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| Marchio: | HJW |
| Moq: | 1 set |
| Prezzo: | ≤US$2105 |
| Termini di pagamento: | L/C,D/P,T/T,Western union |
| Capacità di fornitura: | > 300 serie/mese |
I. Panoramica
L'apparecchiatura per l'acqua deionizzata (acqua DI) gioca un ruolo centrale nella fase di pretrattamento dell'acqua grezza per la preparazione di acqua per iniezione (WFI), e la sua qualità determina direttamente se la WFI finale soddisfa gli standard rigorosi delle farmacopee nazionali.
Il ruolo insostituibile dell'acqua DI nella preparazione di WFI: Il ruolo insostituibile dell'acqua DI nella preparazione di WFI, le barriere economiche, la pietra angolare della garanzia di sterilità e il fulcro della trasformazione verde.
Principi di selezione del sistema:
Scegliere un'apparecchiatura per acqua DI di tipo CEDI (senza rigenerazione chimica) + sistema di circolazione ad alta temperatura in acciaio inossidabile 316L + monitoraggio online di TOC/conduttività e riservare un'interfaccia di ingresso per l'unità di distillazione per soddisfare i requisiti di revisione della produzione dinamica FDA/EMA
II. Processo Principale
Acqua grezza→Pretrattamento→Osmosi inversa RO→CEDI→Serbatoio di stoccaggio PW→Distillazione/Vapore puro→WFI
III. Sezione principale dell'apparecchiatura per acqua DI (Preparazione PW)
| Fase | Misure | Parametri | |||||
| Pretrattamento avanzato | Ultrafiltrazione (UF, 0,03 μm): Rimuovere colloidi/microrganismi | SDI < 3; TOC < 50 ppb; Durezza < 1 ppm | |||||
| Carbone attivo: Assorbire sostanze organiche | |||||||
| Addolcitore: Prevenire l'incrostazione | |||||||
| Doppia desalinizzazione | RO primaria/secondaria: Tasso di desalinizzazione > 99% | Conduttività dell'acqua prodotta < 5 μS/cm; Resistività 5–18 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Deionizzazione | |||||||
| Controllo dei microrganismi | Disinfezione UV a 254 nm | Microrganismi < 10 CFU/mL | |||||
| Serbatoio di stoccaggio: Circolazione di conservazione del calore (>80°C) | |||||||
IV. Punti critici del processo del sistema di acqua DI (CPP)
| Punto di rischio | Misure di controllo | Base di conformità della farmacopea | |||||
| Crescita microbica | Serbatoio di stoccaggio/tubazione > circolazione a 80℃ + Disinfezione con ozono | USP <1231>: Filtrazione ad alta temperatura o sterile raccomandata | |||||
| Superamento del TOC | Membrana RO + CEDI + Intercettazione a tre stadi con carbone attivo | EP 9.0: Il rilevamento del TOC è obbligatorio | |||||
| Fonte di endotossine | Ultrafiltrazione UF (Ritenzione di sostanze > 10 kDa) | ChP 2020: Endotossine testate solo per i prodotti finali | |||||
| Fluttuazione della resistività | Misuratore di conduttività online + Valvola di scarico automatica | GMP: Monitoraggio in tempo reale dei parametri chiave | |||||
V. Ecco una guida per ottenere un preventivo adeguato
Comunicaci l'acqua grezza/fonte d'acqua (acqua di rubinetto, acqua di pozzo o acqua di mare, ecc.)
Fornire un rapporto di analisi dell'acqua (TDS, conduttività o resistività, ecc.)
Capacità di produzione richiesta (5 m³/H, 50 m³/H o 500 m³/H, ecc.)
A cosa serve l'acqua pura (industriale, alimentare e bevande o agricoltura, ecc.)
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