|
| Nama Merek: | HJW |
| Moq: | 1set |
| Harga: | ≤US$2105 |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C, D/P, T/T, Western Union |
| Kemampuan pasokan: | > 300Set/bulan |
I. Ikhtisar
Peralatan air deionisasi (air DI) memainkan peran sentral dalam tahap pra-perlakuan air baku untuk mempersiapkan air untuk injeksi (WFI), dan kualitasnya secara langsung menentukan apakah WFI akhir memenuhi standar ketat dari farmakope nasional.
Peran tak tergantikan air DI dalam persiapan WFI: Peran tak tergantikan air DI dalam persiapan WFI, hambatan ekonomi, landasan jaminan sterilitas, dan inti dari transformasi hijau.
Prinsip pemilihan sistem:
Pilih peralatan air DI tipe CEDI (tanpa regenerasi kimia) + sistem sirkulasi suhu tinggi baja tahan karat 316L + pemantauan TOC/konduktivitas online, dan sediakan antarmuka masuk untuk unit distilasi untuk memenuhi persyaratan peninjauan produksi dinamis FDA/EMA
II. Proses Utama
Air Baku→Pra-perlakuan→Reverse Osmosis RO→CEDI →Tangki Penyimpanan PW→Distilasi/Uap Murni→WFI
III. Bagian Inti Peralatan Air DI (Persiapan PW)
| Langkah | Tindakan | Parameter | |||||
| Pra-perlakuan yang Ditingkatkan | Ultrafiltrasi (UF, 0,03 μm): Menghilangkan koloid/mikroorganisme | SDI < 3; TOC < 50 ppb; Kekerasan < 1 ppm | |||||
| Karbon aktif: Menyerap bahan organik | |||||||
| Pelenyap kesadahan: Mencegah penskalaan | |||||||
| Desalinasi Ganda | RO Primer/Sekunder: Tingkat desalinasi > 99% | Konduktivitas air yang dihasilkan < 5 μS/cm; Resistivitas 5–18 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Deionisasi | |||||||
| Pengendalian Mikroorganisme | Desinfeksi UV 254 nm | Mikroorganisme < 10 CFU/mL | |||||
| Tangki penyimpanan: Sirkulasi pelestarian panas (>80°C) | |||||||
IV. Titik Proses Kritis Sistem Air DI (CPP)
| Titik Risiko | Tindakan Pengendalian | Dasar Kepatuhan Farmakope | |||||
| Pertumbuhan Mikroba | Tangki penyimpanan/pipa > sirkulasi 80℃ + Desinfeksi Ozon | USP <1231>: Direkomendasikan filtrasi suhu tinggi atau steril | |||||
| Kelebihan TOC | Membran RO + CEDI + Intersepsi tiga tahap karbon aktif | EP 9.0: Deteksi TOC wajib | |||||
| Sumber Endotoksin | Ultrafiltrasi UF (Retensi zat > 10 kDa) | ChP 2020: Endotoksin hanya diuji untuk produk akhir | |||||
| Fluktuasi Resistivitas | Meter konduktivitas online + Katup pembuangan otomatis | GMP: Pemantauan real-time parameter kunci | |||||
V. Berikut adalah panduan untuk mendapatkan penawaran yang tepat
Beri tahu kami air baku/sumber air (air keran, air sumur, atau air laut, dll.)
Berikan laporan analisis air (TDS, konduktivitas, atau resistivitas, dll.)
Kapasitas produksi yang dibutuhkan (5m³/H, 50m³/H, atau 500m³/H, dll.)
Untuk apa air murni itu digunakan (industri, Makanan dan Minuman, atau pertanian, dll.)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
