|
| Tên thương hiệu: | HJW |
| MOQ: | 1 bộ |
| Giá cả: | ≤US$2105 |
| Điều khoản thanh toán: | L/C, D/P, T/T, Western Union |
| Khả năng cung cấp: | > 300 lần/tháng |
I. Tổng quan
Thiết bị nước phi ion hóa (DI water) đóng một vai trò trung tâm trong giai đoạn xử lý trước nước thô của việc chuẩn bị nước tiêm (WFI),và chất lượng của nó quyết định trực tiếp liệu WFI cuối cùng có đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của sách dược phẩm quốc gia.
Vai trò không thể thay thế của nước DI trong việc chuẩn bị WFI: Vai trò không thể thay thế của nước DI trong việc chuẩn bị WFI, rào cản kinh tế, nền tảng của đảm bảo vô sinh,và cốt lõi của chuyển đổi xanh.
Nguyên tắc lựa chọn hệ thống:
Chọn thiết bị nước DI loại CEDI (không tái tạo hóa học) + hệ thống lưu thông nhiệt độ cao thép không gỉ 316L + giám sát TOC / dẫn điện trực tuyến,và dành một giao diện đầu vào cho đơn vị chưng cất để đáp ứng các yêu cầu xem xét sản xuất năng động của FDA / EMA
II.Phương pháp chính
Nước thô→Sử lý trước→RO Reverse Osmosis→CEDI →PW Storage Tank→Distillation/Pure Steam→WFI
III.DI Bộ phận cốt lõi thiết bị nước (sẵn sàng PW)
| Bước | Các biện pháp | Các thông số | |||||
| Cải thiện điều trị trước | Ultrafiltration (UF, 0,03 μm): Loại bỏ các chất colloid / vi sinh vật | SDI < 3; TOC < 50 ppb; Độ cứng < 1 ppm | |||||
| Than hoạt: chất hữu cơ hấp thụ | |||||||
| Thuốc làm mềm: Ngăn ngừa nếp nhăn | |||||||
| Chế độ khử muối hai lần | RO ban đầu / thứ cấp: Tỷ lệ khử muối > 99% | Độ dẫn nước được tạo ra < 5 μS/cm; Kháng kháng 518 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Thiệu hóa | |||||||
| Kiểm soát vi sinh vật | Khử trùng tia UV 254 nm | Các vi sinh vật < 10 CFU/mL | |||||
| Bể lưu trữ: lưu thông bảo quản nhiệt (> 80 °C) | |||||||
IV.DI Các điểm quá trình quan trọng của hệ thống nước (CPP)
| Điểm rủi ro | Các biện pháp kiểm soát | Cơ sở tuân thủ công thức thuốc | |||||
| Sự phát triển của vi khuẩn | Thùng lưu trữ / đường ống > 80 °C lưu thông + Khử trùng ozone | USP <1231>: Cầu lọc nhiệt độ cao hoặc khử trùng | |||||
| Lượng TOC vượt quá | RO màng + CEDI + Carbon hoạt động ba giai đoạn chặn | EP 9.0: Phát hiện TOC là bắt buộc | |||||
| Nguồn độc tố nội tiết | Ultrafiltration UF (Bảo trì chất > 10 kDa) | ChP 2020: Chỉ thử nghiệm endotoxin cho các sản phẩm cuối cùng | |||||
| Sự biến động của điện trở | Máy đo dẫn điện trực tuyến + van thoát nước tự động | GMP: Giám sát thời gian thực các thông số chính | |||||
V. Đây là một hướng dẫn cho bạn để có được một báo giá thích hợp
Cho chúng tôi biết nước thô / nguồn nước ((nước vòi, nước giếng, hoặc nước biển, vv)
Cung cấp báo cáo phân tích nước ((TDS, độ dẫn điện hoặc điện trở, vv)
Công suất sản xuất cần thiết ((5m3/h, 50m3/h, hoặc 500m3/h, v.v.)
Nước tinh khiết được sử dụng cho (( công nghiệp, Thực phẩm và đồ uống, hoặc nông nghiệp, vv)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski