Контактное лицо : Cathy
Номер телефона : +86 18603057367
whatsapp : +8618603057367

Ультрафильтрационная мембрана для разделения в фармацевтической промышленности, 5 тонн в час, система очистки воды

Место происхождения Шэньчжэнь, Гуандун
Фирменное наименование HJW
Сертификация ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Количество мин заказа 1 комплект
Цена US$14700~US$15000
Упаковывая детали Экспорт стандартный деревянный корпус
Время доставки 1-7 рабочих дней (зависит от запасов сырья)
Условия оплаты L/C, D/P, T/T, Western Union
Поставка способности >300 комплектов/месяц

Свяжитесь со мной для бесплатных образцов и купонов.

whatsapp:0086 18588475571

WeChat: 0086 18588475571

Skype: sales10@aixton.com

Если у вас есть какие-либо проблемы, мы предоставляем круглосуточную онлайн-помощь.

x
Подробная информация о продукте
Мощность 5 м³/ч (Настраиваемый) Материал мембраны RC, PES
Рабочее давление 0.5–3 бар Основной процесс УФ, ОО, УФ
Модель деятельности управление ПЛК Проверено GMP/FDA/EMA
Выделить

Ультрафильтрационная мембрана фармацевтическая промышленность

,

Система очистки воды 5TPH

,

Ультрафильтрационная мембрана для разделения воды

Оставьте сообщение
Характер продукции

I. Обзор
Оборудование для ультрафильтрации (УФ) играет ключевую роль в фармацевтической промышленности для разделения, очистки, концентрирования и удаления пирогенов, чтобы соответствовать высоким требованиям к чистоте при производстве лекарств.
Основные ценности: обеспечение высокой чистоты (удаление пирогенов, вирусов, примесей, соответствие стандартам фармакопеи), 
гибкость процесса (применимо к широкому спектру продуктов, таких как антитела, вакцины, генная терапия и т. д.) и соответствие требованиям (соответствует строгим требованиям валидации GMP/FDA/EMA).


II. Типичный технологический процесс 


Очистка моноклональных антител (мАт): 
Раствор культуры клеток → Центрифугирование/глубокая фильтрация → Ультрафильтрация (30 кДа) → Хроматография на белке А → Вирусная фильтрация → Ультрафильтрация с диализом (обмен жидкостью) → Подготовка


Вода для инъекций (WFI) для удаления пирогенов: 
очищенная вода → многоступенчатая дистилляция / обратный осмос → ультрафильтрация (10 кДа) → УФ-обеззараживание → хранение и распределение


Концентрирование вирусов для производства вакцин: 
Раствор культуры вирусов → микрофильтрация (0,22 мкм) → ультрафильтрация (300 кДа) → центрифугирование в градиенте сахарозы → инактивация/лиофилизация


III. Основные параметры атрибутов

Требования к производительности для ультрафильтрационных мембран (фармацевтический класс)
Параметр Стандарт фармацевтического класса Описание
Материал мембраны Регенерированная целлюлоза (RC), PES RC: низкая адсорбция белка; PES: устойчивость к кислотно-щелочной очистке.
Предел молекулярной массы (MWCO) 1–300 кДа Очистка антител: 100 кДа; удаление пирогенов: 10 кДа.
Поток (LMH) 20–100 (регулируется вязкостью) Высоковязкая подача (например, ДНК) требует низкого потока.
Рабочее давление 0,5–3 бар Режим тангенциальной поточной фильтрации (TFF) снижает поляризацию концентрации.
Тест на целостность Тест на точку пузырька ≥3 бар Обеспечение целостности мембраны; соответствие требованиям валидации GMP.
 Основные показатели контроля качества
Применение Стандарт выхода Нормативная основа
Удаление пирогенов для инъекций <0,001 EU/мл Фармакопея Китая, издание 2020 г.
Препараты крови Снижение вирусной нагрузки ≥4 log (99,99%) Руководство FDA/EMA по вирусной безопасности
Биологические препараты HCP ≤5 ppm Стандарт качества ICH Q6B


IV. Основные области применения 
Очистка биологических препаратов 
Обработка препаратов крови 
Удаление пирогенов для инъекций 
Концентрирование ферментов 
Модернизация китайской медицины


V. Вот руководство, которое поможет вам получить подходящее предложение
Сообщите нам исходную воду/источник воды (водопроводная вода, колодезная вода, морская вода и т. д.)
Предоставьте отчет об анализе воды (TDS, проводимость или удельное сопротивление и т. д.)
Требуемая производственная мощность (5 м³/ч, 50 м³/ч или 500 м³/ч и т. д.)
Для чего используется чистая вода (промышленность, продукты питания и напитки или сельское хозяйство и т. д.)