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Filtro a membrana di ultrafiltrazione per la separazione dell'industria farmaceutica

  • Ultrafiltration Membrane Filter For Separation Of Pharmaceutical Industry 5TPH Water Treatment System
Luogo di origine Shenzhen, Guangdong
Marca HJW
Certificazione ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Quantità di ordine minimo 1 set
Prezzo US$14700~US$15000
Imballaggi particolari Cassa in legno standard di esportazione
Tempi di consegna 1-7 giorni lavorativi (dipende dalla disponibilità di materie prime)
Termini di pagamento L/C,D/P,T/T,Western union
Capacità di alimentazione > 300 serie/mese

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Dettagli
Capacità 5m3/h ((Personalizzabile) Materiale di membrana RC, PES
Pressione di funzionamento 0.5 ¢3 bar Processo di base UF,RO,UV
Modello di operazione controllo PLC Verificato GMP/FDA/EMA
Evidenziare

industria farmaceutica a membrana di ultrafiltrazione

,

Sistema di trattamento dell'acqua 5TPH

,

separazione dell'acqua mediante membrana di ultrafiltrazione
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Descrizione di prodotto

I. Panoramica
L'apparecchiatura di ultrafiltrazione (UF) gioca un ruolo chiave nell'industria farmaceutica per la separazione, la purificazione, la concentrazione e la rimozione dei pirogeni, al fine di soddisfare gli elevati requisiti di purezza della produzione di farmaci.
I valori fondamentali sono: garanzia di elevata purezza (rimozione di pirogeni, virus, impurità, conformità agli standard della farmacopea), 
flessibilità del processo (applicabile a un'ampia gamma di prodotti come anticorpi, vaccini, terapia genica, ecc.) e progettazione per la conformità (soddisfa i rigorosi requisiti di convalida di GMP/FDA/EMA).


II. Flusso di processo tipico 


Purificazione di anticorpi monoclonali (mAb): 
Soluzione di coltura cellulare → Centrifugazione/Filtrazione profonda → Ultrafiltrazione (30 kDa) → Cromatografia proteica A → Filtrazione virale → Ultrafiltrazione Dialisi (Scambio di liquidi) → Preparazione


Acqua per iniezione (WFI) per la rimozione dei pirogeni: 
acqua purificata → distillazione a effetto multiplo / RO → ultrafiltrazione (10 kDa) → disinfezione UV → stoccaggio e distribuzione


Concentrazione di virus per la produzione di vaccini: 
Soluzione di coltura virale → microfiltrazione (0,22 μm) → ultrafiltrazione (300 kDa) → centrifugazione a gradiente di saccarosio → inattivazione/liofilizzazione


III. Parametri degli attributi principali

Requisiti di prestazione per le membrane di ultrafiltrazione (grado farmaceutico)
Parametro Standard di grado farmaceutico Descrizione
Materiale della membrana Cellulosa rigenerata (RC), PES RC: Bassa adsorbimento proteico; PES: Resistente alla pulizia acido-base.
Taglio del peso molecolare (MWCO) 1–300 kDa Purificazione degli anticorpi: 100 kDa; Rimozione dei pirogeni: 10 kDa.
Flusso (LMH) 20–100 (Regolato dalla viscosità) L'alimentazione ad alta viscosità (ad es. DNA) richiede un basso flusso.
Pressione di esercizio 0,5–3 bar La filtrazione a flusso tangenziale (TFF) riduce la polarizzazione da concentrazione.
Test di integrità Test del punto di bolla ≥3 bar Garantire l'integrità della membrana; soddisfare i requisiti di convalida GMP.
 Indicatori chiave di controllo qualità
Applicazione Standard di output Base normativa
Rimozione dei pirogeni per iniezioni <0,001 EU/mL Farmacopea cinese edizione 2020
Prodotti del sangue Riduzione virale ≥4 log (99,99%) Linee guida sulla sicurezza virale FDA/EMA
Prodotti biologici HCP ≤5 ppm Standard di qualità ICH Q6B


IV. Aree di applicazione principali 
Purificazione di prodotti biologici 
Lavorazione di prodotti del sangue 
Rimozione di pirogeni iniettabili 
Concentrazione enzimatica 
Modernizzazione della medicina cinese


V. Ecco una guida per ottenere un preventivo adeguato
Comunicaci l'acqua grezza/fonte d'acqua (acqua di rubinetto, acqua di pozzo, acqua di mare, ecc.)
Fornisci un rapporto di analisi dell'acqua (TDS, conducibilità o resistività, ecc.)
Capacità di produzione richiesta (5 m³/H, 50 m³/H o 500 m³/H, ecc.)
A cosa serve l'acqua pura (industriale, alimentare e bevande o agricoltura, ecc.)



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