|
| Ονομασία μάρκας: | HJW |
| Μούβ: | 1 σετ |
| Τιμή: | ≤US$2105 |
| Όροι πληρωμής: | Λ/Κ,Δ/Π,Τ/Τ,Western union |
| Ικανότητα προμήθειας: | > 300 σετ/μήνα |
Ι. Σύνοψη
Η συσκευή αποιονισμένου νερού (DI water) διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στο στάδιο προεπεξεργασίας ακατέργαστου νερού της προετοιμασίας νερού για έγχυση (WFI),και η ποιότητά του καθορίζει άμεσα εάν το τελικό WFI πληροί τα αυστηρά πρότυπα των εθνικών φαρμακοποιιών.
Ο αδιαμφισβήτητος ρόλος του νερού DI στην προετοιμασία του WFI: Ο αδιαμφισβήτητος ρόλος του νερού DI στην προετοιμασία του WFI, τα οικονομικά εμπόδια, ο ακρογωνιαίος λίθος της διασφάλισης της στειρότητας,και τον πυρήνα του πράσινου μετασχηματισμού.
Αρχές επιλογής συστήματος:
Επιλέξτε εξοπλισμό DI νερού τύπου CEDI (χωρίς χημική αναγέννηση) + σύστημα κυκλοφορίας υψηλής θερμοκρασίας από ανοξείδωτο χάλυβα 316L + ηλεκτρονική παρακολούθηση TOC/οδηγικότητας,και να διατηρήσει μια διεπαφή εισόδου για την μονάδα απόσταξης ώστε να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της FDA/EMA σχετικά με τη δυναμική επανεξέταση της παραγωγής
ΙΙ.Κύρια διαδικασία
Ακατέργαστο νερό→Προεπεξεργασία→RO Αντίστροφη όσμωση→CEDI →Αποθηκευτική δεξαμενή PW→Δυσταλισμός/Καθαρός ατμός→WFI
ΙΙΙ.ΔΙ Κεντρικό τμήμα εξοπλισμού ύδρευσης (προετοιμασία PW)
| Βήμα | Μέτρα | Παράμετροι | |||||
| Βελτιωμένη προεπεξεργασία | Υπερίφιλρωση (UF, 0,03 μm): Απομάκρυνση κολοειδών/μικροοργανισμών | ΔΕΔ < 3; TOC < 50 ppb· Δυσκαρδία < 1 ppm | |||||
| Ενεργοποιημένος άνθρακας: | |||||||
| Ελαφτιστήρας: Αποτρέπουν την απολέπιση | |||||||
| Διπλή Απολάμωση | Πρωτογενής/υπογενής RO: ποσοστό αφαλάτωσης > 99% | Η παραγόμενη αγωγιμότητα νερού < 5 μS/cm· αντίσταση 5·18 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Αποιονισμός | |||||||
| Έλεγχος μικροοργανισμών | 254 nm UV απολύμανση | Μικροοργανισμοί < 10 CFU/ml | |||||
| Τάγμα αποθήκευσης: κυκλοφορία διατήρησης της θερμότητας (> 80°C) | |||||||
IV.DI Κριτικά σημεία διεργασίας του συστήματος ύδρευσης (CPP)
| Σημείο κινδύνου | Μέτρα ελέγχου | Βάση συμμόρφωσης φαρμακοποιίας | |||||
| Μικροβιακή Ανάπτυξη | Τάγμα/αγωγός αποθήκευσης > 80°C κυκλοφορία + απολύμανση με όζον | USP < 1231>: Συνιστάται διήθηση υψηλής θερμοκρασίας ή αποστειρωμένη | |||||
| Υπερβολή του TOC | Τρίτη φάση παρεμβολής μεμβράνης RO + CEDI + ενεργού άνθρακα | EP 9.0: Η ανίχνευση του TOC είναι υποχρεωτική | |||||
| Πηγή ενδοτοξίνης | Υπερίφιλρωση UF (Συντήρηση ουσιών > 10 kDa) | ΧΠ 2020: Ενδοτοξίνη δοκιμάζεται μόνο για τα τελικά προϊόντα | |||||
| Διακυμάνσεις αντοχής | Μετρητής αγωγιμότητας σε απευθείας σύνδεση + αυτόματη βαλβίδα αποχέτευσης | GMP: Παρακολούθηση βασικών παραμέτρων σε πραγματικό χρόνο | |||||
Εδώ είναι μια κατευθυντήρια γραμμή για να πάρετε μια σωστή προσφορά
Πείτε μας το ακατέργαστο νερό/πηγή νερού ((νερό βρύσης, νερό πηγαδιού ή νερό θάλασσας κλπ.)
Παροχή έκθεσης ανάλυσης νερού ((TDS, αγωγιμότητα ή αντίσταση κλπ.)
Απαιτούμενη παραγωγική ικανότητα ((5m3/h, 50m3/h ή 500m3/h κλπ.)
Για τι χρησιμοποιείται το καθαρό νερό (βιομηχανική, τροφίμων και ποτών, ή γεωργίας, κλπ.)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski
