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Sistemas automatizados de água ultrapura de 50 m3/h com módulo de eletrodeionização

  • 50m3/H Automated Ultrapure Water Systems With Electrodeionization Module
  • 50m3/H Automated Ultrapure Water Systems With Electrodeionization Module
Lugar de origem Shenzhen, China
Marca HongJie
Certificação ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Quantidade de ordem mínima >= 1 conjunto
Preço US$110000~US$115000
Detalhes da embalagem Caixa de madeira padrão de exportação
Tempo de entrega 1-7 dias úteis (dependem da existência de matérias-primas)
Termos de pagamento L/C,D/P,T/T,Western union
Habilidade da fonte >300 conjuntos/mês

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Detalhes do produto
Taxa de Fluxo 50 m3/h (customizável) Qualidade da água condutividade＜≤1.3 μs/cm (25°C)
Processos essenciais Osmose Reversa de Duplo Passe + EDI Componentes essenciais Módulos de Membrana RO, Unidades EDI
Modo de funcionamento Automatizado inteiramente Características do produto Produção estável de qualidade da água, baixos custos operacionais
Serviço pós-venda Suporte técnico 24/7, Manutenção de 2 anos Padrão da indústria GMP
Microrganismo < 10 UFC/100mL TOC ≤ 500 ppm
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Sistemas de água ultrapura de 50 m3/h

,

Sistemas automatizados de água ultrapura

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Instalação de tratamento de água pura de 50 m3/h
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Descrição de produto

Purificação Completa: Filtro Purificador de Água para Preparação Estéril de 50 m³/h com Módulo de Eletrodeionização

 

I. Visão Geral
A água ultrapura (UPW) desempenha um papel crucial na preparação de formulações estéreis (como injetáveis, colírios e biofarmacêuticos), sendo sua pureza extremamente alta um elemento central para garantir a segurança, eficácia e conformidade do produto. Desde o projeto do sistema (em conformidade com os padrões ASME BPE), monitoramento em tempo real, até a rigorosa gestão GMP, cada etapa deve garantir que a qualidade da água atenda consistentemente aos padrões de “tolerância zero” para contaminação microbiana/química.

 

II. Processo
Água Bruta → Pré-tratamento → Osmose Reversa (RO) de Duas Etapas → Eletrodeionização Contínua (EDI) → Desinfecção UV de Dupla Onda → Unidade de Degaseificação por Membrana → Destilação em Alta Temperatura → Distribuição por Recirculação em Alta Temperatura → Filtração Final

 

III. Principais Indicadores de Qualidade (Monitoramento em Tempo Real)

Parâmetro Padrão Farmacopeia Requisito de Controle Real
Microorganismo < 10 UFC/100mL < 1 UFC/100mL
Endotoxina ≤0,25 UE/mL ≤0,001 UE/mL
Condutividade (25°C) ≤1,3 μS/cm ≤1,0 μS/cm
COT ≤500 ppb ≤50 ppb
 

IV. Funções Essenciais: Como Solvente ou Veículo  
Dissolução de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs): A UPW serve como o principal solvente para dissolver IFAs estéreis ou pós liofilizados.  
Diluição e Ajuste de Volume: Usada para ajustar com precisão a concentração da formulação para as especificações alvo.  
Limpeza de Componentes Críticos: Equipamentos que entram em contato direto com soluções farmacêuticas, como tanques de formulação, tubulações e filtros, devem ser limpos com UPW para evitar contaminação.

 

V. Otimização para Aplicações Especiais  
Biológicos: Incorporar TFF (Filtração por Fluxo Tangencial) para remover nucleases.  
ADC (Conjugados Anticorpo-Droga): Controle de metais pesados (Cu²⁺ < 0,1 ppb).  
Vacinas de mRNA: Certificação livre de DNase/RNase (seleção de material de ultrafiltração terminal).

 

VI. Aqui está um guia para obter uma cotação adequada

Informe-nos a água bruta/fonte de água (água da torneira, água de poço ou água do mar, etc.)
Forneça o relatório de análise da água (TDS, condutividade ou resistividade, etc.)
Capacidade de produção necessária (5m³/H, 50m³/H ou 500m³/H, etc.)
Para que a água pura será usada (industrial, alimentos e bebidas ou agricultura, etc.)

 

 

 

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Equipamento de água ultrapura

Sistema de tratamento de água pura

Sistema de água purificada