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CHP/USP/EP/GMP 300L/H WFI तैयार करने के कच्चे पानी के पूर्व उपचार के लिए डीआयोनाइज्ड पानी प्रणाली

उत्पत्ति के प्लेस शेन्ज़ेन, गुआंग्डोंग
ब्रांड नाम HJW
प्रमाणन ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP
न्यूनतम आदेश मात्रा 1SET
मूल्य ≤US$2105
पैकेजिंग विवरण निर्यात मानक लकड़ी के मामले
प्रसव के समय 1-7 कार्यदिवस (कच्चे माल के स्टॉक पर निर्भर करता है)
भुगतान शर्तें L/C,D/P,T/T,वेस्टर्न यूनियन
आपूर्ति की क्षमता > 300sets/महीना

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उत्पाद विवरण
क्षमता 30L/H (अनुकूलन योग्य) पाइप/टैंक सामग्री 316L स्टेनलेस स्टील (आरए μ 0.6 माइक्रोन) या पीवीडीएफ
कीटाणुशोधन विधियाँ पाश्चराइजेशन (80-85 डिग्री सेल्सियस चक्र) या ओजोन नसबंदी निगरानी प्रणाली ऑनलाइन चालकता मीटर + टीओसी विश्लेषक
प्रलेखन तंत्र DQ/IQ/OQ/PQ सत्यापन दस्तावेज (EMA/FDA ऑडिट के लिए कोर आइटम)। सूक्ष्मजीव ≤100 सीएफयू/एमएल
प्रमुखता देना

300L/H डीआयनयुक्त जल प्रणाली

,

जीएमपी डीआयनयुक्त जल प्रणाली

,

USP डीआयनयुक्त पानी की मशीन

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उत्पाद विवरण

I. अवलोकन
डी-आयनयुक्त पानी (डीआई) उपकरण, इंजेक्शन के लिए पानी तैयार करने के कच्चे पानी के पूर्व उपचार चरण (डब्ल्यूएफआई) में एक केंद्रीय भूमिका निभाता है।और इसकी गुणवत्ता सीधे यह निर्धारित करती है कि क्या अंतिम WFI राष्ट्रीय फार्माकोपिया के सख्त मानकों को पूरा करता है.
डब्लूएफआई तैयारी में डीआई पानी की अपरिवर्तनीय भूमिका: डब्लूएफआई तैयारी में डीआई पानी की अपरिवर्तनीय भूमिका, आर्थिक बाधाएं, बाँझपन सुनिश्चित करने की आधारशिला,और हरित परिवर्तन का मूल.
प्रणाली चयन के सिद्धांत:
सीईडीआई प्रकार के डीआई जल उपकरण चुनें (कोई रासायनिक पुनरुद्धार नहीं) + 316L स्टेनलेस स्टील उच्च तापमान परिसंचरण प्रणाली + ऑनलाइन टीओसी/चालकता निगरानी,और एफडीए/ईएमए गतिशील उत्पादन समीक्षा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आसवन इकाई के लिए एक इनपुट इंटरफ़ेस आरक्षित

 

II.मुख्य प्रक्रिया
कच्चे पानी→पूर्व उपचार→आरओ रिवर्स ऑस्मोसिस→सीईडीआई →पीडब्ल्यू भंडारण टैंक→डिस्टिलशन/शुद्ध भाप→डब्ल्यूएफआई

 

III.DI जल उपकरण का मुख्य खंड (पीडब्ल्यू तैयारी)

कदम उपाय पैरामीटर
बेहतर प्रीट्रीटमेंट अल्ट्राफिल्ट्रेशन (यूएफ, 0.03 μm): कोलोइड/माइक्रोऑर्गैनिज्म निकालें SDI < 3; TOC < 50 ppb; कठोरता < 1 ppm
सक्रिय कार्बन: अवशोषित कार्बनिक पदार्थ
नरम करनेवालाः स्केलिंग को रोकता है
दोहरी निर्जलीकरण प्राथमिक/माध्यमिक आरओः निर्जलीकरण दर > 99% उत्पादित जल चालकता < 5 μS/cm; प्रतिरोध 5 ≈ 18 MΩ·cm
सीईडीआई: डीआयनिकेशन
 सूक्ष्मजीव नियंत्रण 254 एनएम यूवी कीटाणुशोधन सूक्ष्मजीव < 10 सीएफयू/एमएल
भंडारण टैंकः गर्मी संरक्षण परिसंचरण (>80°C)

 

IV.DI जल प्रणाली के महत्वपूर्ण प्रक्रिया बिंदु (CPP)

जोखिम बिंदु नियंत्रण उपाय फार्माकोपिया अनुपालन आधार
सूक्ष्मजीवों की वृद्धि भंडारण टैंक/पिपलाइन > 80°C परिसंचरण + ओजोन कीटाणुशोधन USP <1231>: उच्च तापमान या बाँझ निस्पंदन की सिफारिश की
टीओसी अधिशेष आरओ झिल्ली + सीईडीआई + सक्रिय कार्बन तीन चरण अवरोधन ईपी 9.0: टीओसी का पता लगाना अनिवार्य है
एंडोटॉक्सिन स्रोत यूएफ अल्ट्राफिल्ट्रेशन (द्रव्यों का अवधारण > 10 kDa) ChP 2020: केवल अंतिम उत्पादों के लिए एंडोटॉक्सिन का परीक्षण किया गया
प्रतिरोधकता में उतार-चढ़ाव ऑनलाइन चालकता मीटर + स्वचालित निकासी वाल्व जीएमपीः प्रमुख मापदंडों की वास्तविक समय की निगरानी

 

V.यहाँ आप एक उचित बोली पाने के लिए एक दिशानिर्देश है
हमें कच्चे पानी/पानी का स्रोत बताइए ((टॉप का पानी, कुएं का पानी, या समुद्री पानी आदि)
पानी के विश्लेषण की रिपोर्ट प्रदान करें ((TDS, चालकता, या प्रतिरोध, आदि)
आवश्यक उत्पादन क्षमता ((5m3/H, 50m3/H,या 500m3/H, आदि)
शुद्ध जल का उपयोग किसके लिए किया जाता है (औद्योगिक, खाद्य और पेय, या कृषि आदि)

 

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