل التغليف:
تصدير حالة خشبية قياسية
إبراز:

نظام المياه المهجورة 300L / H

,

نظام المياه المهترئة من قبل GMP

,

USP آلة مياه منزوعة الأيونات

وصف المنتج

I. نظرة عامة
تلعب معدات المياه المطهرة (DI water) دوراً محورياً في مرحلة معالجة المياه الخام المسبقة لإعداد المياه للاستعمال في الحقن (WFI).وتحدد جودتها بشكل مباشر ما إذا كان WFI النهائي يلبي المعايير الصارمة للصيدليات الوطنية.
الدور الذي لا يمكن استبداله للمياه المضغوطة في إعداد WFI: الدور الذي لا يمكن استبداله للمياه المضغوطة في إعداد WFI ، الحواجز الاقتصادية ، حجر الزاوية لضمان العقم ،و جوهر التحول الأخضر.
مبادئ اختيار النظام:
اختار معدات المياه DI من نوع CEDI (بدون تجديد كيميائي) + نظام الدورة الدموية عالية درجة الحرارة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L + مراقبة TOC / التوصيل عبر الإنترنت ،وتحفظ واجهة دخول لوحدة التقطير لتلبية متطلبات مراجعة الإنتاج الديناميكية من قبل FDA / EMA

 

العملية الرئيسية
المياه الخام→المعالجة السابقة→أوسموسية عكسية RO→CEDI →خزان تخزين PW→تقطير/بخار نقي→WFI

 

III.DI قسم الأساس لمعدات المياه (تحضير PW)

خطوة التدابير المعلمات
المعالجة المسبقة المحسنة التصفية الفوقية (UF، 0.03 μm): إزالة اللولويات / الكائنات الدقيقة SDI < 3 ؛ TOC < 50 ppb ؛ صلابة < 1 ppm
الكربون المنشط: المواد العضوية الممتصة
مُرَقّق: يمنع التقليص
تحلية المياه مزدوجة المياه الأولية/الثانوية: معدل تحلية > 99% موصلات المياه المنتجة < 5 μS/cm؛ المقاومة 5 ≈ 18 MΩ·cm
CEDI: إزالة الأيونات
 مكافحة الكائنات الدقيقة التطهير بالأشعة فوق البنفسجية 254 نانومتر الكائنات الدقيقة < 10 CFU/mL
خزان التخزين: الدورة الحرارية للحفاظ على الحرارة (> 80 درجة مئوية)

 

IV.DI نقاط العملية الحرجة في نظام المياه (CPP)

نقطة الخطر تدابير السيطرة أساس الامتثال للصيدلة
نمو الميكروبات خزان التخزين / خط الأنابيب > 80 درجة حرارة + التطهير بالأوزون USP <1231>: يوصى بتصفية عالية الحرارة أو معقمة
تجاوز TOC غشاء RO + CEDI + الكربون المنشط EP 9.0: الكشف عن TOC إلزامي
مصدر السموم الداخلية تصفية UF فائقة (احتفاظ المواد > 10 kDa) المنتج الصناعي 2020: تم اختبار السموم الغذائية فقط للمنتجات النهائية
تقلبات المقاومة عداد الموصلات عبر الإنترنت + صمام الصرف التلقائي GMP: مراقبة في الوقت الحقيقي للمعلمات الرئيسية

 

هنا دليل لك للحصول على اقتباس مناسب
أخبرنا عن المياه الخام/مصدر المياه ((مياه الصنبور، مياه البئر، أو مياه البحر، إلخ)
تقديم تقرير تحليل المياه ((TDS ، الموصلات ، أو المقاومة ، الخ)
القدرة الإنتاجية المطلوبة ((5m3/H، 50m3/H،أو 500m3/H،الخ)
ما هي المياه النقية المستخدمة ل ((الصناعية، الغذاء والمشروبات، أو الزراعة، الخ))