Sistem Air Deionisasi ChP/USP/EP/GMP 300L/H Untuk Pra-Pengolahan Air Baku Persiapan WFI
Tempat asal | Shenzen, Guangdong |
---|---|
Nama merek | HJW |
Sertifikasi | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP |
Kuantitas min Order | 1set |
Harga | ≤US$2105 |
Kemasan rincian | 鎮ㄨ鎵剧殑璧勬簮宸茶鍒犻櫎銆佸凡鏇村悕鎴栨殏鏃朵笉鍙敤銆 |
Waktu pengiriman | 1-7 hari kerja (depand pada stocking bahan baku) |
Syarat-syarat pembayaran | L/C, D/P, T/T, Western Union |
Menyediakan kemampuan | > 300Set/bulan |

Hubungi saya untuk sampel gratis dan kupon.
ApaAPP:0086 18588475571
Wechat wechat: 0086 18588475571
Skype: sales10@aixton.com
Jika Anda memiliki masalah, kami menyediakan 24 jam bantuan online.
xKapasitas | 30l/jam (dapat disesuaikan) | Bahan pipa/tangki | 316L stainless steel (RA ≤ 0,6 μm) atau PVDF |
---|---|---|---|
Metode desinfeksi | Pasteurisasi (siklus 80-85 ° C) atau sterilisasi ozon | Sistem pemantauan | Meter Konduktivitas Online + TOC Analyzer |
Sistem Dokumentasi | Dokumen validasi DQ/IQ/OQ/PQ (item inti untuk audit EMA/FDA). | Mikroorganisme | ≤100 cfu/mL |
Menyoroti | Sistem Air Deionisasi 300L/H,Sistem Air Deionisasi GMP,Mesin air deionisasi USP |
I. Ikhtisar
Peralatan air deionisasi (air DI) memainkan peran sentral dalam tahap pra-perlakuan air baku untuk mempersiapkan air untuk injeksi (WFI), dan kualitasnya secara langsung menentukan apakah WFI akhir memenuhi standar ketat dari farmakope nasional.
Peran tak tergantikan air DI dalam persiapan WFI: Peran tak tergantikan air DI dalam persiapan WFI, hambatan ekonomi, landasan jaminan sterilitas, dan inti dari transformasi hijau.
Prinsip pemilihan sistem:
Pilih peralatan air DI tipe CEDI (tanpa regenerasi kimia) + sistem sirkulasi suhu tinggi baja tahan karat 316L + pemantauan TOC/konduktivitas online, dan sediakan antarmuka masuk untuk unit distilasi untuk memenuhi persyaratan peninjauan produksi dinamis FDA/EMA
II. Proses Utama
Air Baku→Pra-perlakuan→Reverse Osmosis RO→CEDI →Tangki Penyimpanan PW→Distilasi/Uap Murni→WFI
III. Bagian Inti Peralatan Air DI (Persiapan PW)
Langkah | Tindakan | Parameter | |||||
Pra-perlakuan yang Ditingkatkan | Ultrafiltrasi (UF, 0,03 μm): Menghilangkan koloid/mikroorganisme | SDI < 3; TOC < 50 ppb; Kekerasan < 1 ppm | |||||
Karbon aktif: Menyerap bahan organik | |||||||
Pelenyap kesadahan: Mencegah penskalaan | |||||||
Desalinasi Ganda | RO Primer/Sekunder: Tingkat desalinasi > 99% | Konduktivitas air yang dihasilkan < 5 μS/cm; Resistivitas 5–18 MΩ·cm | |||||
CEDI: Deionisasi | |||||||
Pengendalian Mikroorganisme | Desinfeksi UV 254 nm | Mikroorganisme < 10 CFU/mL | |||||
Tangki penyimpanan: Sirkulasi pelestarian panas (>80°C) |
IV. Titik Proses Kritis Sistem Air DI (CPP)
Titik Risiko | Tindakan Pengendalian | Dasar Kepatuhan Farmakope | |||||
Pertumbuhan Mikroba | Tangki penyimpanan/pipa > sirkulasi 80℃ + Desinfeksi Ozon | USP <1231>: Direkomendasikan filtrasi suhu tinggi atau steril | |||||
Kelebihan TOC | Membran RO + CEDI + Intersepsi tiga tahap karbon aktif | EP 9.0: Deteksi TOC wajib | |||||
Sumber Endotoksin | Ultrafiltrasi UF (Retensi zat > 10 kDa) | ChP 2020: Endotoksin hanya diuji untuk produk akhir | |||||
Fluktuasi Resistivitas | Meter konduktivitas online + Katup pembuangan otomatis | GMP: Pemantauan real-time parameter kunci |
V. Berikut adalah panduan untuk mendapatkan penawaran yang tepat
Beri tahu kami air baku/sumber air (air keran, air sumur, atau air laut, dll.)
Berikan laporan analisis air (TDS, konduktivitas, atau resistivitas, dll.)
Kapasitas produksi yang dibutuhkan (5m³/H, 50m³/H, atau 500m³/H, dll.)
Untuk apa air murni itu digunakan (industri, Makanan dan Minuman, atau pertanian, dll.)