Alle producten
Contactpersoon : Eric
Telefoonnummer : +86 18038000078
whatsapp : +8618038000078

ChP/USP/EP/GMP 300L/H Deionisated Water System voor de voorbehandeling van ruw water voor het bereiden van WFI

  • ChP/USP/EP/GMP 300L/H Deionized Water System For The Raw Water Pretreatment Of Preparing WFI
Plaats van herkomst Shenzhen, Guangdong
Merknaam HJW
Certificering ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP
Min. bestelaantal 1 set
Prijs ≤US$2105
Verpakking Details Export standaard houten behuizing
Levertijd 1-7 werkdagen (afhankelijk van de voorraad van grondstoffen)
Betalingscondities L/C,D/P,T/T,Western Union
Levering vermogen > 300 stuks/maand

Neem contact met me op voor gratis monsters en coupons.

whatsapp:0086 18588475571

wechat: 0086 18588475571

Skype: sales10@aixton.com

Als u zich zorgen maakt, bieden we 24-uurs online hulp.

x
Productdetails
Capaciteit 30L/H ((aanpasbaar) Materialen voor buizen/tanks 316L roestvrij staal (Ra ≤ 0,6 μm) of PVDF
Desinfectiemethoden Pasteurisatie (80–85°C cyclus) of ozonsterilisatie Bewakingssysteem Online geleidbaarheidsmeter + TOC-analysator
Documentatiesysteem DQ/IQ/OQ/PQ validatiedocumenten (kernitems voor EMA/FDA audits). Micro-organismen ≤100 cfu/mL
Markeren

300L/H Deionisated Water System

,

GMP Deionisated Water System

,

USP machine voor het ontgionen van water
Laat een bericht achter
Productomschrijving

I. Overzicht
Deïoniseerd water (DI-water) apparatuur speelt een centrale rol in de voorbehandelingsfase van het ruwe water bij de bereiding van water voor injectie (WFI), en de kwaliteit ervan bepaalt direct of het uiteindelijke WFI voldoet aan de strenge normen van nationale farmacopeeën.
De onvervangbare rol van DI-water bij de bereiding van WFI: De onvervangbare rol van DI-water bij de bereiding van WFI, economische barrières, de hoeksteen van steriliteitsborging en de kern van groene transformatie.
Principes voor systeemselectie: 
Kies CEDI-type DI-waterapparatuur (geen chemische regeneratie) + 316L roestvrijstalen hogetemperatuurcirculatiesysteem + online TOC/geleidbaarheidsmonitoring, en reserveer een inlaatinterface voor de destillatie-eenheid om te voldoen aan de vereisten voor dynamische productierecensie van FDA/EMA

 

II. Hoofdproces
Ruw water→Voorbehandeling→RO Omgekeerde Osmose→CEDI →PW Opslagtank→Destillatie/Zuivere Stoom→WFI

 

III. Kernsectie van DI-waterapparatuur (PW-bereiding)

Stap Maatregelen Parameters
Verbeterde voorbehandeling Ultrafiltratie (UF, 0,03 μm): Verwijder colloïden/micro-organismen SDI < 3; TOC < 50 ppb; Hardheid < 1 ppm
Actieve kool: Organische stoffen adsorberen
Ontharder: Aanslag voorkomen
Dubbele ontzouting Primaire/Secundaire RO: Ontzoutingssnelheid > 99% Geproduceerde watergeleidbaarheid < 5 μS/cm; Weerstand 5–18 MΩ·cm
CEDI: Deïonisatie
 Micro-organismenbestrijding 254 nm UV-desinfectie Micro-organismen < 10 KVE/ml
Opslagtank: Warmtebehoudcirculatie (>80°C)

 

IV. Kritieke procespunten (CPP) van het DI-watersysteem

Risicopunt Controlemaatregelen Basis voor farmacopee-conformiteit
Microbiële groei Opslagtank/leidingen > 80℃ circulatie + Ozon-desinfectie USP <1231>: Hoge temperatuur of steriele filtratie aanbevolen
TOC-overschrijding RO-membraan + CEDI + Actieve kool drietraps onderschepping EP 9.0: TOC-detectie is verplicht
Endotoxinebron UF ultrafiltratie (Retentie van stoffen > 10 kDa) ChP 2020: Endotoxine alleen getest voor eindproducten
Weerstandsschommeling Online geleidbaarheidsmeter + Automatische aftapklep GMP: Realtime monitoring van belangrijke parameters

 

V. Hier is een richtlijn om een ​​goede offerte te krijgen
Vertel ons het ruwe water/de waterbron (kraanwater, bronwater of zeewater, enz.)
Verstrek een wateranalyse rapport (TDS, geleidbaarheid of weerstand, enz.)
Vereiste productiecapaciteit (5 m³/H, 50 m³/H of 500 m³/H, enz.)
Waar wordt het zuivere water voor gebruikt (industrieel, voedsel en drank of landbouw, enz.)

 

Markeringen:

Apparatuur voor gedeïoniseerd water

di-watersysteem

Gedeioniseerde Watermachine