รายละเอียดสินค้า

Created with Pixso. บ้าน Created with Pixso. ผลิตภัณฑ์ Created with Pixso.
ระบบน้ำปราศจากไอออน
Created with Pixso.

ChP/USP/EP/GMP 300L/H ระบบน้ํา ดีไอออนไนซ์ สําหรับน้ําดิบ การปรุงปรุง WFI

ChP/USP/EP/GMP 300L/H ระบบน้ํา ดีไอออนไนซ์ สําหรับน้ําดิบ การปรุงปรุง WFI

ชื่อแบรนด์: HJW
MOQ: 1 ชุด
ราคา: ≤US$2105
เงื่อนไขการชำระเงิน: L/C,D/P,T/T,Western union
ความสามารถในการจัดหา: > 300Sets/เดือน
ข้อมูลรายละเอียด
สถานที่กำเนิด:
เซินเจิ้น กวางตุ้ง
ได้รับการรับรอง:
ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP
ความจุ:
30L/H (ปรับแต่งได้)
วัสดุท่อ/ถัง:
สแตนเลส 316L (RA ≤ 0.6 μm) หรือ PVDF
วิธีการฆ่าเชื้อโรค:
พาสเจอร์ไรซ์ (รอบ 80–85 ° C) หรือการทำหมันโอโซน
ระบบตรวจสอบ:
เครื่องวิเคราะห์ค่าการนำไฟฟ้าออนไลน์ + TOC
ระบบเอกสาร:
เอกสารการตรวจสอบ DQ/IQ/OQ/PQ (รายการหลักสำหรับการตรวจสอบ EMA/FDA)
จุลินทรีย์:
≤100 cfu/มล
รายละเอียดการบรรจุ:
ส่งออกกล่องไม้มาตรฐาน
เน้น:

ระบบน้ําดีโอไอน 300L/H

,

GMP ระบบน้ํา ดีไอออนไนซ์

,

USP เครื่องล้างน้ํา

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

I. ภาพรวม
อุปกรณ์น้ําดีโอไนส์ (DI water) มีบทบาทสําคัญในขั้นตอนการรักษาน้ําสดก่อนในการเตรียมน้ําสําหรับฉีด (WFI)และคุณภาพของมันจะกําหนดโดยตรงว่า WFI ล่าสุดตรงกับมาตรฐานที่เข้มงวดของ pharmacopoeias ประเทศ.
บทบาทที่ไม่สามารถแทนที่ของน้ํา DI ในการเตรียม WFI: บทบาทที่ไม่สามารถแทนที่ของน้ํา DI ในการเตรียม WFI, ปัญหาทางเศรษฐกิจ, หินมุมของการประกันความไร้สมรรถนะและแกนหลักของการเปลี่ยนแปลงสีเขียว.
หลักการเลือกระบบ:
เลือกอุปกรณ์น้ํา DI แบบ CEDI (ไม่มีการฟื้นฟูทางเคมี) + ระบบหมุนเวียนอุณหภูมิสูงจากสแตนเลส 316L + ติดตาม TOC / การนําทางออนไลน์และอนุญาตให้มีอินเตอร์เฟซการเข้าสําหรับหน่วยปั่นเพื่อตอบสนองความต้องการการตรวจสอบการผลิตแบบไดนามิกของ FDA / EMA

 

II.กระบวนการหลัก
น้ําดิบ→การปรุงปรุง→RO Reverse Osmosis→CEDI →PW Storage Tank→การกระจายน้ํา/ควายบริสุทธิ์→WFI

 

III.DI ส่วนหลักของอุปกรณ์น้ํา (การเตรียม PW)

ขั้นตอน มาตรการ ปริมาตร
การบํารุงรักษาก่อน อัลตร้าฟิลเตรชัน (UF, 0.03 μm): กําจัดคอลโลอยด์/จุลินทรีย์ SDI < 3; TOC < 50 ppb ความแข็ง < 1 ppm
ก๊าบกระตุ้น: สารอินทรีย์ที่ดึงดูด
เครื่องอ่อนนุ่ม: ป้องกันการลดขนาด
การลดเกลือสองครั้ง RO ระดับพื้นฐาน/ระดับระดับรอง: อัตราการปลดเกลือ > 99% การนําน้ําที่ผลิตได้ < 5 μS/cm; ความต้านทาน 518 MΩ·cm
CEDI: การทําให้เกิดอิณหะ
 การควบคุมจุฬา การฆ่าเชื้อ UV 254 nm มิโครออเรกานิสเมส < 10 CFU/mL
ถังเก็บ: การหมุนเวียนรักษาความร้อน (> 80 °C)

 

IV.DI จุดกระบวนการสําคัญของระบบน้ํา (CPP)

จุดเสี่ยง มาตรการควบคุม หลักฐานการปฏิบัติตามยา
การเติบโตของจุลินทรีย์ ถังเก็บ/ท่อ > 80 °C การไหลเวียน + การฆ่าเชื้อโอโซน USP < 1231>: แนะนําการกรองอุณหภูมิสูงหรือกรองแบบไร้สติ
การเกินระดับ TOC โมบราน RO + CEDI + การจับกุมกระตุ้นคาร์บอน 3 ขั้นตอน EP 9.0: การตรวจสอบ TOC เป็นความจําเป็น
แหล่งของ Endotoxin UF อัลตร้าฟิลเตรชัน (การเก็บสาร > 10 kDa) ChP 2020: ทดสอบ Endotoxin เพียงสําหรับผลิตภัณฑ์ปลาย
ความเหลวไหลของความต้านทาน เครื่องวัดการนําทางออนไลน์ + วาล์วระบายอัตโนมัติ GMP: ติดตามปริมาตรสําคัญในเวลาจริง

 

V. นี่คือแนวทางสําหรับคุณที่จะได้รับการอ้างอิงที่เหมาะสม
บอกเราว่าน้ําดิบ/แหล่งน้ํา ((น้ําท่อ, น้ําบ่อน้ํา, หรือน้ําทะเล, ฯลฯ)
ให้รายงานการวิเคราะห์น้ํา ((TDS, การนําไฟหรือความต้านทาน, ฯลฯ)
ความจุในการผลิตที่จําเป็น (( 5m3/H, 50m3/H,หรือ 500m3/H ฯลฯ)
น้ําบริสุทธิ์ใช้อะไร ((อุตสาหกรรม,อาหารและเครื่องดื่ม,หรือการเกษตร, ฯลฯ)