Όλα τα Προϊόντα
ChP/USP/EP/GMP 300L/H Αποιονισμένο σύστημα νερού για την προεπεξεργασία του ακατέργαστου νερού για την προετοιμασία WFI
| Τόπος καταγωγής | Shenzhen, Guangdong |
|---|---|
| Μάρκα | HJW |
| Πιστοποίηση | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA,ChP,USP,EP,GMP |
| Ποσότητα παραγγελίας min | 1 σετ |
| Τιμή | ≤US$2105 |
| Συσκευασία λεπτομέρειες | Εξαγωγική τυποποιημένη ξύλινη θήκη |
| Χρόνος παράδοσης | 1-7 εργάσιμες ημέρες (εξαρτάται από το αποθεματικό πρώτων υλών) |
| Όροι πληρωμής | Λ/Κ,Δ/Π,Τ/Τ,Western union |
| Δυνατότητα προσφοράς | > 300 σετ/μήνα |
Επικοινωνήστε μαζί μου για δωρεάν δείγματα και κουπόνια.
Το WhatsApp:0086 18588475571
βυθός: 0086 18588475571
σκυϊδάκι: sales10@aixton.com
Αν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα, παρέχουμε 24ωρη ηλεκτρονική βοήθεια.
xΛεπτομέρειες
| Δυναμικότητα | 30L/Ω (Προσαρμόσιμο) | Υλικό Σωληνώσεων/Δεξαμενών | Ανοξείδωτος χάλυβας 316L (Ra ≤ 0,6 μm) ή PVDF |
|---|---|---|---|
| Μέθοδοι Απολύμανσης | Παστερίωση (κύκλος 80–85°C) ή αποστείρωση με όζον | Σύστημα παρακολούθησης | Διαδικτυακός μετρητής αγωγιμότητας + αναλυτής TOC |
| Σύστημα τεκμηρίωσης | Έγγραφα επικύρωσης DQ/IQ/OQ/PQ (κεντρικά στοιχεία για τους ελέγχους του EMA/FDA). | Μικροοργανισμός | ≤100 cfu/mL |
| Επισημαίνω | Σύστημα αποιονισμένου νερού 300L/h,Σύστημα αποιονισμένου νερού GMP,USP Μηχανή αποιονισμένου νερού |
||
Περιγραφή προϊόντων
Ι. Σύνοψη
Η συσκευή αποιονισμένου νερού (DI water) διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στο στάδιο προεπεξεργασίας ακατέργαστου νερού της προετοιμασίας νερού για έγχυση (WFI),και η ποιότητά του καθορίζει άμεσα εάν το τελικό WFI πληροί τα αυστηρά πρότυπα των εθνικών φαρμακοποιιών.
Ο αδιαμφισβήτητος ρόλος του νερού DI στην προετοιμασία του WFI: Ο αδιαμφισβήτητος ρόλος του νερού DI στην προετοιμασία του WFI, τα οικονομικά εμπόδια, ο ακρογωνιαίος λίθος της διασφάλισης της στειρότητας,και τον πυρήνα του πράσινου μετασχηματισμού.
Αρχές επιλογής συστήματος:
Επιλέξτε εξοπλισμό DI νερού τύπου CEDI (χωρίς χημική αναγέννηση) + σύστημα κυκλοφορίας υψηλής θερμοκρασίας από ανοξείδωτο χάλυβα 316L + ηλεκτρονική παρακολούθηση TOC/οδηγικότητας,και να διατηρήσει μια διεπαφή εισόδου για την μονάδα απόσταξης ώστε να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της FDA/EMA σχετικά με τη δυναμική επανεξέταση της παραγωγής
ΙΙ.Κύρια διαδικασία
Ακατέργαστο νερό→Προεπεξεργασία→RO Αντίστροφη όσμωση→CEDI →Αποθηκευτική δεξαμενή PW→Δυσταλισμός/Καθαρός ατμός→WFI
ΙΙΙ.ΔΙ Κεντρικό τμήμα εξοπλισμού ύδρευσης (προετοιμασία PW)
| Βήμα | Μέτρα | Παράμετροι | |||||
| Βελτιωμένη προεπεξεργασία | Υπερίφιλρωση (UF, 0,03 μm): Απομάκρυνση κολοειδών/μικροοργανισμών | ΔΕΔ < 3; TOC < 50 ppb· Δυσκαρδία < 1 ppm | |||||
| Ενεργοποιημένος άνθρακας: | |||||||
| Ελαφτιστήρας: Αποτρέπουν την απολέπιση | |||||||
| Διπλή Απολάμωση | Πρωτογενής/υπογενής RO: ποσοστό αφαλάτωσης > 99% | Η παραγόμενη αγωγιμότητα νερού < 5 μS/cm· αντίσταση 5·18 MΩ·cm | |||||
| CEDI: Αποιονισμός | |||||||
| Έλεγχος μικροοργανισμών | 254 nm UV απολύμανση | Μικροοργανισμοί < 10 CFU/ml | |||||
| Τάγμα αποθήκευσης: κυκλοφορία διατήρησης της θερμότητας (> 80°C) | |||||||
IV.DI Κριτικά σημεία διεργασίας του συστήματος ύδρευσης (CPP)
| Σημείο κινδύνου | Μέτρα ελέγχου | Βάση συμμόρφωσης φαρμακοποιίας | |||||
| Μικροβιακή Ανάπτυξη | Τάγμα/αγωγός αποθήκευσης > 80°C κυκλοφορία + απολύμανση με όζον | USP < 1231>: Συνιστάται διήθηση υψηλής θερμοκρασίας ή αποστειρωμένη | |||||
| Υπερβολή του TOC | Τρίτη φάση παρεμβολής μεμβράνης RO + CEDI + ενεργού άνθρακα | EP 9.0: Η ανίχνευση του TOC είναι υποχρεωτική | |||||
| Πηγή ενδοτοξίνης | Υπερίφιλρωση UF (Συντήρηση ουσιών > 10 kDa) | ΧΠ 2020: Ενδοτοξίνη δοκιμάζεται μόνο για τα τελικά προϊόντα | |||||
| Διακυμάνσεις αντοχής | Μετρητής αγωγιμότητας σε απευθείας σύνδεση + αυτόματη βαλβίδα αποχέτευσης | GMP: Παρακολούθηση βασικών παραμέτρων σε πραγματικό χρόνο | |||||
Εδώ είναι μια κατευθυντήρια γραμμή για να πάρετε μια σωστή προσφορά
Πείτε μας το ακατέργαστο νερό/πηγή νερού ((νερό βρύσης, νερό πηγαδιού ή νερό θάλασσας κλπ.)
Παροχή έκθεσης ανάλυσης νερού ((TDS, αγωγιμότητα ή αντίσταση κλπ.)
Απαιτούμενη παραγωγική ικανότητα ((5m3/h, 50m3/h ή 500m3/h κλπ.)
Για τι χρησιμοποιείται το καθαρό νερό (βιομηχανική, τροφίμων και ποτών, ή γεωργίας, κλπ.)
Συνιστώμενα προϊόντα
