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दवा उद्योग के अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली फ़िल्टर के लिए पृथक्करण 5TPH जल उपचार प्रणाली
| उत्पत्ति के प्लेस | शेन्ज़ेन, गुआंग्डोंग |
|---|---|
| ब्रांड नाम | HJW |
| प्रमाणन | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA |
| न्यूनतम आदेश मात्रा | 1SET |
| मूल्य | US$14700~US$15000 |
| पैकेजिंग विवरण | निर्यात मानक लकड़ी के मामले |
| प्रसव के समय | 1-7 कार्यदिवस (कच्चे माल के स्टॉक पर निर्भर करता है) |
| भुगतान शर्तें | L/C,D/P,T/T,वेस्टर्न यूनियन |
| आपूर्ति की क्षमता | > 300sets/महीना |
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xउत्पाद विवरण
| क्षमता | 5M and/h （अनुकूलन योग्य) | झिल्ली सामग्री | आरसी, पीईएस |
|---|---|---|---|
| आपरेटिंग दबाव | 0.5-3 बार | मुख्य प्रक्रिया | UF,RO,UV |
| ऑपरेशन मॉडल | पीएलसी नियंत्रण | सत्यापित | GMP/FDA/EMA |
| प्रमुखता देना | अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली दवा उद्योग,5TPH जल उपचार प्रणाली,अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्ली पानी अलग |
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उत्पाद विवरण
I. अवलोकन
अल्ट्राफिल्ट्रेशन (UF) उपकरण दवा निर्माण की उच्च शुद्धता आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए पृथक्करण, शुद्धिकरण, सांद्रता और पायरोजीन हटाने के लिए दवा उद्योग में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।
मुख्य मूल्य हैं: उच्च शुद्धता आश्वासन (पायरोजीन, वायरस, अशुद्धियों को हटाना, फार्माकोपिया मानकों के अनुरूप),
प्रक्रिया लचीलापन (एंटीबॉडी, टीके, जीन थेरेपी आदि जैसे उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला पर लागू), और अनुपालन के लिए डिज़ाइन (जीएमपी/एफडीए/ईएमए की सख्त सत्यापन आवश्यकताओं को पूरा करता है)।
II. विशिष्ट प्रक्रिया प्रवाह
मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (mAb) शुद्धिकरण:
सेल कल्चर सॉल्यूशन → सेंट्रीफ्यूगेशन/डीप फिल्ट्रेशन → अल्ट्रा फिल्ट्रेशन (30 kDa) → प्रोटीन ए क्रोमैटोग्राफी → वायरल फिल्ट्रेशन → अल्ट्रा फिल्ट्रेशन डायलिसिस (लिक्विड एक्सचेंज) → तैयारी
इंजेक्शन के लिए पानी (WFI) पायरोजीन हटाने के लिए:
शुद्ध पानी → मल्टी-इफेक्ट डिस्टिलेशन / आरओ → अल्ट्राफिल्ट्रेशन (10 kDa) → यूवी कीटाणुशोधन → भंडारण और वितरण
टीका उत्पादन के लिए वायरस का सांद्रण:
वायरस कल्चर सॉल्यूशन → माइक्रोफिल्ट्रेशन (0.22 μm) → अल्ट्राफिल्ट्रेशन (300 kDa) → सुक्रोज ग्रेडिएंट सेंट्रीफ्यूगेशन → निष्क्रियकरण/फ्रीज-सुखाने
III. कोर एट्रीब्यूट पैरामीटर
| अल्ट्राफिल्ट्रेशन झिल्लियों के लिए प्रदर्शन आवश्यकताएँ (फार्मास्युटिकल ग्रेड) | |||||||
| पैरामीटर | फार्मास्युटिकल ग्रेड मानक | विवरण | |||||
| झिल्ली सामग्री | पुनर्निर्मित सेलूलोज़ (RC), PES | RC: कम प्रोटीन सोखना; PES: एसिड-बेस सफाई के लिए प्रतिरोधी। | |||||
| आणविक भार कट-ऑफ (MWCO) | 1–300 kDa | एंटीबॉडी शुद्धिकरण: 100 kDa; पायरोजीन हटाना: 10 kDa। | |||||
| फ्लक्स (LMH) | 20–100 (विस्कोसिटी द्वारा समायोजित) | उच्च-विस्कोसिटी फीड (जैसे, डीएनए) को कम फ्लक्स की आवश्यकता होती है। | |||||
| ऑपरेटिंग प्रेशर | 0.5–3 बार | टैंजेंशियल फ्लो फिल्ट्रेशन (TFF) मोड सांद्रता ध्रुवीकरण को कम करता है। | |||||
| अखंडता परीक्षण | बबल पॉइंट टेस्ट ≥3 बार | झिल्ली की अखंडता सुनिश्चित करें; जीएमपी सत्यापन आवश्यकताओं को पूरा करें। | |||||
| मुख्य गुणवत्ता नियंत्रण संकेतक | |||||||
| अनुप्रयोग | आउटपुट मानक | नियामक आधार | |||||
| इंजेक्शन के लिए पायरोजीन हटाना | <0.001 EU/mL | चीनी फार्माकोपिया 2020 संस्करण | |||||
| रक्त उत्पाद | वायरल कमी ≥4 लॉग (99.99%) | एफडीए/ईएमए वायरल सुरक्षा दिशानिर्देश | |||||
| बायोलॉजिक्स | HCP ≤5 ppm | ICH Q6B गुणवत्ता मानक | |||||
IV. कोर अनुप्रयोग क्षेत्र
बायोलॉजिक्स शुद्धिकरण
रक्त उत्पाद प्रसंस्करण
इंजेक्टेबल पायरोजीन हटाना
एंजाइम सांद्रता
चीनी चिकित्सा आधुनिकीकरण
V. यहां आपके लिए एक उचित उद्धरण प्राप्त करने के लिए एक दिशानिर्देश दिया गया है
हमें कच्चे पानी/पानी का स्रोत बताएं (नल का पानी, कुएं का पानी, या समुद्री पानी, आदि)
पानी विश्लेषण रिपोर्ट प्रदान करें (TDS, चालकता, या प्रतिरोधकता, आदि)
आवश्यक उत्पादन क्षमता (5m³/H, 50m³/H, या 500m³/H, आदि)
शुद्ध पानी का उपयोग किस लिए किया जाता है (औद्योगिक, खाद्य और पेय पदार्थ, या कृषि, आदि)
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