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Sistema de Água Deionizada 300L/H ChP/USP/EP/GMP Para Pré-tratamento de Água Bruta na Preparação de WFI
| Lugar de origem | Shenzhen, Guangdong |
|---|---|
| Marca | HJW |
| Certificação | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP |
| Quantidade de ordem mínima | 1 conjunto |
| Preço | ≤US$2105 |
| Detalhes da embalagem | Caixa de madeira padrão de exportação |
| Tempo de entrega | 1-7 dias úteis (dependem da existência de matérias-primas) |
| Termos de pagamento | L/C,D/P,T/T,Western union |
| Habilidade da fonte | >300 conjuntos/mês |
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xDetalhes do produto
| Capacidade | 30L/H ((Poder ser personalizado) | Material de tubos/tanques | Aço inoxidável 316L (Ra ≤ 0,6 μm) ou PVDF |
|---|---|---|---|
| Métodos de desinfecção | Pasturização (ciclo 80°C a 85°C) ou esterilização por ozono | Sistema de monitorização | Medidor de condutividade em linha + analisador TOC |
| Sistema de Documentação | Documentos de validação DQ/IQ/OQ/PQ (itens essenciais para auditorias EMA/FDA). | Microrganismo | ≤100 cfu/mL |
| Destacar | Sistema de Água Deionizada 300L/H,Sistema de Água Deionizada GMP,Máquina de água deionizada USP |
||
Descrição de produto
I. Visão Geral
O equipamento de água deionizada (água DI) desempenha um papel central na fase de pré-tratamento da água bruta para a preparação de água para injeção (WFI), e sua qualidade determina diretamente se a WFI final atende aos rigorosos padrões das farmacopeias nacionais.
O papel insubstituível da água DI na preparação de WFI: O papel insubstituível da água DI na preparação de WFI, barreiras econômicas, a pedra angular da garantia de esterilidade e o núcleo da transformação verde.
Princípios de seleção do sistema:
Escolha o equipamento de água DI do tipo CEDI (sem regeneração química) + sistema de circulação de alta temperatura em aço inoxidável 316L + monitoramento online de TOC/condutividade e reserve uma interface de entrada para a unidade de destilação para atender aos requisitos de revisão de produção dinâmica da FDA/EMA
II. Processo Principal
Água Bruta→Pré-tratamento→Osmose Reversa (RO)→CEDI→Tanque de Armazenamento de PW→Destilação/Vapor Puro→WFI
III. Seção Principal do Equipamento de Água DI (Preparação de PW)
| Etapa | Medidas | Parâmetros | |||||
| Pré-tratamento Aprimorado | Ultrafiltração (UF, 0,03 μm): Remover coloides/microorganismos | SDI < 3; TOC < 50 ppb; Dureza < 1 ppm | |||||
| Carvão ativado: Absorver orgânicos | |||||||
| Amaciador: Prevenir incrustações | |||||||
| Dessalinização Dupla | RO Primária/Secundária: Taxa de dessalinização > 99% | Condutividade da água produzida < 5 μS/cm; Resistividade 5–18 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Deionização | |||||||
| Controle de Microorganismos | Desinfecção UV de 254 nm | Microorganismos < 10 UFC/mL | |||||
| Tanque de armazenamento: Circulação de preservação de calor (>80°C) | |||||||
IV. Pontos Críticos do Processo do Sistema de Água DI (CPP)
| Ponto de Risco | Medidas de Controle | Base de Conformidade da Farmacopeia | |||||
| Crescimento Microbiano | Tanque de armazenamento/tubulação > circulação a 80℃ + Desinfecção por Ozônio | USP <1231>: Filtração de alta temperatura ou estéril recomendada | |||||
| Excesso de TOC | Membrana RO + CEDI + Interceptação em três estágios de carvão ativado | EP 9.0: A detecção de TOC é obrigatória | |||||
| Fonte de Endotoxinas | Ultrafiltração UF (Retenção de substâncias > 10 kDa) | ChP 2020: Endotoxinas testadas apenas para produtos finais | |||||
| Flutuação de Resistividade | Medidor de condutividade online + Válvula de drenagem automática | GMP: Monitoramento em tempo real de parâmetros-chave | |||||
V. Aqui está um guia para obter uma cotação adequada
Informe-nos a água bruta/fonte de água (água da torneira, água de poço ou água do mar, etc.)
Forneça o relatório de análise da água (TDS, condutividade ou resistividade, etc.)
Capacidade de produção necessária (5m³/H, 50m³/H ou 500m³/H, etc.)
Para que a água pura é usada (industrial, alimentos e bebidas ou agricultura, etc.)
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