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Filtre à membrane d'ultrafiltration pour la séparation dans l'industrie pharmaceutique - Système de traitement de l'eau 5TPH

  • Ultrafiltration Membrane Filter For Separation Of Pharmaceutical Industry 5TPH Water Treatment System
Lieu d'origine Shenzhen, Guangdong
Nom de marque HJW
Certification ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Quantité de commande min 1 jeu
Prix US$14700~US$15000
Détails d'emballage Casse en bois standard pour l'exportation
Délai de livraison 1-7 jours ouvrables (selon les stocks de matières premières)
Conditions de paiement L/C, D/P, T/T, Western Union
Capacité d'approvisionnement > 300 ensembles par mois

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Détails sur le produit
Capacité 5 m³/H (Personnalisable) Matériau de membrane RC, PES
Pression de fonctionnement 0,5–3 bar Processus de base UF,RO,UV
Modèle d'opération Commande par PLC Vérifié Le produit doit être présenté à l'organisme d'évaluation.
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membrane d'ultrafiltration industrie pharmaceutique

,

système de traitement de l'eau 5TPH

,

séparation de l'eau par membrane d'ultrafiltration
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Description de produit

I. Aperçu
L'équipement d'ultrafiltration (UF) joue un rôle clé dans l'industrie pharmaceutique pour la séparation, la purification, la concentration et l'élimination des pyrogènes afin de répondre aux exigences de haute pureté de la fabrication de médicaments.
Les valeurs fondamentales sont : l'assurance d'une grande pureté (élimination des pyrogènes, des virus, des impuretés, conformité aux normes de la pharmacopée), 
la flexibilité du processus (applicable à un large éventail de produits tels que les anticorps, les vaccins, la thérapie génique, etc.) et la conception pour la conformité (répond aux exigences de validation strictes de GMP/FDA/EMA).


II. Flux de processus typique 


Purification des anticorps monoclonaux (mAb) : 
Solution de culture cellulaire → Centrifugation/Filtration profonde → Ultrafiltration (30 kDa) → Chromatographie sur protéine A → Filtration virale → Ultrafiltration Dialyse (Échange de liquide) → Préparation


Eau pour injection (WFI) pour l'élimination des pyrogènes : 
eau purifiée → distillation à effets multiples / RO → ultrafiltration (10 kDa) → désinfection UV → stockage et distribution


Concentration des virus pour la production de vaccins : 
Solution de culture virale → microfiltration (0,22 μm) → ultrafiltration (300 kDa) → centrifugation sur gradient de saccharose → inactivation/lyophilisation


III. Paramètres d'attributs principaux

Exigences de performance pour les membranes d'ultrafiltration (qualité pharmaceutique)
Paramètre Norme de qualité pharmaceutique Description
Matériau de la membrane Cellulose régénérée (RC), PES RC : faible adsorption des protéines ; PES : Résistant au nettoyage acide-base.
Seuil de coupure de poids moléculaire (MWCO) 1–300 kDa Purification des anticorps : 100 kDa ; Élimination des pyrogènes : 10 kDa.
Flux (LMH) 20–100 (Ajusté par la viscosité) L'alimentation à haute viscosité (par exemple, l'ADN) nécessite un faible flux.
Pression de fonctionnement 0,5–3 bar Le mode de filtration tangentielle (TFF) réduit la polarisation de concentration.
Test d'intégrité Test du point de bulle ≥3 bar Assurer l'intégrité de la membrane ; répondre aux exigences de validation GMP.
 Indicateurs clés de contrôle qualité
Application Norme de sortie Base réglementaire
Élimination des pyrogènes pour les injections <0,001 EU/mL Pharmacopée chinoise édition 2020
Produits sanguins Réduction virale ≥4 log (99,99%) Lignes directrices de sécurité virale FDA/EMA
Produits biologiques HCP ≤5 ppm Norme de qualité ICH Q6B


IV. Principaux domaines d'application 
Purification des produits biologiques 
Traitement des produits sanguins 
Élimination des pyrogènes injectables 
Concentration des enzymes 
Modernisation de la médecine chinoise


V. Voici un guide pour obtenir un devis approprié
Indiquez-nous l'eau brute/la source d'eau (eau du robinet, eau de puits ou eau de mer, etc.)
Fournir un rapport d'analyse de l'eau (TDS, conductivité ou résistivité, etc.)
Capacité de production requise (5 m³/H, 50 m³/H ou 500 m³/H, etc.)
À quoi sert l'eau pure (industrielle, alimentation et boissons ou agriculture, etc.)



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