|
| Marka Adı: | HJW |
| Moq: | 1 takım |
| Fiyat: | ≤US$2105 |
| Ödeme şartları: | L/C,D/P,T/T,Western union |
| Tedarik Yeteneği: | > Ay/ay |
I. Genel Bakış
Deiyonize su (DI su) ekipmanı, enjeksiyonluk su (WFI) hazırlama aşamasında ham su ön arıtma aşamasında merkezi bir rol oynar ve kalitesi doğrudan nihai WFI'nin ulusal farmakopelerin katı standartlarını karşılayıp karşılamadığını belirler.
DI suyun WFI hazırlamadaki yeri doldurulamaz rolü: DI suyun WFI hazırlamadaki yeri doldurulamaz rolü, ekonomik engeller, sterilite güvencesinin temel taşı ve yeşil dönüşümün özü.
Sistem seçim ilkeleri:
CEDI tipi DI su ekipmanı (kimyasal rejenerasyon yok) + 316L paslanmaz çelik yüksek sıcaklık sirkülasyon sistemi + çevrimiçi TOC/iletkenlik izleme seçin ve FDA/EMA dinamik üretim inceleme gereksinimlerini karşılamak için damıtma ünitesi için bir giriş arayüzü ayırın
II. Ana Süreç
Ham Su→Ön Arıtma→RO Ters Ozmoz→CEDI →PW Depolama Tankı→Damıtma/Saf Buhar→WFI
III. DI Su Ekipmanı Çekirdek Bölümü (PW Hazırlama)
| Adım | Önlemler | Parametreler | |||||
| Geliştirilmiş Ön Arıtma | Ultrafiltrasyon (UF, 0,03 μm): Kolloidleri/mikroorganizmaları giderin | SDI < 3; TOC < 50 ppb; Sertlik < 1 ppm | |||||
| Aktif karbon: Organikleri adsorbe edin | |||||||
| Yumuşatıcı: Ölçeklenmeyi önleyin | |||||||
| Çift Tuz Giderme | Birincil/İkincil RO: Tuz giderme oranı > %99 | Üretilen su iletkenliği < 5 μS/cm; Direnç 5–18 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Deiyonizasyon | |||||||
| Mikroorganizma Kontrolü | 254 nm UV dezenfeksiyonu | Mikroorganizmalar < 10 CFU/mL | |||||
| Depolama tankı: Isı koruma sirkülasyonu (>80°C) | |||||||
IV. DI Su Sistemi Kritik Proses Noktaları (CPP)
| Risk Noktası | Kontrol Önlemleri | Farmakope Uygunluk Temeli | |||||
| Mikrobiyal Büyüme | Depolama tankı/boru hattı > 80℃ sirkülasyon + Ozon dezenfeksiyonu | USP <1231>: Yüksek sıcaklık veya steril filtrasyon önerilir | |||||
| TOC Aşımı | RO membranı + CEDI + Aktif karbon üç aşamalı kesişim | EP 9.0: TOC tespiti zorunludur | |||||
| Endotoksin Kaynağı | UF ultrafiltrasyon (10 kDa'dan büyük maddelerin tutulması) | ChP 2020: Endotoksin sadece nihai ürünler için test edilir | |||||
| Direnç Dalgalanması | Çevrimiçi iletkenlik ölçer + Otomatik tahliye vanası | GMP: Temel parametrelerin gerçek zamanlı izlenmesi | |||||
V. Uygun bir teklif almak için bir kılavuz
Bize ham suyu/su kaynağını (musluk suyu, kuyu suyu veya deniz suyu vb.) söyleyin
Su analiz raporu sağlayın (TDS, iletkenlik veya direnç vb.)
Gerekli üretim kapasitesi (5m³/H, 50m³/H veya 500m³/H vb.)
Saf su ne için kullanılıyor (endüstriyel, Gıda ve İçecek veya tarım vb.)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski