Όλα τα Προϊόντα
Υπεύθυνος Επικοινωνίας : Cathy
Τηλεφωνικό νούμερο : +86 18603057367
Το WhatsApp : +8618603057367

Υπερίγραμμα μεμβράνης για τον διαχωρισμό της φαρμακευτικής βιομηχανίας 5TPH Σύστημα επεξεργασίας νερού

  • Ultrafiltration Membrane Filter For Separation Of Pharmaceutical Industry 5TPH Water Treatment System
Τόπος καταγωγής Shenzhen, Guangdong
Μάρκα HJW
Πιστοποίηση ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Ποσότητα παραγγελίας min 1 σετ
Τιμή US$14700~US$15000
Συσκευασία λεπτομέρειες Εξαγωγική τυποποιημένη ξύλινη θήκη
Χρόνος παράδοσης 1-7 εργάσιμες ημέρες (εξαρτάται από το αποθεματικό πρώτων υλών)
Όροι πληρωμής Λ/Κ,Δ/Π,Τ/Τ,Western union
Δυνατότητα προσφοράς > 300 σετ/μήνα

Επικοινωνήστε μαζί μου για δωρεάν δείγματα και κουπόνια.

Το WhatsApp:0086 18588475571

βυθός: 0086 18588475571

σκυϊδάκι: sales10@aixton.com

Αν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα, παρέχουμε 24ωρη ηλεκτρονική βοήθεια.

x
Λεπτομέρειες
Δυναμικότητα 5m3/h (προσαρμόζεται) Υλικό μεμβράνης RC, PES
Πίεση λειτουργίας 0.5·3 bar Βασική διαδικασία UF,RO,UV
Πρότυπο λειτουργίας Έλεγχος PLC Επιβεβαιώθηκε GMP/FDA/EMA
Επισημαίνω

Φαρμακευτική βιομηχανία με υπεριώδη διήθηση μεμβράνης

,

Σύστημα επεξεργασίας νερού 5TPH

,

Υπερυπαντική διαχωριστική μεμβράνη νερού
Αφήστε ένα μήνυμα
Περιγραφή προϊόντων

Ι.Σύνοψη
Ο εξοπλισμός υπερυρυαλισμού (UF) διαδραματίζει βασικό ρόλο στη φαρμακευτική βιομηχανία για τον διαχωρισμό, τον καθαρισμό,συγκέντρωση και αφαίρεση πυρογόνων για την κάλυψη των απαιτήσεων υψηλής καθαρότητας της παραγωγής φαρμάκων.
Οι βασικές αξίες είναι: εγγύηση υψηλής καθαρότητας (απομάκρυνση πυρογόνων, ιών, προσμείξεων, συμμόρφωση με τα πρότυπα της φαρμακοποιίας),
ευελιξία της διαδικασίας (εφαρμόζεται σε ένα ευρύ φάσμα προϊόντων όπως αντισώματα, εμβόλια, γονιδιακή θεραπεία κλπ.) και σχεδιασμός για συμμόρφωση (ακολουθεί τις αυστηρές απαιτήσεις επικύρωσης των GMP/FDA/EMA).


ΙΙ.Τυπική ροή διαδικασίας


Μονοκλωνικό αντισώμα (mAb) Καθαρισμό:
Λύσιμο κυτταρικής καλλιέργειας → Κεντρίφωση/βαθιά φίλτρα → Υπεραντριβή (30 kDa) → Χρωματογραφία πρωτεΐνης Α → ιογενής φίλτρα → Διάλυση υπεραντριβής (αλλαγή υγρών) → Προετοιμασία


Νερό για ένεση (WFI) για την απομάκρυνση πυρογόνων:
καθαρό νερό → απόσταξη πολλαπλών επιδράσεων / RO → υπερυγραντισμός (10 kDa) → υπεριώδης απολύμανση → αποθήκευση και διανομή


Συγκέντρωση ιών για την παραγωγή εμβολίων:
Λύσιμο καλλιέργειας ιού → μικροφιλτράρισμα (0,22 μm) → υπερυφιλτράρισμα (300 kDa) → φυγοκέντρωση με κλίμακα σακχαρόζης → αδρανοποίηση/ψύξη με ψύξη


ΙΙΙ.Παραμέτρους βασικών χαρακτηριστικών

Απαιτήσεις απόδοσης για μεμβράνες υπερυσοκόλλησης (φαρμακευτικής κλάσης)
Παράμετρος Φαρμακευτικό πρότυπο Περιγραφή
Υλικό μεμβράνης Αναγεννημένη κυτταρίνη (RC), PES RC: Χαμηλή απορρόφηση πρωτεϊνών. PES: Ανθεκτικός στο καθαρισμό από οξέα και βάσεις.
Μοντέλο αναφοράς για το μοριακό βάρος 1,300 kDa Καθαρισμός αντισωμάτων: 100 kDa, αφαίρεση πυρογόνων: 10 kDa.
Φύση (LMH) 20 ̇ 100 (Διορθωμένο με βάση την ιξώδεςτητα) Τα τρόφιμα υψηλής ιξώδους (π.χ. DNA) απαιτούν χαμηλή ροή.
Πίεση λειτουργίας 0.5·3 bar Η λειτουργία tangential flow filtration (TFF) μειώνει την πόλωση της συγκέντρωσης.
Δοκιμή ακεραιότητας Δοκιμή σημείου φυσαλίδας ≥3 bar Διασφάλιση της ακεραιότητας της μεμβράνης· συμμόρφωση με τις απαιτήσεις επικύρωσης GMP.
 Βασικοί δείκτες ελέγχου ποιότητας
Εφαρμογή Πρότυπο εξόδου Ρυθμιστική βάση
Απομάκρυνση πυρογόνων για ενέσιμα < 0,001 EU/mL Κινέζικη Φαρμακοποιία Έκδοση 2020
Προϊόντα αίματος Η ιογενής μείωση ≥4 log (99,99%) Κατευθυντήριες γραμμές FDA/ EMA για τη ιογενή ασφάλεια
Βιολογικά HCP ≤ 5 ppm Πρότυπο ποιότητας ICH Q6B


IV.Κύρια πεδία εφαρμογής
Βιολογικά προϊόντα
Επεξεργασία προϊόντων αίματος
Ενέσιμη αφαίρεση πυρογόνου
Συγκέντρωση ενζύμων
Εκσυγχρονισμός της Κινέζικης Ιατρικής


Εδώ είναι μια κατευθυντήρια γραμμή για να πάρετε μια σωστή προσφορά
Πείτε μας το ακατέργαστο νερό/πηγή νερού ((νερό βρύσης, νερό πηγαδιού ή νερό θάλασσας κλπ.)
Παροχή έκθεσης ανάλυσης νερού ((TDS, αγωγιμότητα ή αντίσταση κλπ.)
Απαιτούμενη παραγωγική ικανότητα ((5m3/h, 50m3/h ή 500m3/h κλπ.)
Για τι χρησιμοποιείται το καθαρό νερό (βιομηχανική, τροφίμων και ποτών, ή γεωργίας, κλπ.)



Ετικέττες:

Βιομηχανικά συστήματα υπεριρότητας

Ultrafiltration εξοπλισμός

Δοκιμαστικό σύστημα