Tất cả sản phẩm
Ultrafiltration Membrane Filter For Separation Of Pharmaceutical Industry Hệ thống xử lý nước 5TPH
| Nguồn gốc | Thâm Quyến, Quảng Đông |
|---|---|
| Hàng hiệu | HJW |
| Chứng nhận | ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA |
| Số lượng đặt hàng tối thiểu | 1 bộ |
| Giá bán | US$14700~US$15000 |
| chi tiết đóng gói | Vỏ gỗ tiêu chuẩn xuất khẩu |
| Thời gian giao hàng | 1-7 ngày làm việc (tùy thuộc vào việc dự trữ nguyên vật liệu) |
| Điều khoản thanh toán | L/C, D/P, T/T, Western Union |
| Khả năng cung cấp | > 300 lần/tháng |
Liên hệ với tôi để lấy mẫu miễn phí và phiếu giảm giá.
WhatsApp:0086 18588475571
WeChat: 0086 18588475571
Skype: sales10@aixton.com
Nếu bạn có bất kỳ mối quan tâm nào, chúng tôi cung cấp hỗ trợ trực tuyến 24 giờ.
xThông tin chi tiết sản phẩm
| Công suất | 5m³/h （có thể tùy chỉnh) | vật liệu màng | RC, pes |
|---|---|---|---|
| Áp lực vận hành | 0,5 thanh3 thanh | Quy trình cốt lõi | UF, RO, UV |
| mô hình hoạt động | Điều khiển PLC | Đã xác minh | GMP/FDA/EMA |
| Làm nổi bật | Màng siêu lọc trong ngành dược phẩm,Hệ thống xử lý nước 5TPH,Tách nước bằng màng siêu lọc |
||
Mô tả sản phẩm
I. Tổng quan
Thiết bị siêu lọc (UF) đóng vai trò then chốt trong ngành dược phẩm để phân tách, tinh chế, cô đặc và loại bỏ pyrogen nhằm đáp ứng các yêu cầu về độ tinh khiết cao trong sản xuất thuốc.
Các giá trị cốt lõi là: đảm bảo độ tinh khiết cao (loại bỏ pyrogen, virus, tạp chất, tuân thủ các tiêu chuẩn dược điển),
tính linh hoạt trong quy trình (áp dụng cho nhiều loại sản phẩm như kháng thể, vắc-xin, liệu pháp gen, v.v.) và thiết kế tuân thủ (đáp ứng các yêu cầu thẩm định nghiêm ngặt của GMP/FDA/EMA).
II. Quy trình điển hình
Tinh chế kháng thể đơn dòng (mAb):
Dung dịch nuôi cấy tế bào → Ly tâm/Lọc sâu → Siêu lọc (30 kDa) → Sắc ký Protein A → Lọc virus → Siêu lọc thẩm tách (Trao đổi chất lỏng) → Chuẩn bị
Nước cất pha tiêm (WFI) để loại bỏ pyrogen:
nước tinh khiết → chưng cất đa hiệu/RO → siêu lọc (10 kDa) → khử trùng UV → lưu trữ và phân phối
Cô đặc virus để sản xuất vắc-xin:
Dung dịch nuôi cấy virus → vi lọc (0,22 μm) → siêu lọc (300 kDa) → ly tâm gradient sucrose → bất hoạt/đông khô
III. Các thông số thuộc tính cốt lõi
| Yêu cầu về hiệu suất đối với màng siêu lọc (Cấp dược phẩm) | |||||||
| Thông số | Tiêu chuẩn cấp dược phẩm | Mô tả | |||||
| Vật liệu màng | Cellulose tái sinh (RC), PES | RC: Hấp phụ protein thấp; PES: Kháng hóa chất làm sạch axit-bazơ. | |||||
| Giới hạn cắt phân tử (MWCO) | 1–300 kDa | Tinh chế kháng thể: 100 kDa; Loại bỏ pyrogen: 10 kDa. | |||||
| Thông lượng (LMH) | 20–100 (Điều chỉnh theo độ nhớt) | Nguyên liệu có độ nhớt cao (ví dụ: DNA) yêu cầu thông lượng thấp. | |||||
| Áp suất vận hành | 0,5–3 bar | Chế độ Lọc dòng chảy tiếp tuyến (TFF) làm giảm phân cực nồng độ. | |||||
| Kiểm tra tính toàn vẹn | Kiểm tra điểm sủi ≥3 bar | Đảm bảo tính toàn vẹn của màng; đáp ứng các yêu cầu thẩm định GMP. | |||||
| Các chỉ số kiểm soát chất lượng chính | |||||||
| Ứng dụng | Tiêu chuẩn đầu ra | Cơ sở pháp lý | |||||
| Loại bỏ pyrogen cho thuốc tiêm | <0,001 EU/mL | Dược điển Trung Quốc phiên bản 2020 | |||||
| Sản phẩm máu | Giảm virus ≥4 log (99,99%) | Hướng dẫn an toàn virus của FDA/EMA | |||||
| Sinh phẩm | HCP ≤5 ppm | Tiêu chuẩn chất lượng ICH Q6B | |||||
IV. Các lĩnh vực ứng dụng cốt lõi
Tinh chế sinh phẩm
Chế biến sản phẩm máu
Loại bỏ pyrogen tiêm
Cô đặc enzyme
Hiện đại hóa y học cổ truyền Trung Quốc
V. Dưới đây là hướng dẫn để bạn nhận được báo giá phù hợp
Cho chúng tôi biết nước thô/nguồn nước (nước máy, nước giếng hoặc nước biển, v.v.)
Cung cấp báo cáo phân tích nước (TDS, độ dẫn điện hoặc điện trở suất, v.v.)
Công suất sản xuất yêu cầu (5m³/H, 50m³/H hoặc 500m³/H, v.v.)
Nước tinh khiết được sử dụng để làm gì (công nghiệp, Thực phẩm và Đồ uống hoặc nông nghiệp, v.v.)
Sản phẩm khuyến cáo
