ผลิตภัณฑ์ทั้งหมด
ChP/USP/EP/GMP 300L/H ระบบน้ํา ดีไอออนไนซ์ สําหรับน้ําดิบ การปรุงปรุง WFI
| สถานที่กำเนิด | เซินเจิ้น กวางตุ้ง |
|---|---|
| ชื่อแบรนด์ | HJW |
| ได้รับการรับรอง | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP |
| จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ | 1 ชุด |
| ราคา | ≤US$2105 |
| รายละเอียดการบรรจุ | ส่งออกกล่องไม้มาตรฐาน |
| เวลาการส่งมอบ | 1-7 วันทำการ (ขึ้นอยู่กับการสต็อกวัตถุดิบ) |
| เงื่อนไขการชำระเงิน | L/C,D/P,T/T,Western union |
| สามารถในการผลิต | > 300Sets/เดือน |
ติดต่อฉันเพื่อตัวอย่างฟรีและคูปอง
Whatsapp:0086 18588475571
วีแชท: 0086 18588475571
สกายเป้: sales10@aixton.com
หากคุณมีปัญหา เราให้ความช่วยเหลือออนไลน์ตลอด 24 ชั่วโมง
xรายละเอียดสินค้า
| ความจุ | 30L/H (ปรับแต่งได้) | วัสดุท่อ/ถัง | สแตนเลส 316L (RA ≤ 0.6 μm) หรือ PVDF |
|---|---|---|---|
| วิธีการฆ่าเชื้อโรค | พาสเจอร์ไรซ์ (รอบ 80–85 ° C) หรือการทำหมันโอโซน | ระบบตรวจสอบ | เครื่องวิเคราะห์ค่าการนำไฟฟ้าออนไลน์ + TOC |
| ระบบเอกสาร | เอกสารการตรวจสอบ DQ/IQ/OQ/PQ (รายการหลักสำหรับการตรวจสอบ EMA/FDA) | จุลินทรีย์ | ≤100 cfu/มล |
| เน้น | ระบบน้ําดีโอไอน 300L/H,GMP ระบบน้ํา ดีไอออนไนซ์,USP เครื่องล้างน้ํา |
||
รายละเอียดสินค้า
I. ภาพรวม
อุปกรณ์น้ําดีโอไนส์ (DI water) มีบทบาทสําคัญในขั้นตอนการรักษาน้ําสดก่อนในการเตรียมน้ําสําหรับฉีด (WFI)และคุณภาพของมันจะกําหนดโดยตรงว่า WFI ล่าสุดตรงกับมาตรฐานที่เข้มงวดของ pharmacopoeias ประเทศ.
บทบาทที่ไม่สามารถแทนที่ของน้ํา DI ในการเตรียม WFI: บทบาทที่ไม่สามารถแทนที่ของน้ํา DI ในการเตรียม WFI, ปัญหาทางเศรษฐกิจ, หินมุมของการประกันความไร้สมรรถนะและแกนหลักของการเปลี่ยนแปลงสีเขียว.
หลักการเลือกระบบ:
เลือกอุปกรณ์น้ํา DI แบบ CEDI (ไม่มีการฟื้นฟูทางเคมี) + ระบบหมุนเวียนอุณหภูมิสูงจากสแตนเลส 316L + ติดตาม TOC / การนําทางออนไลน์และอนุญาตให้มีอินเตอร์เฟซการเข้าสําหรับหน่วยปั่นเพื่อตอบสนองความต้องการการตรวจสอบการผลิตแบบไดนามิกของ FDA / EMA
II.กระบวนการหลัก
น้ําดิบ→การปรุงปรุง→RO Reverse Osmosis→CEDI →PW Storage Tank→การกระจายน้ํา/ควายบริสุทธิ์→WFI
III.DI ส่วนหลักของอุปกรณ์น้ํา (การเตรียม PW)
| ขั้นตอน | มาตรการ | ปริมาตร | |||||
| การบํารุงรักษาก่อน | อัลตร้าฟิลเตรชัน (UF, 0.03 μm): กําจัดคอลโลอยด์/จุลินทรีย์ | SDI < 3; TOC < 50 ppb ความแข็ง < 1 ppm | |||||
| ก๊าบกระตุ้น: สารอินทรีย์ที่ดึงดูด | |||||||
| เครื่องอ่อนนุ่ม: ป้องกันการลดขนาด | |||||||
| การลดเกลือสองครั้ง | RO ระดับพื้นฐาน/ระดับระดับรอง: อัตราการปลดเกลือ > 99% | การนําน้ําที่ผลิตได้ < 5 μS/cm; ความต้านทาน 518 MΩ·cm | |||||
| CEDI: การทําให้เกิดอิณหะ | |||||||
| การควบคุมจุฬา | การฆ่าเชื้อ UV 254 nm | มิโครออเรกานิสเมส < 10 CFU/mL | |||||
| ถังเก็บ: การหมุนเวียนรักษาความร้อน (> 80 °C) | |||||||
IV.DI จุดกระบวนการสําคัญของระบบน้ํา (CPP)
| จุดเสี่ยง | มาตรการควบคุม | หลักฐานการปฏิบัติตามยา | |||||
| การเติบโตของจุลินทรีย์ | ถังเก็บ/ท่อ > 80 °C การไหลเวียน + การฆ่าเชื้อโอโซน | USP < 1231>: แนะนําการกรองอุณหภูมิสูงหรือกรองแบบไร้สติ | |||||
| การเกินระดับ TOC | โมบราน RO + CEDI + การจับกุมกระตุ้นคาร์บอน 3 ขั้นตอน | EP 9.0: การตรวจสอบ TOC เป็นความจําเป็น | |||||
| แหล่งของ Endotoxin | UF อัลตร้าฟิลเตรชัน (การเก็บสาร > 10 kDa) | ChP 2020: ทดสอบ Endotoxin เพียงสําหรับผลิตภัณฑ์ปลาย | |||||
| ความเหลวไหลของความต้านทาน | เครื่องวัดการนําทางออนไลน์ + วาล์วระบายอัตโนมัติ | GMP: ติดตามปริมาตรสําคัญในเวลาจริง | |||||
V. นี่คือแนวทางสําหรับคุณที่จะได้รับการอ้างอิงที่เหมาะสม
บอกเราว่าน้ําดิบ/แหล่งน้ํา ((น้ําท่อ, น้ําบ่อน้ํา, หรือน้ําทะเล, ฯลฯ)
ให้รายงานการวิเคราะห์น้ํา ((TDS, การนําไฟหรือความต้านทาน, ฯลฯ)
ความจุในการผลิตที่จําเป็น (( 5m3/H, 50m3/H,หรือ 500m3/H ฯลฯ)
น้ําบริสุทธิ์ใช้อะไร ((อุตสาหกรรม,อาหารและเครื่องดื่ม,หรือการเกษตร, ฯลฯ)
แนะนำผลิตภัณฑ์
