Wszystkie produkty
Osoba kontaktowa : Cathy
Numer telefonu : +86 18603057367
Co to jest? : +8618603057367

Membrana ultrafiltracyjna do separacji w przemyśle farmaceutycznym 5TPH System uzdatniania wody

  • Ultrafiltration Membrane Filter For Separation Of Pharmaceutical Industry 5TPH Water Treatment System
Miejsce pochodzenia Shenzhen, Guangdong
Nazwa handlowa HJW
Orzecznictwo ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Minimalne zamówienie 1SET
Cena US$14700~US$15000
Szczegóły pakowania Eksportuj standardową drewnianą skrzynkę
Czas dostawy 1-7 dni roboczych (zależy od ilości surowców)
Zasady płatności L/C,D/P,T/T,Western Union
Możliwość Supply > 300Sets/miesiąc

Skontaktuj się ze mną o darmowe próbki i kupony.

Co to jest?:0086 18588475571

WeChat: 0086 18588475571

Skype: sales10@aixton.com

Jeśli masz jakiekolwiek obawy, oferujemy 24-godzinną pomoc online.

x
Szczegóły Produktu
Pojemność 5m³/h （konfigurowalne) Materiał membrany RC, Pes
Ciśnienie operacyjne 0,5–3 bar Proces główny UF, RO, UV
Model działania sterowanie PLC Zweryfikowano GMP/FDA/EMA
Podkreślić

membrana ultrafiltracyjna przemysł farmaceutyczny

,

system uzdatniania wody 5TPH

,

separacja wody membraną ultrafiltracyjną
Zostaw wiadomość
opis produktu

I.Przegląd
Urządzenia ultrafiltracyjne (UF) odgrywają kluczową rolę w przemyśle farmaceutycznym w zakresie separacji, oczyszczania,koncentracja i usunięcie pirogenu w celu spełnienia wysokich wymagań czystości produkcji leków.
Podstawowe wartości są następujące: zapewnienie wysokiej czystości (usunięcie pirogenów, wirusów, zanieczyszczeń, zgodność z normami farmakopei),
elastyczność procesu (stosowana do szerokiego zakresu produktów, takich jak przeciwciała, szczepionki, terapia genowa itp.) oraz zgodność projektu (zgodny z rygorystycznymi wymogami weryfikacji GMP/FDA/EMA).


II.Typiczny przepływ procesu


Przeciwciało monoklonalne (mAb) Oczyszczenie:
Roztwór hodowli komórek → Centrifugacja/głęboka filtracja → Ultrafiltracja (30 kDa) → Chromatografia białka A → Filtracja wirusowa → Diliza ultrafiltracyjna (wymiana płynów) → Przygotowanie


Woda do wstrzykiwań (WFI) do usuwania pirogenów:
woda oczyszczona → destylacja wieloefektywna / RO → ultrafiltracja (10 kDa) → dezynfekcja UV → przechowywanie i dystrybucja


Stężenie wirusów do produkcji szczepionek:
Roztwór do hodowli wirusa → mikrofiltracja (0,22 μm) → ultrafiltracja (300 kDa) → odśrodkowanie w gradiencie sacharozy → inaktywacja/suszenie lodowe


III.Parametry podstawowych atrybutów

Wymogi dotyczące właściwości membrany ultrafiltracyjnej (klasy farmaceutycznej)
Parametry Standardy klasy farmaceutycznej Opis
Materiał membranowy Zregenerowana celuloza (RC), PES RC: Niska adsorpcja białka; PES: odporny na oczyszczanie kwasowo-bazowe.
Ograniczenie masy molekularnej (MWCO) 1 ‰ 300 kDa Oczyszczanie przeciwciał: 100 kDa; usuwanie pirogenów: 10 kDa.
Przepływ (LMH) 20 ‰ 100 (Skorygowane według lepkości) Środki paszowe o wysokiej lepkości (np. DNA) wymagają niskiego strumienia.
Ciśnienie pracy 00,53 bar Tryb filtracji przepływowej (TFF) zmniejsza polaryzację stężenia.
Badanie uczciwości Badanie w punkcie pęcherza ≥ 3 bar Zapewnienie integralności błony; spełnienie wymogów walidacji GMP.
 Kluczowe wskaźniki kontroli jakości
Zastosowanie Standardy wyjściowe Podstawa regulacyjna
Usunięcie pirogenów do wstrzykiwań < 0,001 UE/mL Chińska Farmakopeja 2020 edycja
Produkty z krwi Redukcja wirusowa ≥4 log (99,99%) Wytyczne FDA/EMA dotyczące bezpieczeństwa wirusowego
Produkty biologiczne HCP ≤ 5 ppm Standardy jakości ICH Q6B


IV.Główne obszary zastosowań
Oczyszczanie biologiczne
Przetwarzanie produktów z krwi
Wstrzykiwacz do usuwania pirogenu
Stężenie enzymu
Modernizacja medycyny chińskiej


V. Oto wskazówka, jak uzyskać odpowiednią ofertę.
Podaj nam surową wodę/źródło wody ((woda z kranu, woda z studni lub woda morska itp.)
Zapewnienie sprawozdania z analizy wody ((TDS, przewodność lub rezystywność itp.)
Wymagana zdolność produkcyjna ((5m3/h, 50m3/h lub 500m3/h itp.)
Do czego służy czysta woda (przemysłowa, spożywcza, rolnicza itp.)



tagi:

Przemysłowe systemy ultrafiltracji

Sprzęt do ultrafiltracji

system RO i UF