Todos os Produtos
Pessoa de Contato : Cathy
Número de telefone : +86 18603057367
whatsapp : +8618603057367

Filtro de Membrana de Ultrafiltração para Separação da Indústria Farmacêutica Sistema de Tratamento de Água 5TPH

  • Ultrafiltration Membrane Filter For Separation Of Pharmaceutical Industry 5TPH Water Treatment System
Lugar de origem Shenzhen, Guangdong
Marca HJW
Certificação ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Quantidade de ordem mínima 1 conjunto
Preço US$14700~US$15000
Detalhes da embalagem Caixa de madeira padrão de exportação
Tempo de entrega 1-7 dias úteis (dependem da existência de matérias-primas)
Termos de pagamento L/C,D/P,T/T,Western union
Habilidade da fonte >300 conjuntos/mês

Contacte-me para amostras e cupons grátis.

whatsapp:0086 18588475571

WeChat: 0086 18588475571

Skype: sales10@aixton.com

Se tiver alguma preocupação, fornecemos ajuda online 24 horas por dia.

x
Detalhes do produto
Capacidade 5m³/H (Personalizável) Material de membrana RC, PES
Pressão de funcionamento 0,5–3 bar Processos essenciais UF,RO,UV
Modelo de operação Controle por PLC Verificado GMP/FDA/EMA
Destacar

indústria farmacêutica de membrana de ultrafiltração

,

sistema de tratamento de água 5TPH

,

separação de água por membrana de ultrafiltração
Deixe um recado
Descrição de produto

I.Visão geral
Os equipamentos de ultrafiltração (UF) desempenham um papel fundamental na indústria farmacêutica para a separação, purificação,concentração e remoção de pirogénio para satisfazer os requisitos de alta pureza da fabricação de medicamentos.
Os valores fundamentais são: garantia de elevada pureza (remoção de pirógenos, vírus, impurezas, conformidade com as normas da farmacopéia),
flexibilidade do processo (aplicável a uma ampla gama de produtos, tais como anticorpos, vacinas, terapia genética, etc.) e conceção para conformidade (cumprindo os rigorosos requisitos de validação dos GMP/FDA/EMA).


II.Fluxo típico de processo


Anticorpo monoclonal (mAb) Purificação:
Solução de cultura celular → Centrifugamento/Filtração profunda → Ultrafiltração (30 kDa) → Cromatografia da proteína A → Filtração viral → diálise por ultrafiltração (troca de líquidos) → Preparação


Água para injecção (WFI) para remoção de pirogénio:
água purificada → destilação multi-efecto / RO → ultrafiltração (10 kDa) → desinfecção UV → armazenagem e distribuição


Concentração de vírus para produção de vacinas:
Solução de cultura de vírus → microfiltração (0,22 μm) → ultrafiltração (300 kDa) → centrifugação com gradiente de sacarose → inactivação/seca-congelamento


III.Parâmetros do atributo principal

Requisitos de desempenho para membranas de ultrafiltração (de qualidade farmacêutica)
Parâmetro Padrão de qualidade farmacêutica Descrição
Material de membrana Celulose regenerada (RC), PES RC: Baixa adsorção de proteínas; PES: Resistente à limpeza ácida-base.
Limites de peso molecular (MWCO) 1 ¢ 300 kDa Purificação de anticorpos: 100 kDa; remoção de pirógenos: 10 kDa.
Fluxo (LMH) 20 ‰ 100 (ajustado por viscosidade) A alimentação de alta viscosidade (por exemplo, ADN) requer baixo fluxo.
Pressão de funcionamento 0.5 ¢ 3 bar O modo de filtragem de fluxo tangencial (TFF) reduz a polarização da concentração.
Teste de integridade Ensaio com ponto de bolha ≥ 3 bar Garantir a integridade da membrana; cumprir os requisitos de validação das BPF.
 Principais indicadores de controlo da qualidade
Aplicação Padrão de saída Base regulamentar
Eliminação de pirogénio para injecção < 0,001 UE/mL Farmacopeia Chinesa Edição 2020
Produtos sanguíneos Redução viral ≥ 4 log (99,99%) Diretrizes de Segurança Viral da FDA/EMA
Biológicos HCP ≤ 5 ppm Norma de qualidade ICH Q6B


IV.Áreas de aplicação essenciais
Purificação de produtos biológicos
Processamento de produtos sanguíneos
Eliminação de pirogénio injectável
Concentração enzimática
Modernização da Medicina Chinesa


V. Aqui está uma orientação para você obter uma cotação adequada
Diga-nos a água crua/fonte de água ((água de torneira, água de poço ou água do mar, etc.)
Fornecer relatório de análise de água ((TDS, condutividade ou resistividade, etc.)
Capacidade de produção necessária ((5m3/H, 50m3/H, ou 500m3/H, etc.)
Para que é utilizada a água pura (industrial, alimentar, agrícola, etc.)?



Etiquetas:

Sistemas industriais de ultrafiltração

Equipamento do Ultrafiltration

Sistema de