جميع المنتجات
-
السيد (فيسلاو) (أليكس)آلة التناضح العكسي لطيفة جدا! المورد يقدم خدمة استثنائية ودعم تكنولوجي. شراء مثالي! -
السيد إسماعيل حقينعمل حاليًا مع شركة شنتشن هونغجي على مشروع، وبدون تردد، يمكننا القول إنهم يقدمون أفضل أنظمة ترشيح المياه القادمة من الصين. معداتهم مصممة بشكل جيد وموثوقة وتقدم أداءً ثابتًا - سواء للتطبيقات الصناعية أو التجارية أو المتخصصة.
-
سيد (جيمس واتس)شركة معالجة المياه الجيدة! عندما أواجه بعض المشاكل، يمكنهم دائما أن يقدمون لي أسرع الحلول.
مرشح غشاء الترشيح الفائق لفصل صناعة الأدوية نظام معالجة المياه 5 أطنان في الساعة
| مكان المنشأ | شنتشن ، قوانغدونغ |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية | HJW |
| إصدار الشهادات | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA |
| الحد الأدنى لكمية | 1 مجموعة |
| الأسعار | US$14700~US$15000 |
| تفاصيل التغليف | تصدير حالة خشبية قياسية |
| وقت التسليم | 1-7 أيام عمل ((يعتمد على مخزون المواد الخام) |
| شروط الدفع | L/C,D/P,T/T,ويسترن يونيون |
| القدرة على العرض | > 300sets/شهر |
اتصل بي للحصول على عينات مجانية وكوبونات
واتساب:0086 18588475571
وي تشات: 0086 18588475571
سكايب: sales10@aixton.com
إذا كان لديك أي مخاوف، نحن نقدم المساعدة على الانترنت على مدار 24 ساعة.
xتفاصيل المنتج
| السعة | 5M³/H （قابلة للتخصيص) | مادة الغشاء | RC ، PES |
|---|---|---|---|
| ضغط التشغيل | 0.5-3 بار | العملية الأساسية | UF,RO,UV |
| نموذج التشغيل | تحكم PLC | تم التحقق | GMP/FDA/EMA |
| إبراز | صناعة الأدوية بغشاء الترشيح الفائق,نظام معالجة المياه 5TPH,فصل المياه بغشاء الترشيح الفائق,5TPH water treatment system,ultrafiltration membrane water separation |
||
منتوج وصف
I.المراجعة العامة
تلعب معدات التصفية فوق الصورة (UF) دورًا رئيسيًا في صناعة الأدوية للفصل والتنقيةتركيز وإزالة البيروجين لتلبية متطلبات النقاء العالية لتصنيع الأدوية.
القيم الأساسية هي: ضمان النقاء العالي (إزالة البيروجينات والفيروسات والشوائب، والامتثال لمعايير الصيدلة) ،
مرونة العملية (يمكن تطبيقها على مجموعة واسعة من المنتجات مثل الأجسام المضادة واللقاحات والعلاج الجيني ، إلخ) ، والتصميم للامتثال (يتوافق مع متطلبات التحقق من صحة GMP / FDA / EMA).
II.تدفق العملية النموذجي
الأجسام المضادة الأحادية النسل (mAb) التطهير:
محلول ثقافة الخلايا → الطرد المركزي/التصفية العميقة → التصفية فوق الصفية (30 kDa) → البروتين A الكروماتوجرافي → التصفية الفيروسية → غسيل الكلى بالفلتر فوق الصفية (تبادل السوائل) → التحضير
مياه الحقن (WFI) لإزالة البيروجين:
المياه النقية → التقطير متعدد التأثير / RO → التصفية العالية (10 kDa) → التطهير بالأشعة فوق البنفسجية → التخزين والتوزيع
تركيز الفيروسات لإنتاج اللقاحات:
محلول زراعة الفيروسات → التصفية الدقيقة (0.22 ميكرو مترا) → التصفية العالية (300 كيلو دا) → الطرد المركزي لتدرج السكروز → عدم تنشيطها / تجفيف التجميد
III.معايير سمة الأساسية
| متطلبات الأداء لأغشية التصفية العالية (الدرجة الصيدلانية) | |||||||
| المعلم | معيار الصف الدوائي | الوصف | |||||
| مواد الغشاء | السليلوز المتجدد (RC) ، PES | RC: انخفاض امتصاص البروتين؛ PES: مقاومة للتنظيف من الأحماض والقواعد. | |||||
| الحد الأقصى للوزن الجزيئي (MWCO) | 1 ¢ 300 كيلودا | تنقية الأجسام المضادة: 100 كيلوجرام؛ إزالة البيروجين: 10 كيلوجرام. | |||||
| تدفق (LMH) | 20×100 (معدل حسب اللزوجة) | الغذاء ذو اللزوجة العالية (على سبيل المثال، الحمض النووي) يتطلب تدفقًا منخفضًا. | |||||
| ضغط العمل | 0.5 ¢3 بار | وضع تصفية التدفق المماس (TFF) يقلل من استقطاب التركيز. | |||||
| اختبار النزاهة | اختبار نقطة الفقاعات ≥3 بار | ضمان سلامة الغشاء؛ تلبية متطلبات التحقق من صحة GMP. | |||||
| المؤشرات الرئيسية لمراقبة الجودة | |||||||
| التطبيق | معيار الإخراج | الأساس التنظيمي | |||||
| إزالة البيروجين للحقن | < 0.001 UE/mL | الصينية الصيدلانية 2020 الطبعة | |||||
| منتجات الدم | انخفاض الفيروس ≥4 لوغ (99.99٪) | مبادئ توجيهية FDA / EMA للسلامة الفيروسية | |||||
| المواد البيولوجية | HCP ≤ 5 ppm | معيار الجودة ICH Q6B | |||||
IV.مجالات التطبيق الأساسية
التطهير البيولوجي
معالجة منتجات الدم
إزالة البيروجين بالحقن
تركيز الإنزيمات
تحديث الطب الصيني
هنا دليل لك للحصول على اقتباس مناسب
أخبرنا عن المياه الخام/مصدر المياه ((مياه الصنبور، مياه البئر، أو مياه البحر، إلخ)
تقديم تقرير تحليل المياه ((TDS ، الموصلات ، أو المقاومة ، الخ)
القدرة الإنتاجية المطلوبة ((5m3/H، 50m3/H،أو 500m3/H،الخ)
ما هي المياه النقية المستخدمة ل ((الصناعية، الغذاء والمشروبات، أو الزراعة، الخ))
المنتجات الموصى بها
