Tüm ürünler
İlgili kişi : Cathy
Telefon numarası : +86 18603057367
Whatsapp : +8618603057367

Farmasötik Endüstrinin Ayrılması İçin Ultrafiltrasyon Membran Filtresi 5TPH Su Arıtma Sistemi

  • Ultrafiltration Membrane Filter For Separation Of Pharmaceutical Industry 5TPH Water Treatment System
Menşe yeri Shenzhen, Guangdong.
Marka adı HJW
Sertifika ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Min sipariş miktarı 1 takım
Fiyat US$14700~US$15000
Ambalaj bilgileri Standart Tahta Sandık İhracatı
Teslim süresi 1-7iş günü (hammaddeler stokuna bağlı)
Ödeme koşulları L/C,D/P,T/T,Western union
Yetenek temini > Ay/ay

Ücretsiz numuneler ve kuponlar için bana ulaşın.

Whatsapp:0086 18588475571

WeChat: 0086 18588475571

Skype: sales10@aixton.com

Eğer herhangi bir endişeniz varsa, 24 saat online yardım sağlıyoruz.

x
Ürün ayrıntıları
Kapasite 5m³/s （Özelleştirilebilir) membran malzemesi RC, Pes
İşletme basıncı 0.5-3 bar Temel süreç UF,RO,UV
operasyon modeli PLC kontrolü doğrulandı GMP/FDA/EMA
Vurgulamak

ultrafiltrasyon membranı ilaç endüstrisi

,

5TPH su arıtma sistemi

,

ultrafiltrasyon membranı su ayırma
Mesaj bırakın
Ürün Açıklaması

I.Özet
Ultrafiltrasyon (UF) ekipmanları ilaç endüstrisinde ayrım, arıtma,ilaç üretiminde yüksek saflık gereksinimlerini karşılamak için konsantrasyon ve pirogen çıkarma.
Temel değerler şunlardır: Yüksek saflık güvencesi (pirogenlerin, virüslerin, kirliliklerin çıkarılması, farmakopey standartlarına uygun),
Süreç esnekliği (antikorlar, aşılar, gen tedavisi vb. gibi çok çeşitli ürünlere uygulanabilir) ve uyumluluk için tasarlanmıştır (GMP/FDA/EMA'nın sıkı doğrulama gereksinimlerini karşılar).


II.Tipik Süreç Akışı


Monoklonal antikor (mAb) Temizleme:
Hücre kültürü çözeltisi → Sentrifüjasyon/Derin Filtrasyon → Ultra Filtrasyon (30 kDa) → Protein A Kromatografisi → Viral Filtrasyon → Ultra Filtrasyon Diyaliz (Sıvı Değişim) → Hazırlama


Pirogen çıkarmak için enjeksiyon suyu (WFI):
Temiz su → çoklu etkili damıtma / RO → ultrafiltrasyon (10 kDa) → UV dezenfeksiyonu → depolama ve dağıtım


Aşı üretimi için virüs konsantrasyonu:
Virüs kültürü çözeltisi → mikrofiltrasyon (0,22 μm) → ultrafiltrasyon (300 kDa) → sakaroz gradienti santrifüjasyonu → inaktifleştirme/dondurma


III.Core Attribute parametreleri

Ultrafiltrasyon membranları için performans gereksinimleri (farmasötik sınıf)
Parametreler Farmasötik sınıf standardı Açıklama
Membran malzemesi Yenilenmiş Selüloz (RC), PES RC: Düşük protein emilimi; PES: Asit baz temizliğine dirençlidir.
Moleküler Ağırlık Kısıtlama (MWCO) 1.300 kDa Antikor arıtma: 100 kDa; Pirogen çıkarma: 10 kDa.
Akış (LMH) 20 ¢ 100 (Viskositine göre ayarlanmış) Yüksek viskozitesi olan besinler (örneğin DNA) düşük akış gerektirir.
Çalışma Basıncı 0.5 ¢3 bar Tangential Flow Filtration (TFF) modu konsantrasyon kutuplaşmasını azaltır.
Dürüstlük testi Bubble Point Test ≥3 bar Membran bütünlüğünü sağlamak; GMP doğrulama gereksinimlerini karşılamak.
 Ana kalite kontrol göstergeleri
Uygulama Çıktı standardı Düzenleyici Temel
Enjeksiyon için pirogen çıkarma < 0,001 AB/ml Çin Farmakopesi 2020 Baskısı
Kan Ürünleri Viral Redüksiyon ≥4 log (99.99%) FDA/EMA Viral Güvenlik Rehberleri
Biyolojik HCP ≤5 ppm ICH Q6B kalite standardı


IV.Ana Uygulama Alanları
Biyolojik Temizlik
Kan Ürünleri İşleme
Enjekte edilebilir Pirogen Kaldırma
Enzim konsantrasyonu
Çin Tıpının Modernleşmesi


V.İşte size uygun bir teklif almak için bir kılavuz.
Bize ham suyu/su kaynağını söyle ((çöp suyu, kuyu suyu veya deniz suyu vb.)
Su analizi raporu ((TDS, iletkenlik veya direnç, vb.)
Gerekli üretim kapasitesi ((5m3/H, 50m3/H veya 500m3/H, vb.)
Temiz su ne için kullanılır? Endüstriyel, Gıda ve İçecek, tarım, vb.



Etiketler:

Endüstriyel Ultrafiltrasyon Sistemleri

Ultrafiltrasyon Ekipmanı

uf ro sistemi