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Ultrafiltrationsmembranfilter für die Trennung in der Pharmazeutischen Industrie 5TPH Wasseraufbereitungssystem

  • Ultrafiltration Membrane Filter For Separation Of Pharmaceutical Industry 5TPH Water Treatment System
Herkunftsort Shenzhen, Guangdong
Markenname HJW
Zertifizierung ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Min Bestellmenge 1 Satz
Preis US$14700~US$15000
Verpackung Informationen Holzgehäuse für den Ausfuhrstandard
Lieferzeit 1-7 Werktage (abhängig von der Lagerhaltung der Rohmaterialien)
Zahlungsbedingungen L/C, D/P, T/T, Western Union
Versorgungsmaterial-Fähigkeit > 300 Stück/Monat

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Produktdetails
Kapazität 5 m³/H (Anpassbar) Membranmaterial RC, PES
Betriebsdruck 0.5·3 bar Kernprozess UF,RO,UV
Operations-Modell Steuerung mit SPS Überprüft GMP/FDA/EMA
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Ultrafiltrationsmembran Pharmazeutische Industrie

,

5TPH Wasseraufbereitungssystem

,

Ultrafiltrationsmembran Wasserabtrennung
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Produkt-Beschreibung

I.Übersicht
Ultrafiltrationsgeräte (UF) spielen in der pharmazeutischen Industrie eine Schlüsselrolle bei der Trennung, Reinigung,Konzentration und Entfernung von Pyrogen zur Erfüllung der hohen Reinheitsanforderungen der Arzneimittelherstellung.
Die Kernwerte sind: hohe Reinheitssicherung (Entfernung von Pyrogenen, Viren, Verunreinigungen, Einhaltung der Normen des Arzneibuchs),
Prozessflexibilität (anwendbar auf eine Vielzahl von Produkten wie Antikörper, Impfstoffe, Gentherapie usw.) und Konstruktion zur Einhaltung (erfüllt die strengen Validierungsanforderungen der GMP/FDA/EMA).


II.Typischer Prozessfluss


Monoklonale Antikörper (mAb)
Zellkulturlösung → Zentrifugation/Tiefe Filtration → Ultrafiltration (30 kDa) → Protein-A-Chromatographie → Virusfiltration → Ultrafiltrationsdialyse (Flüssigkeitswechsel) → Vorbereitung


Wasser zur Injektion zur Entfernung von Pyrogen:
Reinigungswasser → Mehrwirkungsdestillation / RO → Ultrafiltration (10 kDa) → UV-Desinfektion → Lagerung und Verteilung


Konzentration von Viren für die Produktion von Impfstoffen:
Viruskulturlösung → Mikrofiltration (0,22 μm) → Ultrafiltration (300 kDa) → Saccharose-Gradient-Zentrifugation → Inaktivierung/Trocknung


III.Kernattributparameter

Leistungsanforderungen an Ultrafiltrationsmembranen (pharmazeutische Qualität)
Parameter Standard für die pharmazeutische Qualität Beschreibung
Membranmaterial Regenerierte Zellulose (RC), PES RC: Niedrige Proteinabsorption; PES: Widerstandsfähig gegen Säure-Basen-Reinigung.
Molekülgewichtsbegrenzung (MWCO) 1 ¢ 300 kDa Antikörperreinigung: 100 kDa; Pyrogenentfernung: 10 kDa.
Fluss (LMH) 20 ‰ 100 (nach Viskosität bereinigt) Bei Futtermitteln mit hoher Viskosität (z. B. DNA) ist ein geringer Fluss erforderlich.
Betriebsdruck 0.5·3 bar Der Modus Tangential Flow Filtration (TFF) verringert die Polarisierung der Konzentration.
Integritätstest Bubble Point-Prüfung ≥ 3 bar Gewährleistung der Membranintegrität; Erfüllung der GMP-Validierungsanforderungen.
 Schlüsselindikatoren für die Qualitätskontrolle
Anwendung Ausgangsstandard Rechtsgrundlage
Pyrogenentfernung für Injektionen < 0,001 EU/mL Chinesische Arzneibuch 2020
Blutprodukte Viralreduktion ≥4 log (99,99%) FDA/EMA-Virussicherheitsrichtlinien
Biologische Stoffe HCP ≤ 5 ppm Qualitätsstandard ICH Q6B


IV.Kernanwendungsbereiche
Biologische Reinigung
Verarbeitung von Blutprodukten
Injektionsmittel zur Entfernung von Pyrogen
Enzymkonzentration
Modernisierung der chinesischen Medizin


V. Hier ist eine Anleitung für Sie ein ordentliches Angebot zu bekommen
Sagen Sie uns das Rohwasser/die Wasserquelle ((Kranwasser, Brunnenwasser oder Meerwasser usw.))
Bereitstellung eines Wasseranalyseberichts (TDS, Leitfähigkeit oder Widerstandsfähigkeit usw.)
Erforderliche Produktionskapazität ((5m3/h, 50m3/h oder 500m3/h usw.)
Was ist das reine Wasser für ((Industrie, Lebensmittel und Getränke, oder Landwirtschaft, etc.)



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