Alle producten
Contactpersoon : Cathy
Telefoonnummer : +86 18603057367
whatsapp : +8618603057367

Ultrafiltratiemembraanfilter voor de scheiding van de farmaceutische industrie

  • Ultrafiltration Membrane Filter For Separation Of Pharmaceutical Industry 5TPH Water Treatment System
Plaats van herkomst Shenzhen, Guangdong
Merknaam HJW
Certificering ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Min. bestelaantal 1 set
Prijs US$14700~US$15000
Verpakking Details Export standaard houten behuizing
Levertijd 1-7 werkdagen (afhankelijk van de voorraad van grondstoffen)
Betalingscondities L/C,D/P,T/T,Western Union
Levering vermogen > 300 stuks/maand

Neem contact met me op voor gratis monsters en coupons.

whatsapp:0086 18588475571

wechat: 0086 18588475571

Skype: sales10@aixton.com

Als u zich zorgen maakt, bieden we 24-uurs online hulp.

x
Productdetails
Capaciteit 5m3/h ((aanpasbaar) Membraanmateriaal RC, PES
Bedrijfsdruk 0.5·3 bar Kernproces UF,RO,UV
Verrichtingsmodel PLC besturing Geverifieerd GMP/FDA/EMA
Markeren

ultrafiltratiemembraan farmaceutische industrie

,

5TPH-waterzuiveringssysteem

,

ultrafiltratiemembraan waterscheiding
Laat een bericht achter
Productomschrijving

I.Overzicht
Ultrafiltratieapparatuur (UF) speelt een belangrijke rol in de farmaceutische industrie voor scheiding, zuivering,concentratie en verwijdering van pyrogeen om aan de hoge zuiverheidsvereisten van de geneesmiddelenproductie te voldoen.
De kernwaarden zijn: hoge zuiverheid (verwijdering van pyrogenen, virussen, onzuiverheden, naleving van de normen van de farmacopee),
flexibiliteit van het proces (toepasbaar op een breed scala aan producten zoals antilichamen, vaccins, gentherapie enz.) en ontwerp voor naleving (voldoet aan de strenge validatievereisten van GMP/FDA/EMA).


II.Typische processtroom


Monoklonale antilichaam (mAb) zuivering:
Celcultuuroplossing → Centrifugatie/diepfiltratie → Ultrafiltratie (30 kDa) → Proteïne A-chromatografie → Virusfiltratie → Ultrafiltratiedialyse (vloeistofwisseling) → Bereiding


Water voor injectie (WFI) voor het verwijderen van pyrogeen:
zuiver water → multi-effect distillatie / RO → ultrafiltratie (10 kDa) → UV-desinfectie → opslag en distributie


Concentratie van virussen voor de productie van vaccins:
Viruscultuuroplossing → microfiltratie (0,22 μm) → ultrafiltratie (300 kDa) → centrifugatie met sucrosegradiënt → inactivatie/vriesdrogen


III.Core attribuutparameters

Prestatievereisten voor ultrafiltratiemembranen (farmaceutische kwaliteit)
Parameter Farmaceutische kwaliteitsnorm Beschrijving
Membraanmateriaal Regenereerde cellulose (RC), PES RC: lage eiwitadsorptie; PES: bestand tegen zuur-basisreiniging.
Moleculair gewichtsbeperking (MWCO) 1 ¢ 300 kDa Reiniging van antilichamen: 100 kDa; verwijdering van pyrogeen: 10 kDa.
Stroom (LMH) 20 ‰ 100 (gecorrigeerd naar viscositeit) Bij voedingsmiddelen met een hoge viscositeit (bijv. DNA) is een lage stroom vereist.
Operatiedruk 0.5·3 bar De tangentiële stroomfiltratiemodus (TFF) vermindert de polarisatie van de concentratie.
Integriteitstest Bubbelpunttest ≥ 3 bar Zorg voor de integriteit van het membraan; voldoen aan de GMP-validatievereisten.
 Belangrijkste indicatoren voor kwaliteitscontrole
Toepassing Uitgangsnorm Reglementeringsgrond
Pyrogeen verwijdering voor injecties < 0,001 EU/mL Chinese Farmacopee 2020 Edition
Bloedproducten Virale reductie ≥4 log (99,99%) FDA/EMA-richtlijnen voor virale veiligheid
Biologische stoffen HCP ≤ 5 ppm ICH Q6B-kwaliteitsnorm


IV.Kerntoepassingsgebieden
Biologische zuivering
Verwerking van bloedproducten
Injecteerbare Pyrogeen verwijdering
Enzymconcentratie
Modernisering van de Chinese geneeskunde


V. Hier is een richtlijn voor u om een goede offerte te krijgen
Vertel ons het ruwe water/de bron van water ((kraanwater, putwater of zeewater, enz.))
Verstrek een wateranalyseverslag (TDS, geleidbaarheid of weerstand, enz.)
Vereiste productiecapaciteit ((5m3/h, 50m3/h of 500m3/h, enz.)
Wat is het zuivere water gebruikt voor ((industrie, voedsel en drank, of landbouw, enz.)



Markeringen:

Industriële ultrafiltratiesystemen

Ultrafiltratiemateriaal

uf ro systeem