|
| ব্র্যান্ডের নাম: | HJW |
| MOQ.: | 1SET |
| দাম: | US$14700~US$15000 |
| অর্থ প্রদানের শর্তাদি: | এল/সি,ডি/পি,টি/টি,ওয়েস্টার্ন ইউনিয়ন |
| সরবরাহ ক্ষমতা: | > 300sets/মাস |
I.অতিরিক্ত
আল্ট্রাফিল্ট্রেশন (ইউএফ) সরঞ্জামগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে পৃথককরণ, বিশুদ্ধকরণ,ওষুধ উৎপাদনের উচ্চ বিশুদ্ধতার প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য ঘনত্ব এবং পাইরোজেন অপসারণ.
মূল মানগুলি হলঃ উচ্চ বিশুদ্ধতা নিশ্চিতকরণ (পাইরোজেন, ভাইরাস, অমেধ্য অপসারণ, ফার্মাকোপয়েডের মানগুলির সাথে সামঞ্জস্য),
প্রক্রিয়া নমনীয়তা (অ্যান্টিবডি, ভ্যাকসিন, জিন থেরাপি ইত্যাদির মতো বিস্তৃত পণ্যগুলিতে প্রযোজ্য) এবং সম্মতি জন্য নকশা (জিএমপি / এফডিএ / ইএমএর কঠোর বৈধতা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে) ।
II.সাধারণ প্রক্রিয়া প্রবাহ
মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (এমএবি):
কোষ সংস্কৃতি সমাধান → সেন্ট্রিফুগেশন/ডিপ ফিল্টারেশন → আল্ট্রা ফিল্টারেশন (30 কেডিএ) → প্রোটিন এ ক্রোম্যাটোগ্রাফি → ভাইরাল ফিল্টারেশন → আল্ট্রা ফিল্টারেশন ডায়ালাইসিস (তরল বিনিময়) → প্রস্তুতি
পাইরোজেন অপসারণের জন্য ইনজেকশনের জন্য পানি (WFI):
বিশুদ্ধ পানি → মাল্টি-ইফেক্ট ডিস্টিলেশন / RO → আল্ট্রাফিল্ট্রেশন (10 kDa) → ইউভি জীবাণুনাশক → সঞ্চয় এবং বিতরণ
ভ্যাকসিন উৎপাদনের জন্য ভাইরাসের ঘনত্বঃ
ভাইরাস সংস্কৃতি সমাধান → মাইক্রোফিল্ট্রেশন (0.22 μm) → আল্ট্রাফিল্ট্রেশন (300 kDa) → সাক্রোজ গ্রেডিয়েন্ট সেন্ট্রিফুগেশন → নিষ্ক্রিয়করণ/ফ্রিজ-শুষ্করণ
III.কোর অ্যাট্রিবিউট প্যারামিটার
| আল্ট্রাফিল্ট্রেশন ঝিল্লিগুলির পারফরম্যান্সের প্রয়োজনীয়তা (ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড) | |||||||
| প্যারামিটার | ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড স্ট্যান্ডার্ড | বর্ণনা | |||||
| ঝিল্লি উপাদান | পুনরুদ্ধারকৃত সেলুলোজ (আরসি), পিইএস | RC: কম প্রোটিন শোষণ; PES: অ্যাসিড-বেস পরিষ্কারের প্রতিরোধী। | |||||
| আণবিক ওজনের সীমাবদ্ধতা (MWCO) | ১ ¢ ৩০০ কেডিএ | অ্যান্টিবডি বিশুদ্ধকরণঃ ১০০ কেডিএ; পাইরোজেন অপসারণঃ ১০ কেডিএ। | |||||
| ফ্লাক্স (LMH) | 20 ¢ 100 (বিস্কোসিটি অনুযায়ী সংশোধন) | উচ্চ সান্দ্রতা ফিড (যেমন, ডিএনএ) কম ফ্লাক্স প্রয়োজন। | |||||
| অপারেটিং চাপ | 0.৫.৩ বার | ট্যাঞ্জেনশিয়াল ফ্লো ফিল্টারেশন (টিএফএফ) মোড ঘনত্বের মেরুকরণ হ্রাস করে। | |||||
| সততা পরীক্ষা | বুদ্বুদ পয়েন্ট পরীক্ষা ≥3 বার | ঝিল্লির অখণ্ডতা নিশ্চিত করা; জিএমপি বৈধকরণের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা। | |||||
| গুণমান নিয়ন্ত্রণের মূল সূচক | |||||||
| প্রয়োগ | আউটপুট স্ট্যান্ডার্ড | নিয়ন্ত্রক ভিত্তি | |||||
| ইনজেকশনের জন্য পাইরোজেন অপসারণ | < 0.001 ইইউ/এমএল | চাইনিজ ফার্মাকোপয়ে 2020 সংস্করণ | |||||
| রক্তের পণ্য | ভাইরাল হ্রাস ≥4 লগ (99.99%) | এফডিএ/ইএমএ ভাইরাল নিরাপত্তা নির্দেশিকা | |||||
| জীববিজ্ঞান | HCP ≤5 পিপিএম | আইসিএইচ কিউ৬বি গুণমানের মান | |||||
IV.কোর অ্যাপ্লিকেশন এলাকা
জৈবিক বিশুদ্ধকরণ
রক্তজাত পণ্যের প্রক্রিয়াকরণ
ইনজেকশনযোগ্য পাইরোজেন অপসারণ
এনজাইম ঘনত্ব
চাইনিজ মেডিসিনের আধুনিকীকরণ
V. এখানে একটি নির্দেশিকা আপনি একটি সঠিক উদ্ধৃতি পেতে জন্য
আমাদের কাঁচা পানি/জলের উৎস বলুন ((নলের পানি, কুয়োর পানি, অথবা সমুদ্রের পানি ইত্যাদি)
পানি বিশ্লেষণের রিপোর্ট (টিডিএস, পরিবাহিতা, বা প্রতিরোধের ইত্যাদি) প্রদান করুন
প্রয়োজনীয় উত্পাদন ক্ষমতা ((৫m3/H, ৫০m3/H, বা ৫০০m3/H, ইত্যাদি)
বিশুদ্ধ পানি কিসের জন্য ব্যবহৃত হয় (শিল্প, খাদ্য ও পানীয়, কৃষি ইত্যাদি)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski