جميع المنتجات
مرشح غشاء الترشيح الفائق لفصل صناعة الأدوية نظام معالجة المياه 5 أطنان في الساعة
| مكان المنشأ | شنتشن ، قوانغدونغ |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية | HJW |
| إصدار الشهادات | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA |
| الحد الأدنى لكمية | 1 مجموعة |
| الأسعار | US$14700~US$15000 |
| تفاصيل التغليف | تصدير حالة خشبية قياسية |
| وقت التسليم | 1-7 أيام عمل ((يعتمد على مخزون المواد الخام) |
| شروط الدفع | L/C,D/P,T/T,ويسترن يونيون |
| القدرة على العرض | > 300sets/شهر |
اتصل بي للحصول على عينات مجانية وكوبونات
واتساب:0086 18588475571
وي تشات: 0086 18588475571
سكايب: sales10@aixton.com
إذا كان لديك أي مخاوف، نحن نقدم المساعدة على الانترنت على مدار 24 ساعة.
xتفاصيل المنتج
| السعة | 5M³/H （قابلة للتخصيص) | مادة الغشاء | RC ، PES |
|---|---|---|---|
| ضغط التشغيل | 0.5-3 بار | العملية الأساسية | UF,RO,UV |
| نموذج التشغيل | تحكم PLC | تم التحقق | GMP/FDA/EMA |
| إبراز | صناعة الأدوية بغشاء الترشيح الفائق,نظام معالجة المياه 5TPH,فصل المياه بغشاء الترشيح الفائق,5TPH water treatment system,ultrafiltration membrane water separation |
||
منتوج وصف
I.المراجعة العامة
تلعب معدات التصفية فوق الصورة (UF) دورًا رئيسيًا في صناعة الأدوية للفصل والتنقيةتركيز وإزالة البيروجين لتلبية متطلبات النقاء العالية لتصنيع الأدوية.
القيم الأساسية هي: ضمان النقاء العالي (إزالة البيروجينات والفيروسات والشوائب، والامتثال لمعايير الصيدلة) ،
مرونة العملية (يمكن تطبيقها على مجموعة واسعة من المنتجات مثل الأجسام المضادة واللقاحات والعلاج الجيني ، إلخ) ، والتصميم للامتثال (يتوافق مع متطلبات التحقق من صحة GMP / FDA / EMA).
II.تدفق العملية النموذجي
الأجسام المضادة الأحادية النسل (mAb) التطهير:
محلول ثقافة الخلايا → الطرد المركزي/التصفية العميقة → التصفية فوق الصفية (30 kDa) → البروتين A الكروماتوجرافي → التصفية الفيروسية → غسيل الكلى بالفلتر فوق الصفية (تبادل السوائل) → التحضير
مياه الحقن (WFI) لإزالة البيروجين:
المياه النقية → التقطير متعدد التأثير / RO → التصفية العالية (10 kDa) → التطهير بالأشعة فوق البنفسجية → التخزين والتوزيع
تركيز الفيروسات لإنتاج اللقاحات:
محلول زراعة الفيروسات → التصفية الدقيقة (0.22 ميكرو مترا) → التصفية العالية (300 كيلو دا) → الطرد المركزي لتدرج السكروز → عدم تنشيطها / تجفيف التجميد
III.معايير سمة الأساسية
| متطلبات الأداء لأغشية التصفية العالية (الدرجة الصيدلانية) | |||||||
| المعلم | معيار الصف الدوائي | الوصف | |||||
| مواد الغشاء | السليلوز المتجدد (RC) ، PES | RC: انخفاض امتصاص البروتين؛ PES: مقاومة للتنظيف من الأحماض والقواعد. | |||||
| الحد الأقصى للوزن الجزيئي (MWCO) | 1 ¢ 300 كيلودا | تنقية الأجسام المضادة: 100 كيلوجرام؛ إزالة البيروجين: 10 كيلوجرام. | |||||
| تدفق (LMH) | 20×100 (معدل حسب اللزوجة) | الغذاء ذو اللزوجة العالية (على سبيل المثال، الحمض النووي) يتطلب تدفقًا منخفضًا. | |||||
| ضغط العمل | 0.5 ¢3 بار | وضع تصفية التدفق المماس (TFF) يقلل من استقطاب التركيز. | |||||
| اختبار النزاهة | اختبار نقطة الفقاعات ≥3 بار | ضمان سلامة الغشاء؛ تلبية متطلبات التحقق من صحة GMP. | |||||
| المؤشرات الرئيسية لمراقبة الجودة | |||||||
| التطبيق | معيار الإخراج | الأساس التنظيمي | |||||
| إزالة البيروجين للحقن | < 0.001 UE/mL | الصينية الصيدلانية 2020 الطبعة | |||||
| منتجات الدم | انخفاض الفيروس ≥4 لوغ (99.99٪) | مبادئ توجيهية FDA / EMA للسلامة الفيروسية | |||||
| المواد البيولوجية | HCP ≤ 5 ppm | معيار الجودة ICH Q6B | |||||
IV.مجالات التطبيق الأساسية
التطهير البيولوجي
معالجة منتجات الدم
إزالة البيروجين بالحقن
تركيز الإنزيمات
تحديث الطب الصيني
هنا دليل لك للحصول على اقتباس مناسب
أخبرنا عن المياه الخام/مصدر المياه ((مياه الصنبور، مياه البئر، أو مياه البحر، إلخ)
تقديم تقرير تحليل المياه ((TDS ، الموصلات ، أو المقاومة ، الخ)
القدرة الإنتاجية المطلوبة ((5m3/H، 50m3/H،أو 500m3/H،الخ)
ما هي المياه النقية المستخدمة ل ((الصناعية، الغذاء والمشروبات، أو الزراعة، الخ))
المنتجات الموصى بها
