| Merknaam: | HJW |
| Moq: | 1 set |
| Prijs: | ≤US$2105 |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C,D/P,T/T,Western Union |
| Leveringsvermogen: | > 300 stuks/maand |
I. Overzicht
Deïoniseerd water (DI-water) apparatuur speelt een centrale rol in de voorbehandelingsfase van het ruwe water bij de bereiding van water voor injectie (WFI), en de kwaliteit ervan bepaalt direct of het uiteindelijke WFI voldoet aan de strenge normen van nationale farmacopeeën.
De onvervangbare rol van DI-water bij de bereiding van WFI: De onvervangbare rol van DI-water bij de bereiding van WFI, economische barrières, de hoeksteen van steriliteitsborging en de kern van groene transformatie.
Principes voor systeemselectie:
Kies CEDI-type DI-waterapparatuur (geen chemische regeneratie) + 316L roestvrijstalen hogetemperatuurcirculatiesysteem + online TOC/geleidbaarheidsmonitoring, en reserveer een inlaatinterface voor de destillatie-eenheid om te voldoen aan de vereisten voor dynamische productierecensie van FDA/EMA
II. Hoofdproces
Ruw water→Voorbehandeling→RO Omgekeerde Osmose→CEDI →PW Opslagtank→Destillatie/Zuivere Stoom→WFI
III. Kernsectie van DI-waterapparatuur (PW-bereiding)
| Stap | Maatregelen | Parameters | |||||
| Verbeterde voorbehandeling | Ultrafiltratie (UF, 0,03 μm): Verwijder colloïden/micro-organismen | SDI < 3; TOC < 50 ppb; Hardheid < 1 ppm | |||||
| Actieve kool: Organische stoffen adsorberen | |||||||
| Ontharder: Aanslag voorkomen | |||||||
| Dubbele ontzouting | Primaire/Secundaire RO: Ontzoutingssnelheid > 99% | Geproduceerde watergeleidbaarheid < 5 μS/cm; Weerstand 5–18 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Deïonisatie | |||||||
| Micro-organismenbestrijding | 254 nm UV-desinfectie | Micro-organismen < 10 KVE/ml | |||||
| Opslagtank: Warmtebehoudcirculatie (>80°C) | |||||||
IV. Kritieke procespunten (CPP) van het DI-watersysteem
| Risicopunt | Controlemaatregelen | Basis voor farmacopee-conformiteit | |||||
| Microbiële groei | Opslagtank/leidingen > 80℃ circulatie + Ozon-desinfectie | USP <1231>: Hoge temperatuur of steriele filtratie aanbevolen | |||||
| TOC-overschrijding | RO-membraan + CEDI + Actieve kool drietraps onderschepping | EP 9.0: TOC-detectie is verplicht | |||||
| Endotoxinebron | UF ultrafiltratie (Retentie van stoffen > 10 kDa) | ChP 2020: Endotoxine alleen getest voor eindproducten | |||||
| Weerstandsschommeling | Online geleidbaarheidsmeter + Automatische aftapklep | GMP: Realtime monitoring van belangrijke parameters | |||||
V. Hier is een richtlijn om een goede offerte te krijgen
Vertel ons het ruwe water/de waterbron (kraanwater, bronwater of zeewater, enz.)
Verstrek een wateranalyse rapport (TDS, geleidbaarheid of weerstand, enz.)
Vereiste productiecapaciteit (5 m³/H, 50 m³/H of 500 m³/H, enz.)
Waar wordt het zuivere water voor gebruikt (industrieel, voedsel en drank of landbouw, enz.)