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50 m3/h sistemi automatizzati di acqua ultrapura con modulo di elettrodeionizzazione

Luogo di origine Shenzhen, Cina
Marca HongJie
Certificazione ISO 14001,ISO 9001,CE,EPA
Quantità di ordine minimo >=1 serie
Prezzo US$110000~US$115000
Imballaggi particolari Cassa in legno standard di esportazione
Tempi di consegna 1-7 giorni lavorativi (dipende dalla disponibilità di materie prime)
Termini di pagamento L/C,D/P,T/T,Western union
Capacità di alimentazione > 300 serie/mese

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Dettagli
Portata 50 m³/h (Personalizzabile) Qualità dell'acqua Conducibilità < ≤ 1,3 μS/cm ((25°C)
Processo di base Osmosi inversa a doppio passaggio + EDI Componenti fondamentali Moduli a membrana RO, unità EDI
Modalità di funzionamento Completamente automatizzato Caratteristiche del prodotto Produzione di acqua di qualità stabile, Bassi costi operativi
Servizio Post-Vendita Supporto tecnico 24/7, Manutenzione biennale Standard industriale GMP
Microorganismi < 10 UFC/100mL TOC ≤500 ppb
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Sistemi di acqua ultrapura da 50 m3/h

,

Sistemi automatizzati di acqua ultrapura

,

Impianto di trattamento dell'acqua pura da 50 m3/h

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Descrizione di prodotto

Purificazione completa 50 m3/h preparazione sterile Purificatore d'acqua Filtro con modulo di elettrodionizzazione

 

I.Visualizzazione
L'acqua ultrapura (UPW) svolge un ruolo fondamentale nella preparazione di formulazioni sterili (come iniettabili, colliri e biofarmaci),con una purezza estremamente elevata che è un elemento fondamentale per garantire la sicurezza del prodotto, efficacia e conformità. Dalla progettazione del sistema (conforme alle norme ASME BPE), al monitoraggio in tempo reale, alla rigorosa gestione delle BPM,ogni fase deve garantire che la qualità dell'acqua soddisfi costantemente le norme di tolleranza zero per la contaminazione microbica/chimica.

 

II.Processo
Raw Water → Pre-treatment → Double-stage RO Reverse Osmosis → Continuous Electro-deionization (EDI) → Dual-wavelength UV Disinfection → Membrane Degassing Unit → High-temperature Distillation → High-temperature Recirculation Distribution → Final Filtration

 

III.Indicatori chiave di qualità (monitoraggio in tempo reale)

Parametro Norma della farmacopea Requisito di controllo effettivo
Microorganismi < 10 CFU/100 ml < 1 CFU/100 ml
Endotossina ≤ 0,25 UE/mL ≤ 0,001 UE/mL
Conduttività (25°C) ≤ 1,3 μS/cm ≤ 1,0 μS/cm
TOC ≤ 500 ppb ≤ 50 ppb
 

IV.Funzioni fondamentali: come solvente o vettore
Dissoluzione degli ingredienti farmaceutici attivi (API): UPW funge da solvente primario per dissolvere gli API sterili o le polveri liofilizzate.
Diluzione e regolazione del volume: utilizzato per regolare con precisione la concentrazione della formulazione in base alle specifiche target.
Pulizia di componenti critici: le apparecchiature che entrano in contatto diretto con le soluzioni farmaceutiche, come i serbatoi di formulazione, le tubazioni e i filtri, devono essere pulite con UPW per evitare la contaminazione.

 

V.Ottimizzazione per applicazioni speciali  
Biologici: incorporare TFF (Tangential Flow Filtration) per rimuovere le nucleasi.
ADC (conjugati anticorpo-farmaco): controllo dei metalli pesanti (Cu2+ < 0,1 ppb).
Vaccini mRNA: certificazione DNase/RNase-free (selezione del materiale per ultrafiltrazione terminale).

 

VI.Questa è una guida per ottenere un preventivo adeguato

Ci dica l'acqua grezza/la fonte di acqua ((acqua del rubinetto, acqua di pozzo o acqua di mare, ecc.)
Fornire un rapporto di analisi dell'acqua ((TDS, conduttività o resistività, ecc.)
Capacità di produzione richiesta ((5m3/h, 50m3/h, o 500m3/h, ecc.)
A che cosa serve l'acqua pura (industriale, alimentare, agricola, ecc.)