Wszystkie produkty
System dejonizowanej wody ChP/USP/EP/GMP 300L/H do wstępnej obróbki wody surowej w celu przygotowania WFI
| Miejsce pochodzenia | Shenzhen, Guangdong |
|---|---|
| Nazwa handlowa | HJW |
| Orzecznictwo | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP |
| Minimalne zamówienie | 1SET |
| Cena | ≤US$2105 |
| Szczegóły pakowania | Eksportuj standardową drewnianą skrzynkę |
| Czas dostawy | 1-7 dni roboczych (zależy od ilości surowców) |
| Zasady płatności | L/C,D/P,T/T,Western Union |
| Możliwość Supply | > 300Sets/miesiąc |
Skontaktuj się ze mną o darmowe próbki i kupony.
Co to jest?:0086 18588475571
WeChat: 0086 18588475571
Skype: sales10@aixton.com
Jeśli masz jakiekolwiek obawy, oferujemy 24-godzinną pomoc online.
xSzczegóły Produktu
| Pojemność | 30l/h (dostosowywany) | Materiał rur/zbiorników | 316L stali nierdzewnej (RA ≤ 0,6 μm) lub PVDF |
|---|---|---|---|
| Metody dezynfekcji | Pasteryzacja (cykl 80–85 ° C) lub sterylizacja ozonu | System monitorujący | Miernik przewodności online + Analizator TOC |
| System dokumentacji | Dokumenty sprawdzania poprawności DQ/IQ/OQ/PQ (elementy podstawowe dla audytów EMA/FDA). | Mikroorganizm | ≤100 jtk/ml |
| Podkreślić | System dejonizowanej wody 300L/H,System dejonizowanej wody GMP,Urządzenie do wody dejonizowanej USP |
||
opis produktu
I. Przegląd
Urządzenia do wytwarzania wody dejonizowanej (DI water) odgrywają kluczową rolę w fazie wstępnej obróbki wody surowej w trakcie przygotowywania wody do wstrzykiwań (WFI),a jej jakość bezpośrednio decyduje o tym, czy ostateczny WFI spełnia rygorystyczne normy krajowych farmakopei.
Niezastąpiona rola wody DI w przygotowaniu WFI: Niezastąpiona rola wody DI w przygotowaniu WFI, bariery ekonomiczne, kamień węgielny zapewnienia sterylności,i rdzeń zielonej transformacji.
Zasady wyboru systemu:
Wybierz sprzęt wodny typu CEDI DI (bez regeneracji chemicznej) + system krążenia wysokotemperaturowego ze stali nierdzewnej o pojemności 316L + monitorowanie TOC/przewodności w trybie online,i zarezerwować interfejs wejściowy dla jednostki destylacyjnej w celu spełnienia wymagań FDA/EMA dotyczących dynamicznego przeglądu produkcji
II.Główny proces
Woda surowa→Przetwarzanie→RO Odwrotna osmoza→CEDI →Zbiornik PW→Destylacja/Prawa para→WFI
III.DI Sekcja podstawowa urządzeń wodnych (przygotowanie PW)
| Krok | Środki | Parametry | |||||
| Poprawione przedleczenie | Ultrafiltracja (UF, 0,03 μm): usunięcie koloidów/mikroorganizmów | SDI < 3; TOC < 50 ppb; Twardość < 1 ppm | |||||
| Węgiel aktywny: substancje organiczne adsorbujące | |||||||
| Miękczacz: zapobiega łuszczeniu | |||||||
| Podwójne odsalanie | RO pierwotne/podstawowe: współczynnik odsalania > 99% | Wytworzona przewodność wody < 5 μS/cm; rezystywność 518 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Deionizacja | |||||||
| Kontrola mikroorganizmów | 254 nm dezynfekcja UV | Mikroorganizmy < 10 CFU/mL | |||||
| Zbiornik magazynowy: cyrkulacja konserwacji ciepła (> 80°C) | |||||||
IV.DI Punkty krytycznych procesów systemu wodnego (CPP)
| Punkt ryzyka | Środki kontroli | Podstawa zgodności z farmakopeą | |||||
| Wzrost drobnoustrojów | Zbiornik magazynowy/rurociąg > 80°C krążenie + dezynfekcja ozonowa | USP < 1231>: Zalecana filtracja wysokotemperaturowa lub sterylna | |||||
| Przekroczenie zakresu TOC | membrana RO + CEDI + trójstopniowe przechwytywanie węglem aktywnym | EP 9.0: wykrywanie TOC jest obowiązkowe | |||||
| Źródło endotoksyny | UF ultrafiltracja (Utrzymanie substancji > 10 kDa) | ChP 2020: endotoksyny badane wyłącznie w odniesieniu do produktów końcowych | |||||
| Zmiany odporności | Mierzyciel przewodności online + Automatyczny zawór odpływowy | GMP: monitorowanie kluczowych parametrów w czasie rzeczywistym | |||||
V. Oto wskazówka, jak uzyskać odpowiednią ofertę.
Podaj nam surową wodę/źródło wody ((woda z kranu, woda z studni lub woda morska itp.)
Zapewnienie sprawozdania z analizy wody ((TDS, przewodność lub rezystywność itp.)
Wymagana zdolność produkcyjna ((5m3/h, 50m3/h lub 500m3/h itp.)
Do czego służy czysta woda (przemysłowa, spożywcza, rolnicza itp.)
Polecane produkty
