جزئیات محصولات

Created with Pixso. خونه Created with Pixso. محصولات Created with Pixso.
سیستم آب دیونیزه
Created with Pixso.

ChP/USP/EP/GMP 300L/H سیستم آب دیونیزه شده برای آب خام

ChP/USP/EP/GMP 300L/H سیستم آب دیونیزه شده برای آب خام

نام تجاری: HJW
موق: 1SET
قیمت: ≤US$2105
شرایط پرداخت: L/C،D/P،T/T،Western union
توانایی عرضه: > 300Sets/ماه
اطلاعات دقیق
محل منبع:
شنژن، گوانگدونگ
گواهی:
ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP
ظرفیت:
30L/H (قابل تنظیم)
لوله ها/مخازن مواد:
فولاد ضد زنگ 316L (0.6 میکرومتر RA) یا PVDF
روشهای ضد عفونی:
پاستوریزاسیون (چرخه 80-85 درجه سانتیگراد) یا عقیم سازی ازن
سیستم نظارت:
هدایت آنلاین متر + آنالایزر TOC
سیستم مستند سازی:
اسناد اعتبار سنجی DQ/IQ/OQ/PQ (موارد اصلی حسابرسی EMA/FDA).
میکروارگانیسم:
≤100 cfu/ml
جزئیات بسته بندی:
جعبه چوبی استاندارد صادرات
برجسته کردن:

سیستم آب دیونیزه شده 300L / H

,

سیستم آب دیونیزه شده GMP

,

USP ماشین آب غیر یونیزه شده

توضیح محصول

I. مرور کلی
تجهیزات آب بدون یون (آب DI) نقش اساسی در مرحله پیش‌تصفیه آب خام برای تهیه آب تزریقی (WFI) ایفا می‌کند و کیفیت آن مستقیماً تعیین می‌کند که آیا WFI نهایی استانداردهای سختگیرانه فارماکوپه ملی را برآورده می‌کند یا خیر.
نقش غیرقابل جایگزین آب DI در تهیه WFI: نقش غیرقابل جایگزین آب DI در تهیه WFI، موانع اقتصادی، سنگ بنای اطمینان از استریل بودن و هسته اصلی تحول سبز.
اصول انتخاب سیستم: 
تجهیزات آب DI از نوع CEDI (بدون بازسازی شیمیایی) + سیستم گردش دمای بالا استیل ضد زنگ 316L + نظارت آنلاین TOC/هدایت الکتریکی را انتخاب کنید و یک رابط ورودی برای واحد تقطیر رزرو کنید تا الزامات بررسی تولید پویا FDA/EMA را برآورده کنید.

 

II. فرآیند اصلی 
آب خام→پیش‌تصفیه→اسمز معکوس RO→CEDI→مخزن ذخیره PW→تقطیر/بخار خالص→WFI

 

III. بخش اصلی تجهیزات آب DI (تهیه PW)

مرحله اقدامات پارامترها
پیش‌تصفیه تقویت‌شده اولترافیلتراسیون (UF، 0.03 میکرومتر): حذف کلوئیدها/میکروارگانیسم‌ها SDI< 3; TOC< 50 ppb; سختی< 1 ppm
کربن فعال: جذب مواد آلی
نرم‌کننده: جلوگیری از رسوب
شیرین‌سازی دوگانه RO اولیه/ثانویه: میزان شیرین‌سازی > 99% هدایت الکتریکی آب تولید شده< 5 میکرو زیمنس بر سانتی‌متر؛ مقاومت 5–18 مگا اهم.سانتی‌متر
CEDI: حذف یون
 کنترل میکروارگانیسم ضدعفونی UV 254 نانومتر میکروارگانیسم‌ها< 10 CFU/mL
مخزن ذخیره: گردش حفظ حرارت (>80 درجه سانتی‌گراد)

 

IV. نقاط فرآیند بحرانی سیستم آب DI (CPP)

نقطه خطر اقدامات کنترلی مبنای انطباق با فارماکوپه
رشد میکروبی مخزن ذخیره/خط لوله > گردش 80 درجه سانتی‌گراد + ضدعفونی اوزون USP: توصیه می‌شود فیلتراسیون با دمای بالا یا استریل<1231>فراتر رفتن TOC
غشای RO + CEDI + کربن فعال، رهگیری سه مرحله‌ای EP 9.0: تشخیص TOC اجباری است منبع اندوتوکسین
اولترافیلتراسیون UF (نگهداری مواد > 10 کیلو دالتون) ChP 2020: اندوتوکسین فقط برای محصولات نهایی آزمایش می‌شود نوسان مقاومت
اندازه‌گیر هدایت الکتریکی آنلاین + شیر تخلیه خودکار GMP: نظارت بر زمان واقعی پارامترهای کلیدی V. در اینجا یک راهنما برای دریافت یک نقل قول مناسب وجود دارد

 

منبع آب خام/آب را به ما بگویید (آب لوله کشی، آب چاه یا آب دریا و غیره)
گزارش تجزیه و تحلیل آب را ارائه دهید (TDS، هدایت الکتریکی یا مقاومت و غیره)
ظرفیت تولید مورد نیاز (5 متر مکعب در ساعت، 50 متر مکعب در ساعت یا 500 متر مکعب در ساعت و غیره)
آب خالص برای چه چیزی استفاده می‌شود (صنعتی، مواد غذایی و آشامیدنی یا کشاورزی و غیره)