Ultrafiltratiemembraanfilter voor de scheiding van de farmaceutische industrie

I.Overzicht
Ultrafiltratieapparatuur (UF) speelt een belangrijke rol in de farmaceutische industrie voor scheiding, zuivering,concentratie en verwijdering van pyrogeen om aan de hoge zuiverheidsvereisten van de geneesmiddelenproductie te voldoen.
De kernwaarden zijn: hoge zuiverheid (verwijdering van pyrogenen, virussen, onzuiverheden, naleving van de normen van de farmacopee),
flexibiliteit van het proces (toepasbaar op een breed scala aan producten zoals antilichamen, vaccins, gentherapie enz.) en ontwerp voor naleving (voldoet aan de strenge validatievereisten van GMP/FDA/EMA).

II.Typische processtroom

Monoklonale antilichaam (mAb) zuivering:
Celcultuuroplossing → Centrifugatie/diepfiltratie → Ultrafiltratie (30 kDa) → Proteïne A-chromatografie → Virusfiltratie → Ultrafiltratiedialyse (vloeistofwisseling) → Bereiding

Water voor injectie (WFI) voor het verwijderen van pyrogeen:
zuiver water → multi-effect distillatie / RO → ultrafiltratie (10 kDa) → UV-desinfectie → opslag en distributie

Concentratie van virussen voor de productie van vaccins:
Viruscultuuroplossing → microfiltratie (0,22 μm) → ultrafiltratie (300 kDa) → centrifugatie met sucrosegradiënt → inactivatie/vriesdrogen

III.Core attribuutparameters

IV.Kerntoepassingsgebieden
Biologische zuivering
Verwerking van bloedproducten
Injecteerbare Pyrogeen verwijdering
Enzymconcentratie
Modernisering van de Chinese geneeskunde

V. Hier is een richtlijn voor u om een goede offerte te krijgen
Vertel ons het ruwe water/de bron van water ((kraanwater, putwater of zeewater, enz.))
Verstrek een wateranalyseverslag (TDS, geleidbaarheid of weerstand, enz.)
Vereiste productiecapaciteit ((5m3/h, 50m3/h of 500m3/h, enz.)
Wat is het zuivere water gebruikt voor ((industrie, voedsel en drank, of landbouw, enz.)