|
| Наименование марки: | HJW |
| Могил: | 1 комплект |
| Цена: | ≤US$2105 |
| Условия оплаты: | L/C, D/P, T/T, Western Union |
| Способность снабжения: | >300 комплектов/месяц |
I. Обзор
Оборудование для деионизированной воды (DI water) играет центральную роль на этапе предварительной обработки сырой воды при подготовке воды для инъекций (WFI),и его качество напрямую определяет, соответствует ли окончательный WFI строгим стандартам национальных фармакопей.
Незаменимая роль воды с дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дифференцированным дии ядра зеленой трансформации.
Принципы отбора системы:
Выберите оборудование для подачи воды типа CEDI (без химической регенерации) + высокотемпературная циркуляционная система из нержавеющей стали 316L + онлайн-мониторинг TOC/проводимости.и зарезервировать входный интерфейс для дистилляционного блока для удовлетворения требований FDA/EMA по динамическому пересмотру производства
II.Основной процесс
Необработанная вода→Преобработка→РО Обратная осмоз→CEDI →Спаситель ПВУ→Дестиляция/Чистый пар→WFI
III.DI Основная секция водоснабжения (подготовка ПВ)
| Шаг | Меры | Параметры | |||||
| Улучшенная предварительная обработка | Ультрафильтрация (УФ, 0,03 мкм): Удаление коллоидов/микроорганизмов | SDI < 3; TOC < 50 ppb; Твердость < 1 ppm | |||||
| Активированный уголь: органические адсорбторы | |||||||
| Умягчающее средство: предотвращает чешуйку | |||||||
| Двойная опреснение | Первичная/вторичная RO: Уровень опреснения > 99% | Произведенная водопроводность < 5 μS/cm; сопротивляемость 518 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Деионизация | |||||||
| Контроль микроорганизмов | Ультрафиолетовая дезинфекция 254 нм | Микроорганизмы < 10 CFU/mL | |||||
| Резервуар для хранения: циркуляция сохранения тепла (> 80°C) | |||||||
IV.DI Критические процессы системы водоснабжения (CPP)
| Точка риска | Меры контроля | Основание соответствия фармакопее | |||||
| Рост микробов | Резервуар/трубопровод > 80°C циркуляция + дезинфекция озоном | USP < 1231>: рекомендуется высокотемпературная или стерильная фильтрация | |||||
| Превышение TOC | Мембрана РО + CEDI + Трехступенчатое перехватывание активированным углеродом | ЭП 9.0: обнаружение TOC обязательно | |||||
| Источник эндотоксина | Ультрафильтрация UF (Удержание веществ > 10 kDa) | ChP 2020: Эндотоксин проверяется только для конечных продуктов | |||||
| Колебания сопротивления | Онлайн-измеритель проводимости + Автоматический отводный клапан | GMP: мониторинг ключевых параметров в режиме реального времени | |||||
V. Вот руководство для вас, чтобы получить правильную цитату
Укажите нам сырую воду/источник воды ((вода из крана, скважина или морская вода и т.д.)
Предоставьте отчет об анализе воды ((TDS, проводимость или сопротивляемость и т.д.)
Необходимая производственная мощность ((5m3/h, 50m3/h или 500m3/h и т.д.)
Для чего используется чистая вода (промышленная, пищевая, сельскохозяйственная и т.д.)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
